保健食品注冊備案制度實(shí)施已有4年，很多備案類保健食品的生產(chǎn)企業(yè)已開展了保健食品的備案工作。今年的疫情是否對保健食品的備案產(chǎn)生影響，2020年保健食品備案情況如何，食品伙伴網(wǎng)注冊部為小伙伴們整理了2020年上半年國產(chǎn)保健食品的備案情況，下面讓我們一起來看一下吧。

 

　　統(tǒng)計(jì)范圍：目前我國各省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理局（廳）官網(wǎng)公示的保健食品備案產(chǎn)品。部分省份因未公示相關(guān)信息，故未進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

 

　　統(tǒng)計(jì)時(shí)間（官網(wǎng)公示時(shí)間）：2020年1月1日至2020年6月30日（僅統(tǒng)計(jì)備案號(hào)為G2020的產(chǎn)品）。

 

　　統(tǒng)計(jì)結(jié)果：2020年上半年，我國各省、自治區(qū)、直轄市正式公示的保健食品備案產(chǎn)品共計(jì)436款。共有19個(gè)省份發(fā)布國產(chǎn)保健食品備案信息。從目前公示的備案產(chǎn)品數(shù)量來看，2020年上半年備案產(chǎn)品較2019同期備案產(chǎn)品略少一些。

 

　　統(tǒng)計(jì)結(jié)果分析：

 

　　1 備案產(chǎn)品數(shù)量排名前十的省份

 

　　按照省份備案產(chǎn)品數(shù)量進(jìn)行分析，江西省以88款備案產(chǎn)品數(shù)量，位居第一位，占已公示產(chǎn)品總數(shù)的20.2%；安徽省以80款備案產(chǎn)品數(shù)量排名第二位，占已公布產(chǎn)品總數(shù)的18.3%；江蘇省以56款備案產(chǎn)品數(shù)量排名第三，占已公布產(chǎn)品總數(shù)的12.8%；備案產(chǎn)品數(shù)量排名前十的省份如圖1所示。

　　從產(chǎn)品備案的省份來看，擁有較多大型的保健食品企業(yè)的省份以及主要的從事保健食品代工的省份，備案產(chǎn)品普遍較多，如安徽省。

 

　　2 備案產(chǎn)品數(shù)量排名前十備案人

 

　　2020年上半年網(wǎng)上公示中共有121個(gè)保健食品備案人獲得備案憑證，其中綠健園（新鄉(xiāng)）生物工程有限公司獲得16款保健食品備案憑證，排名第一，安徽全康藥業(yè)有限公司和安徽濟(jì)生元藥業(yè)有限公司各獲得15款保健食品備案憑證，并列第二，排名前十的備案企業(yè)如圖2所示。

 

　　根據(jù)《保健食品備案產(chǎn)品主要生產(chǎn)工藝（試行）》中主要的保健食品備案的產(chǎn)品劑型有片劑、硬膠囊、軟膠囊、口服液（含滴劑）和顆粒。已公布的436款備案產(chǎn)品覆蓋了五種劑型，其中片劑（包括含片、咀嚼片、泡騰片等）產(chǎn)品居多，有265款，約占國產(chǎn)保健食品備案總數(shù)的60.8%，其次是軟膠囊產(chǎn)品，有88款，約占國產(chǎn)保健食品備案總數(shù)的20.2%。片劑產(chǎn)品又以咀嚼片和普通口服含片居多，分別為109款和85款，而含片和泡騰片僅有38款和33款。2020年上半年滴劑劑型備案產(chǎn)品相對較少，僅有6款。五種劑型的產(chǎn)品數(shù)量如圖3所示。

　　大家都知道備案原料目錄中目前主要是維生素和礦物質(zhì)，這些原料從形態(tài)上可分為固態(tài)和液態(tài)（油狀物）兩類，同時(shí)這些物質(zhì)又具有服用量少，對光、溫度、空氣等不穩(wěn)定的特點(diǎn)，這種情況下，相對其他劑型而言，片劑和軟膠囊這兩種劑型能使原料減少與外界不穩(wěn)定因素的接觸，有利于產(chǎn)品的穩(wěn)定，固態(tài)原料適合做成片劑，同時(shí)固態(tài)原料的種類多且使用頻率也較高，而一些油溶性及油狀物的原料較適合做成軟膠囊，這就使得片劑和軟膠囊備案產(chǎn)品數(shù)量較多。

 

　　4 備案產(chǎn)品補(bǔ)充營養(yǎng)素種類

 

　　已公示備案產(chǎn)品的補(bǔ)充營養(yǎng)素種類可以簡單分為補(bǔ)充單一營養(yǎng)素產(chǎn)品、補(bǔ)充兩種營養(yǎng)素產(chǎn)品和補(bǔ)充多種營養(yǎng)素產(chǎn)品。2020年上半年公示的備案保健食品中，補(bǔ)充單一營養(yǎng)素的產(chǎn)品數(shù)量最多，共有199款，占總數(shù)的45.642%；補(bǔ)充兩種營養(yǎng)素保健食品備案數(shù)量為103款，占總數(shù)的23.624%；補(bǔ)充多種營養(yǎng)素保健食品備案數(shù)量為134款，占總數(shù)的30.734%。

　　補(bǔ)充單一營養(yǎng)素產(chǎn)品中，以補(bǔ)充維生素C的產(chǎn)品為主，有81款產(chǎn)品。

　　補(bǔ)充兩種營養(yǎng)素產(chǎn)品中，以補(bǔ)充鈣和維生素D的產(chǎn)品為主，有43款產(chǎn)品。

　　補(bǔ)充多種營養(yǎng)素產(chǎn)品中，以補(bǔ)充多種維生素礦物質(zhì)的產(chǎn)品為主，有65款產(chǎn)品。

 

　　從備案產(chǎn)品補(bǔ)充營養(yǎng)素的種類的角度可以看出，目前的產(chǎn)品越來越有針對性，不再是以前注重涵蓋面的多維多礦產(chǎn)品，當(dāng)然產(chǎn)品的成分簡單也有利于產(chǎn)品的穩(wěn)定和便于產(chǎn)品檢測。