近年來(lái)，隨著保健食品監(jiān)管日趨嚴(yán)格，“雙無(wú)”保健食品的換證問(wèn)題成為行業(yè)關(guān)注焦點(diǎn)。面對(duì)這一政策變化，企業(yè)該如何應(yīng)對(duì)，當(dāng)前應(yīng)該做些什么？

 

 

　　企業(yè)首先要全面梳理產(chǎn)品清單，準(zhǔn)確識(shí)別哪些產(chǎn)品屬于“雙無(wú)”換證范疇。根據(jù)政策要求，“雙無(wú)”產(chǎn)品指的是原衛(wèi)生部等過(guò)去不同時(shí)期批準(zhǔn)的保健食品注冊(cè)證書“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求”的產(chǎn)品，換證范圍包括在產(chǎn)在售的“雙無(wú)”國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品和在產(chǎn)在售的“雙無(wú)”進(jìn)口產(chǎn)品。

 

　　02

 

　　國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局明確要求，在產(chǎn)在售“雙無(wú)”保健食品需要在過(guò)渡期內(nèi)（2023年8月31日起5年內(nèi)）依據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)完成換證。企業(yè)應(yīng)密切關(guān)注換證相關(guān)政策動(dòng)態(tài)，了解清楚政策要求，尤其是省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門發(fā)布的換證意見(jiàn)具體實(shí)施方案與時(shí)間要求，避免錯(cuò)過(guò)關(guān)鍵時(shí)間節(jié)點(diǎn)。比如《青海省在產(chǎn)在售“雙無(wú)”保健食品換證工作方案》要求在產(chǎn)在售“雙無(wú)”保健食品注冊(cè)證書持有人在2025年底前向省局報(bào)備持有的注冊(cè)證書有關(guān)情況，并就是否換證書面告知換證工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

 

　　03

 

　　“雙無(wú)”換證產(chǎn)品需依據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)的要求，對(duì)保健功能聲稱、產(chǎn)品技術(shù)要求等信息進(jìn)行完善規(guī)范，可能需要重做或補(bǔ)做保健功能試驗(yàn)、補(bǔ)充原料或產(chǎn)品的安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)、補(bǔ)充理化指標(biāo)或功效成分指標(biāo)的方法學(xué)研究資料等，各項(xiàng)準(zhǔn)備工作耗時(shí)均較長(zhǎng)，其中功能試驗(yàn)用時(shí)約為半年至一年。截至目前“雙無(wú)”換證5年過(guò)渡期即將過(guò)半，仍在觀望的企業(yè)需盡快啟動(dòng)換證工作，避免因材料準(zhǔn)備周期過(guò)長(zhǎng)而錯(cuò)過(guò)政策窗口。

 

 

　　“雙無(wú)”保健食品換證工作是國(guó)家推動(dòng)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展的重要舉措，企業(yè)應(yīng)積極準(zhǔn)備，及時(shí)申報(bào)，避免因試驗(yàn)周期長(zhǎng)而延誤申報(bào)，或在過(guò)渡期后期扎堆申報(bào)而影響工作進(jìn)度。