為防止中藥材粗加工過(guò)程中濫用或者過(guò)度使用硫黃熏蒸的問(wèn)題，保證中藥質(zhì)量和安全有效，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織制訂了中藥材及其飲片二氧化硫殘留限量標(biāo)準(zhǔn)，并由國(guó)家藥典委員會(huì)自6月10日起面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。規(guī)定山藥、牛膝、粉葛等11種傳統(tǒng)習(xí)用硫黃熏蒸的中藥材及其飲片，二氧化硫殘留量不得超過(guò)400 mg/kg;其他中藥材及其飲片的二氧化硫殘留量不得超過(guò)150 mg/kg.上述限量標(biāo)準(zhǔn)均在世界衛(wèi)生組織（WHO）認(rèn)可的安全標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。

    國(guó)家藥典委員會(huì)在2003年就已立項(xiàng)對(duì)中藥材及飲片中的二氧化硫殘留量測(cè)定方法和限量進(jìn)行研究，其測(cè)定方法在2005年版《中國(guó)藥典》增補(bǔ)本中開(kāi)始收載，近年來(lái)一直在積累限量標(biāo)準(zhǔn)的研究數(shù)據(jù)。近來(lái)，為保證二氧化硫殘留限量標(biāo)準(zhǔn)制定的科學(xué)性，在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織下，由國(guó)家藥典委員會(huì)多次召集來(lái)自藥品監(jiān)管、藥品檢驗(yàn)、行業(yè)協(xié)會(huì)、科研院校、飲片生產(chǎn)企業(yè)的藥典委員、專(zhuān)家及飲片生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)的工作人員對(duì)中藥材硫黃熏蒸、中藥材及飲片二氧化硫殘留量檢測(cè)進(jìn)行專(zhuān)題研究和論證。參照世界衛(wèi)生組織（WHO）、國(guó)際法典委員會(huì)（CAC）、聯(lián)合國(guó)糧食及農(nóng)業(yè)組織（FAO）等國(guó)際組織的相關(guān)規(guī)定，并根據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院等單位的長(zhǎng)期研究及監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，制訂了中藥材及飲片中二氧化硫殘留限量標(biāo)準(zhǔn)。

    使用硫黃熏蒸是一些中藥材產(chǎn)地粗加工過(guò)程中的一種習(xí)用方法，目的在于防霉、防腐和干燥等。目前尚無(wú)簡(jiǎn)便易行且有效的替代方法，因此，現(xiàn)階段對(duì)中藥材及其飲片中二氧化硫殘留量控制宜分級(jí)限定。

    征求意見(jiàn)截止時(shí)間為2011年9月9日，根據(jù)意見(jiàn)確定后正式發(fā)布執(zhí)行。

    國(guó)家藥典委員會(huì)網(wǎng)址：http://www.chp.org.cn.