根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)寧波第二激素廠等14家單位申報(bào)的注射用戈那瑞林等4種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的復(fù)方阿莫西林乳房注入劑（泌乳期）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，原我部發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。注射用戈那瑞林、復(fù)合維生素B注射液執(zhí)行《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（2017年版）同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽。
特此公告。
附件： 1.獸藥變更注冊(cè)目錄
2.復(fù)方阿莫西林乳房注入劑（泌乳期）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.復(fù)方阿莫西林乳房注入劑（泌乳期）說(shuō)明書和標(biāo)簽
4.舒巴坦最高殘留限量（暫定）
5.舒巴坦殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年3月29日
附件1
獸藥變更注冊(cè)目錄
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新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊(cè)證書號(hào)
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備注
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監(jiān)測(cè)期
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注射用戈那瑞林
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寧波第二激素廠
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四類
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（2011）新獸藥證字18號(hào)
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變更注冊(cè)：變更休藥期為“牛0日；奶0小時(shí)”
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復(fù)方阿莫西林乳房注入劑（泌乳期）
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中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、河南省獸藥飼料監(jiān)察所、北京中農(nóng)大動(dòng)物保健品技術(shù)研究院、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、浙江海正動(dòng)物保健品有限公司、齊魯動(dòng)物保健品有限公司、廣西容大動(dòng)物保健品有限公司、鄭州福源動(dòng)物藥業(yè)有限公司、北京中農(nóng)大動(dòng)物保健品集團(tuán)湘潭獸藥廠
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四類
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（2013）新獸藥證字16號(hào)
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變更注冊(cè)：增加規(guī)格3g∶0.2g（以C16H19N3O5S計(jì)）+0.05g（以C8H11NO5S計(jì)）+0.01g（以C21H28O5計(jì)）
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復(fù)合維生素B注射液
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鄭州百瑞動(dòng)物藥業(yè)有限公司
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變更注冊(cè)：增加規(guī)格100ml
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豬偽狂犬病活疫苗（SA215株）
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四川農(nóng)業(yè)大學(xué)、四川華神獸用生物制品有限公司
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二類
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（2003）新獸藥證字37號(hào)
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變更注冊(cè)：增加20頭份/瓶、25頭份/瓶、30頭份/瓶、40頭份/瓶4個(gè)規(guī)格
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地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
