根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)華東理工大學(xué)等27家單位申報(bào)的大菱鲆鰻弧菌基因工程活疫苗（MVAV6203株）等10種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年4月4日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
|
新獸藥名稱
|
研制單位
|
類別
|
新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)
|
監(jiān)測(cè)期
|
備注
|
|
大菱鲆鰻弧菌基因工程活疫苗（MVAV6203株）
|
華東理工大學(xué)、上海浩思海洋生物科技有限公司
|
一類
|
（2019）
新獸藥證字15號(hào)
|
5年
|
注冊(cè)
|
|
頭孢洛寧
|
中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院飼料研究所、齊魯晟華制藥有限公司、齊魯動(dòng)物保健品有限公司、北京市畜牧總站
|
二類
|
（2019）
新獸藥證字16號(hào)
|
4年
|
注冊(cè)
|
|
頭孢洛寧乳房注入劑（干乳期）
|
中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院飼料研究所、齊魯動(dòng)物保健品有限公司、北京市畜牧總站、齊魯晟華制藥有限公司
|
二類
|
（2019）
新獸藥證字17號(hào)
|
4年
|
注冊(cè)
|
|
泰地羅新
|
齊魯晟華制藥有限公司、齊魯動(dòng)物保健品有限公司、中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)
|
二類
|
（2019）
新獸藥證字18號(hào)
|
4年
|
注冊(cè)
|
|
泰地羅新注射液
|
齊魯動(dòng)物保健品有限公司、齊魯晟華制藥有限公司、中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)
|
二類
|
（2019）
新獸藥證字19號(hào)
|
4年
|
注冊(cè)
|
|
頭孢洛寧
|
中牧實(shí)業(yè)股份有限公司、中國(guó)牧工商集團(tuán)有限公司、艾美科?。ㄖ袊?guó)）生物醫(yī)藥有限公司、山東魯抗舍里樂(lè)藥業(yè)有限公司、湖北中牧安達(dá)藥業(yè)有限公司、揚(yáng)州大學(xué)
|
二類
|
（2019）
新獸藥證字20號(hào)
|
4年
|
注冊(cè)
|
|
頭孢洛寧乳房注入劑（干乳期）
|
中牧實(shí)業(yè)股份有限公司、中國(guó)牧工商集團(tuán)有限公司、山東魯抗舍里樂(lè)藥業(yè)有限公司高新區(qū)分公司、艾美科?。ㄖ袊?guó)）生物醫(yī)藥有限公司、中牧全藥（南京）動(dòng)物藥品有限公司、揚(yáng)州大學(xué)
|
二類
|
（2019）
新獸藥證字21號(hào)
|
4年
|
注冊(cè)
|
|
銀黃二陳合劑
|
保定冀中藥業(yè)有限公司、山東派森藥業(yè)有限公司、保定冀中生物科技有限公司、保定陽(yáng)光本草藥業(yè)有限公司、河北農(nóng)業(yè)大學(xué)
|
三類
|
（2019）
新獸藥證字22號(hào)
|
3年
|
注冊(cè)
|
|
柴黃口服液
|
河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司、河北錦坤動(dòng)物藥業(yè)有限公司、鄭州福源動(dòng)物藥業(yè)有限公司、河北遠(yuǎn)征禾木藥業(yè)有限公司、石家莊石牧動(dòng)物藥業(yè)有限公司、河北好施德生物科技有限公司、河北農(nóng)業(yè)大學(xué)
|
三類
|
（2019）
新獸藥證字23號(hào)
|
3年
|
注冊(cè)
|
|
碘甘油混合溶液
|
中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院飼料研究所、利拉伐（天津）有限公司
|
三類
|
（2019）
新獸藥證字24號(hào)
|
3年
|
注冊(cè)
|
行業(yè)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
