各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

    根據(jù)《關(guān)于實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2008〕165號(hào)）和《關(guān)于印發(fā)〈藥品電子監(jiān)管工作實(shí)施方案〉的通知》（食藥監(jiān)辦〔2008〕72號(hào)）要求，全國(guó)藥品電子監(jiān)管工作已全面開展。為確保在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成相關(guān)工作，促進(jìn)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)實(shí)施工作順利進(jìn)行，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

    一、關(guān)于數(shù)字證書年服務(wù)費(fèi)（密鑰費(fèi)）問題

    （一）藥品監(jiān)管部門數(shù)字證書年服務(wù)費(fèi)由各?。▍^(qū)、市）局承擔(dān)，在國(guó)家局已下?lián)艿膶ｍ?xiàng)工作經(jīng)費(fèi)中列支；

    （二）麻醉藥品、一類精神藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)字證書年服務(wù)費(fèi)自2008年起由企業(yè)自行支付，已到期欠款企業(yè)應(yīng)盡快補(bǔ)交。

    請(qǐng)各?。▍^(qū)、市）局通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)。

    二、關(guān)于藥品電子監(jiān)管碼標(biāo)識(shí)問題

    凡進(jìn)入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)《入網(wǎng)藥品目錄》的品種上市前，必須在產(chǎn)品外標(biāo)簽上加?。淤N）統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼（樣式和印刷規(guī)范見附件），企業(yè)可根據(jù)藥品包裝大小的實(shí)際情況自主選擇（A、B、C三種樣式中可任選一種，為利于監(jiān)管、方便公眾查詢，推薦使用樣式B或C）。請(qǐng)各?。▍^(qū)、市）局督促相關(guān)企業(yè)按藥品電子監(jiān)管碼印刷規(guī)范執(zhí)行。

    三、關(guān)于“四大類”藥品生產(chǎn)企業(yè)培訓(xùn)問題

    由國(guó)家局組織的“四大類”藥品生產(chǎn)企業(yè)集中培訓(xùn)已經(jīng)完成。為保證藥品電子監(jiān)管工作的順利進(jìn)行，國(guó)家局委托中信21世紀(jì)（中國(guó)）科技有限公司在北京設(shè)立培訓(xùn)教室，請(qǐng)各?。▍^(qū)、市）局督促未能參加集中培訓(xùn)的相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)報(bào)名參加培訓(xùn)（具體目錄請(qǐng)查詢國(guó)家局業(yè)務(wù)專網(wǎng)網(wǎng)站，不生產(chǎn)、銷售上述品種的企業(yè)可以不參加）。培訓(xùn)期間的交通、食宿等費(fèi)用自理。

    聯(lián)系單位：中信21世紀(jì)運(yùn)營(yíng)中心

    聯(lián)系電話：95001111（未開通的區(qū)域使用010-95001111）

    電子郵箱：sfdaservice@95001111.com。

    電子郵箱：yuanwei@sda.gov.cn

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