今年7月歐盟食品安全局（EFSA）公布關(guān)于部分農(nóng)藥設(shè)置單次固定暴露閾值的意見征詢。此舉引來歐洲環(huán)保組織"農(nóng)藥行動(dòng)網(wǎng)（PAN）"的高聲指責(zé)。

    EFSA提議Cramer結(jié)構(gòu)分類II和III兩組農(nóng)藥的對(duì)應(yīng)毒理學(xué)關(guān)注閾值（TTC）為每人90ug/天，但PAN歐洲認(rèn)為該TTC的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)陳舊、沒有參考關(guān)于此閾值所反映暴露危險(xiǎn)程度的獨(dú)立科學(xué)文獻(xiàn)，而且未包括毒性最大的化學(xué)品。PAN還擔(dān)心EFSA的提議將促使工業(yè)界將毒理學(xué)關(guān)注閾值推廣至其他重要的農(nóng)藥產(chǎn)品。

    EFSA對(duì)此回應(yīng)稱，這個(gè)TTC閾值的建立是有科學(xué)依據(jù)的，并非順從工業(yè)界之要求。EFSA考慮了一批業(yè)已公布的分析研究，對(duì)原用于人類暴露閾值的數(shù)據(jù)以及EFSA數(shù)據(jù)庫里關(guān)于農(nóng)藥的其他研究數(shù)據(jù)做了親自分析。"如果暴露低于通用人類暴露閾值，TTC認(rèn)為造成人類健康不利影響的可能性也會(huì)非常低。比較一物質(zhì)已知或預(yù)估的人類暴露水平與相應(yīng)的物質(zhì)TTC閾值，可以初步判定這個(gè)物質(zhì)是否需要更多詳細(xì)的危害評(píng)估。從這一點(diǎn)看，TTC原則可以作為定性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和優(yōu)先刷選的有力工具。"

    背景介紹--毒理學(xué)關(guān)注閾值（TTC）

    毒理學(xué)關(guān)注閾值（threshold of toxicological concern, TTC）的研究興起于上世紀(jì)90年代，作為一項(xiàng)新的危險(xiǎn)度評(píng)價(jià)原則，相繼被多個(gè)國際組織認(rèn)可和采納，成功應(yīng)用于評(píng)價(jià)食物中低水平暴露的化學(xué)物質(zhì)和調(diào)味料等物質(zhì)的毒理學(xué)安全性，在其它領(lǐng)域也顯示出潛在應(yīng)用價(jià)值。

    TTC原則最早由Munro在總結(jié)美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）有關(guān)食品接觸化學(xué)物質(zhì)（通過食品包裝材料滲入）閾值管理后提出，并作為FDA間接食品添加劑閾值管理的科學(xué)基礎(chǔ)。后來Munro等[1-2]在分析化合物的Cramer（1978）結(jié)構(gòu)分類和慢性毒性的基礎(chǔ)上進(jìn)一步完善和發(fā)展了TTC原則。

    TTC原則是為所有化學(xué)物質(zhì)制定一個(gè)安全的人體暴露水平閾值，無論是否知道化學(xué)物質(zhì)明確的毒性，只要人體攝入量水平低于該閾值，就不會(huì)危害到人體健康。原則上TTC適用于評(píng)價(jià)食品中缺乏毒性數(shù)據(jù)的低濃度化合物，但前提是要了解化合物的化學(xué)結(jié)構(gòu)，并能夠有效估計(jì)人體攝入量。

    TTC原則相繼被世界糧農(nóng)和衛(wèi)生組織（FAO/WHO）食品添加劑委員會(huì)（JECFA）、歐洲食品安全局（EFSA, 2004）、歐洲藥品評(píng)估機(jī)構(gòu)（EMEA,2004）、化學(xué)品安全評(píng)估WHO國際計(jì)劃（IPCS, 1998）和歐盟毒理、生態(tài)毒理與環(huán)境科學(xué)委員會(huì)（Bridges, 2003）認(rèn)可和采納，到2004年為止JECFA已經(jīng)用TTC方法評(píng)價(jià)超過了1250種調(diào)味料[3-5].最近國際生命科學(xué)研究所（ILSI）歐洲專家組將化合物的評(píng)價(jià)范圍進(jìn)一步擴(kuò)展到遺傳毒性和致癌性化合物。