各保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、各會(huì)員單位:
國家食品藥品監(jiān)督管理局于2011年8月1日發(fā)布了“關(guān)于征求《保健食品功能范圍調(diào)整方案(征求意見稿)》意見的函 ” 。2011年8月26日,中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)保健品質(zhì)量管理工作委員會(huì)(以下簡稱委員會(huì))組織了一次“保健食品功能范圍調(diào)整方案企業(yè)意見征集會(huì)” ,并由委員會(huì)秘書處將企業(yè)意見整理成文形成會(huì)議紀(jì)要,通過中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)上傳至國家食品藥品監(jiān)督管理局。
2011年8月30日,由委員會(huì)監(jiān)事肖漢發(fā)、委員會(huì)常務(wù)副主任錢蔚以及企業(yè)代表安利(中國)有限公司許宏民、龍力貿(mào)易發(fā)展有限公司 高仰山總經(jīng)理等親自前往北京國家食品藥品監(jiān)督管理局,呈交《保健食品功能范圍調(diào)整方案企業(yè)意見征集會(huì)會(huì)議紀(jì)要》并全面地陳述了企業(yè)的意見。
局領(lǐng)導(dǎo)對(duì)企業(yè)的意見高度重視,并贊揚(yáng)了我委員會(huì)作為政府與企業(yè)的橋梁,積極組織企業(yè)討論,反饋企業(yè)意愿,對(duì)行業(yè)的發(fā)展有著積極的作用。同時(shí),希望我們能轉(zhuǎn)達(dá)政府監(jiān)管部門對(duì)此次調(diào)整的原則和思路,局領(lǐng)導(dǎo)反復(fù)強(qiáng)調(diào)如下:
1、本次國家局發(fā)布的“關(guān)于征求《保健食品功能范圍調(diào)整方案(征求意見稿)》意見的函”已進(jìn)行了多達(dá)20次大范圍的征求意見,根據(jù)當(dāng)前的功能評(píng)價(jià)方法及檢驗(yàn)技術(shù)水平,從保障消費(fèi)者的利益及安全角度出發(fā),綜合眾多專家的意見形成本次調(diào)整方案。對(duì)擬刪除和調(diào)整適宜人群的保健功能,如果沒有更多充分的科學(xué)依據(jù),將不再作大范圍的調(diào)整。
2、對(duì)擬刪除的保健功能,監(jiān)管部門確實(shí)因功能評(píng)價(jià)方法和判斷標(biāo)準(zhǔn)上專家們認(rèn)為沒有科學(xué)、客觀的依據(jù),同時(shí),在市場上消費(fèi)者容易被誤導(dǎo),如輔助降血壓功能,由于目前保健食品可用的原料名單上,并無有效的降血壓原料,消費(fèi)者在購買產(chǎn)品的過程中,容易被商家的功能宣傳誤導(dǎo)而使消費(fèi)者貽誤治療,導(dǎo)致生命危險(xiǎn)。但是,企業(yè)現(xiàn)在如果能針對(duì)刪除或修改的功能提供有效、科學(xué)的評(píng)價(jià)方法,國家局也愿意接納企業(yè)意見并組織專家進(jìn)行討論和評(píng)估。如確實(shí)可行,不排除保留有關(guān)擬刪除或修改的功能。特此,我們呼吁各保健品企業(yè)能盡早提供科學(xué)可行的功能評(píng)價(jià)方法。
3、即使按照此次調(diào)整方案實(shí)施后,也鼓勵(lì)企業(yè)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)已刪除的保健功能評(píng)價(jià)方法進(jìn)行研究。經(jīng)改進(jìn)和完善的功能評(píng)價(jià)方法及判斷標(biāo)準(zhǔn)后,仍可以提請國家局組織有關(guān)專家進(jìn)行論證,予以恢復(fù)原有的保健功能。
為此,我委員會(huì)將一如既往地站在維護(hù)行業(yè)及企業(yè)發(fā)展的角度,積極協(xié)助各企業(yè)研究和提高功能評(píng)價(jià)方法,組織專家探討新方法的可行性,提請國家監(jiān)督管部門批準(zhǔn),與各保健品企業(yè)攜手共同推進(jìn)保健品行業(yè)的發(fā)展。
中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)
保健品質(zhì)量管理工作委員會(huì)
二0一一年九月五日
