7月26日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局2021年第12次局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）。該《辦法》自2022年1月1日起實(shí)施。

 

　　化妝品是滿足人們對(duì)美的需求的消費(fèi)品，直接作用于人體，其質(zhì)量關(guān)系人民群眾身體健康。2020年6月16日，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)簽署第727號(hào)國(guó)務(wù)院令，公布《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）。為貫徹落實(shí)《條例》，加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，保障公眾用妝安全，規(guī)范和促進(jìn)化妝品行業(yè)健康發(fā)展，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《辦法》。

 

　　起草過(guò)程中，國(guó)家藥監(jiān)局多次召開(kāi)座談會(huì)、實(shí)地調(diào)研、專(zhuān)題討論，廣泛聽(tīng)取地方監(jiān)管部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì)、企業(yè)及法律和技術(shù)專(zhuān)家等的意見(jiàn)、建議。《辦法》落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，細(xì)化監(jiān)管制度；創(chuàng)新監(jiān)管方式，落實(shí)主體責(zé)任；突出重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)產(chǎn)品，按照風(fēng)險(xiǎn)管理原則提高監(jiān)管效率。

 

　　《辦法》共7章66條，重點(diǎn)包括四方面內(nèi)容：

 

　　一是落實(shí)“放管服”改革要求，優(yōu)化生產(chǎn)許可程序。明確對(duì)化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)實(shí)行告知承諾制，并強(qiáng)化告知承諾后的監(jiān)管措施，對(duì)不符合許可條件的依法撤銷(xiāo)許可。明確化妝品生產(chǎn)許可項(xiàng)目分類(lèi)原則，突出兒童護(hù)膚類(lèi)、眼部護(hù)膚類(lèi)化妝品應(yīng)當(dāng)具備的特殊生產(chǎn)條件。細(xì)化完善不同情形的生產(chǎn)許可變更事項(xiàng)審核審批程序，對(duì)因生產(chǎn)許可變更需要進(jìn)行全面現(xiàn)場(chǎng)核查的，經(jīng)核查符合要求頒發(fā)新的化妝品生產(chǎn)許可證，許可證有效期重新計(jì)算，為企業(yè)減負(fù)增效。

 

　　二是細(xì)化明確化妝品生產(chǎn)管理要求。要求化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，落實(shí)質(zhì)量安全責(zé)任制，并細(xì)化留樣管理、自查要求以及整改、停產(chǎn)、報(bào)告等義務(wù)。細(xì)化質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的從業(yè)資格及具體職責(zé)。明確委托方和受托生產(chǎn)企業(yè)的條件和義務(wù)。同時(shí)，從化妝品命名、兒童化妝品特別標(biāo)注、標(biāo)簽瑕疵認(rèn)定等方面細(xì)化標(biāo)簽管理要求；突出問(wèn)題導(dǎo)向，進(jìn)一步明確對(duì)化妝品虛假宣傳、違法宣稱(chēng)等的要求。

 

　　三是細(xì)化明確化妝品經(jīng)營(yíng)管理要求。完善進(jìn)貨查驗(yàn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)、貯存及運(yùn)輸相關(guān)記錄制度等規(guī)定。明確美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館等在經(jīng)營(yíng)服務(wù)中使用化妝品或者為消費(fèi)者提供化妝品應(yīng)履行的義務(wù)。結(jié)合監(jiān)管實(shí)際細(xì)化電商平臺(tái)、集中交易市場(chǎng)、展銷(xiāo)會(huì)舉辦者的審查、報(bào)告、檢查、違法行為制止等責(zé)任，強(qiáng)調(diào)平臺(tái)對(duì)涉及質(zhì)量安全重大信息的報(bào)告義務(wù)。

 

　　四是強(qiáng)化監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管措施和責(zé)任。規(guī)定化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范具體內(nèi)容，明確國(guó)家藥監(jiān)局制定生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查的要點(diǎn)和判定原則；強(qiáng)化重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象的管理要求，并細(xì)化各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)抽樣檢驗(yàn)的工作要求。同時(shí)，規(guī)定化妝品抽樣檢驗(yàn)不合格的，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)依法履行自查和召回義務(wù)。明確化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)遵循可疑即報(bào)的原則等。