根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)碩騰公司美國(guó)林肯廠等5家公司生產(chǎn)的犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細(xì)小病毒病四聯(lián)活疫苗等5種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程，以及修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述5種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)夏奈爾制藥有限公司生產(chǎn)的復(fù)方非班太爾片在我國(guó)變更注冊(cè)和再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程，以及修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠生產(chǎn)的豬水腫病亞單位疫苗在我國(guó)變更注冊(cè)。
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說(shuō)明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年4月25日
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱
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生產(chǎn)廠
名稱
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國(guó)別
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進(jìn)口獸藥
注冊(cè)
證書號(hào)
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有效
期限
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備注
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犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細(xì)小病毒病四聯(lián)活疫苗
Canine Distemper, Adenovirus Type 2, Parainfluenza and Parvovirus Vaccine，Modified Live Virus
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碩騰公司美國(guó)林肯廠
Zoetis Inc., Lincoln, USA
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美國(guó)
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（2020）
外獸藥證字
63號(hào)
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2025.04.25
—
2030.04.24
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變）
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芐星氯唑西林乳房注入劑（干乳期）
Cloxacillin Benzathine Intramammary Infusion（Dry Cow）
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意大利豪普特制藥廠
Haupt Pharma Latina s.r.l.
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意大利
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（2020）
外獸藥證字
34號(hào)
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2025.04.25
—
2030.04.24
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變）
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地克珠利混懸液
Diclazuril Suspension
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Lusomedicamenta
藥業(yè)技術(shù)有限公司Lusomedicamenta-
Technical Pharmaceutical Society., A.S.
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葡萄牙
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（2020）
外獸藥證字
51號(hào)
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2025.04.25
—
2030.04.24
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變）
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雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗（Clone30株+M41株+BC14株）
Newcastle Disease，Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated（Strain Clone30+Strain M41+Strain BC14）
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英特威國(guó)際有限公司
Intervet International B.V.
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荷蘭
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（2020）
外獸藥證字
32號(hào)
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2025.04.25
—
2030.04.24
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變）
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豬偽狂犬病病毒gE糖蛋白阻斷ELISA抗體檢測(cè)試劑盒
Blocking ELISA Test Technique for the Detection of Specific Antibodies of the gE Glycoprotein of the Aujeszky’s Disease Virus in Pig Serum
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西班牙海博萊生物大藥廠
Laboratorios HIPRA, S.A.
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西班牙
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（2020）
外獸藥證字
25號(hào)
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2025.04.25
—
2030.04.24
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變）
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復(fù)方非班太爾片
Compound Febantel Tablets
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夏奈爾制藥有限公司
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
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愛爾蘭
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（2017）
外獸藥證字
24號(hào)
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2025.04.25
—
2030.04.24
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變更注冊(cè)：
一、增加非班太爾原料藥生產(chǎn)商“Alivira Animal Health Limited”；
二、吡喹酮原料藥生產(chǎn)商由“Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd”變更為“Alivira Animal Health Limited”；
三、增加雙羥萘酸噻嘧啶原料藥生產(chǎn)商“M/s Ipca Laboratories Limited”。
再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變）
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豬水腫病亞單位疫苗
Swine Edema Disease Subunit Vaccine
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西班牙海博萊生物大藥廠
Laboratorios HIPRA, S.A.
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西班牙
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（2025）
外獸藥證字
05號(hào)
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2025.03.21
—
2030.03.20
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變更注冊(cè)：
一、獸藥商品名稱由“喜立康”變更為“喜立康®”；
二、標(biāo)簽中增加商品名稱“喜立康®”。
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附件：
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
