食品伙伴網(wǎng)訊 2021年9月9日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）和聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì) (FTC) 向10家非法銷(xiāo)售膳食補(bǔ)充劑的公司發(fā)出警告信，它們稱(chēng)這些補(bǔ)充劑可以治愈、治療、減輕或預(yù)防糖尿病。這些信中討論的產(chǎn)品是未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥，未經(jīng)FDA 評(píng)估對(duì)其預(yù)期用途的安全性和有效性。
根據(jù)疾病控制和預(yù)防中心的數(shù)據(jù)，超過(guò)3400 萬(wàn)美國(guó)人患有糖尿病，這是美國(guó)第七大死亡原因。在過(guò)去的20年里，被診斷患有糖尿病的成年人數(shù)量增加了一倍多。依賴(lài)聲稱(chēng)可以治愈、治療、減輕或預(yù)防糖尿病的未經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品而不是尋求安全有效的療法的消費(fèi)者可能會(huì)受到傷害，并且可能無(wú)法得到適當(dāng)?shù)闹委煛?/div>
FDA的警告信已發(fā)送給以下公司：Live Good Inc.、Pharmaganics LLC、Lysulin, Inc.、Nuturna International LLC、Phytage Labs、Ar-Rahmah Pharm, LLC、metamune Inc.、Holistic Healer & Wellness Center, Inc.、Radhanite, LLC和Aceva, LLC。
根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》，旨在診斷、治愈、治療、減輕或預(yù)防疾病的產(chǎn)品均為藥物，即使其標(biāo)簽為膳食補(bǔ)充劑，也要遵守適用于藥物的要求。與 FDA 批準(zhǔn)的藥物不同，該機(jī)構(gòu)尚未評(píng)估受到今天宣布的警告信約束的未批準(zhǔn)產(chǎn)品是否對(duì)其預(yù)期用途有效，合適的劑量，與FDA批準(zhǔn)的藥物或其他物質(zhì)相互作用的方式，或者它們是否有危險(xiǎn)的副作用或其他安全問(wèn)題。
FDA已要求公司在15個(gè)工作日內(nèi)做出回應(yīng)，說(shuō)明公司將如何解決這些問(wèn)題。 不及時(shí)糾正違法行為（或提供產(chǎn)品不違法的理由和支持信息）可能會(huì)導(dǎo)致法律訴訟，包括產(chǎn)品扣押和禁令。
本文由食品伙伴網(wǎng)編譯，僅供網(wǎng)友學(xué)習(xí)參考使用，如需轉(zhuǎn)載，請(qǐng)聯(lián)系取得授權(quán)后轉(zhuǎn)載。食品伙伴網(wǎng)提供歐盟、美國(guó)、英國(guó)、俄羅斯、日本、韓國(guó)、東南亞、西班牙等國(guó)家或地區(qū)的進(jìn)出口合規(guī)咨詢(xún)服務(wù)，歡迎垂詢(xún)：0535-2129301 、0535-2122172 ，Email：vip@foodmate.net、news@foodmate.net。
日期：2021-09-10
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
