國家市場監(jiān)督管理總局：
地區(qū)：
內(nèi)蒙古
中國
標簽：
食品藥品安全
食品藥品監(jiān)督管理局
專項整治
監(jiān)管
科普：
食品藥品安全
食品藥品監(jiān)督管理局
專項整治
監(jiān)管
[ 食品資訊搜索 ]
[ 加入收藏 ]
[ 告訴好友 ]
[ 打印本文 ]
[ 關閉窗口 ]
2018年6月12日全國市場監(jiān)管部門安全監(jiān)管工作電視電話會議召開后，我局迅速部署安排全區(qū)食品藥品安全專項整治工作，現(xiàn)將《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品安全專項整治工作方案》報上，請審閱。
內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
2018年6月14日
?。ü_屬性：主動公開）
內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品安全專項整治工作方案
內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
?。?018年6月13日）
根據(jù)全國市場監(jiān)管部門安全監(jiān)管工作電視電話會議精神，為切實做好我區(qū)食品藥品安全監(jiān)管工作，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局決定于2018年6月15日至6月30日在全區(qū)范圍內(nèi)開展食品藥品安全專項整治。為確保工作順利有序推進，制定本方案。
一、專項整治重點
?。ㄒ唬┦称钒踩矫?/div>
食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。全面排查獲證食品生產(chǎn)企業(yè)及食品加工小作坊生產(chǎn)條件、原料進貨查驗結果、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗結果、貯存及交付控制、不合格品管理和食品召回、從業(yè)人員管理、食品安全事故處置等情況。重點檢查食品原輔料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品是否有有效合格證明文件及檢驗記錄；原輔料的貯存是否有專人管理，貯存條件是否符合要求；是否建立和保存生產(chǎn)投料記錄，生產(chǎn)記錄中的生產(chǎn)工藝和參數(shù)與企業(yè)申請許可時提供的工藝流程是否一致；是否建立和保存生產(chǎn)加工過程關鍵控制點的控制情況記錄；是否按照食品安全標準規(guī)定進行檢驗；食品添加劑是否專門貯存、明顯標示、專人管理；是否有超范圍、超限量使用食品添加劑的情況；是否建立和保存原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄，檢驗記錄是否真實、完整；是否有標注虛假生產(chǎn)日期或批號等情況。嚴厲查處在食品生產(chǎn)過程中使用非食品原料、回收食品、食品添加劑以外的化學物質、超過保質期的食品原料生產(chǎn)加工銷售食品等違法犯罪行為。
對全區(qū)嬰幼兒配方乳粉企業(yè)進行食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系“回頭看”檢查，監(jiān)督健全完善實施原料供應商審核制度，嚴格按照生產(chǎn)工藝要求生產(chǎn)，落實出廠產(chǎn)品全項目逐批自行檢驗，做到源頭嚴防、過程嚴控、產(chǎn)品嚴檢。
依據(jù)《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理條例》規(guī)定，重點排查食品加工小作坊資質、生產(chǎn)條件、原料管理、加工制作過程、成品管理、從業(yè)人員健康證等以及其他影響食品安全的情況。
食品流通環(huán)節(jié)。全面排查農(nóng)貿(mào)市場、超市、食雜店等食品經(jīng)營單位，履行食品銷售經(jīng)營者入市責任、建立并執(zhí)行進貨查驗、索證索票等相關制度、履行食品貯存和運輸環(huán)節(jié)責任、履行食品退市管理責任等情況，突出對重點食品品種的排查。以城鄉(xiāng)結合部、農(nóng)村牧區(qū)、大集貿(mào)市場、校園及其周邊食品銷售店、旅游景區(qū)和高速公路服務區(qū)作為重點區(qū)域，以乳及乳制品、肉及肉制品、禽蛋及制品、食用油、酒類、蔬菜水果、桶裝飲用水、飲料、糕點、水產(chǎn)品、調(diào)味品、豆制品、糧食及制品、地方民族特色食品、火鍋食品、炒貨及堅果食品、節(jié)日期間的時令食品、進口食品、食品添加劑等為重點品種，食品是否在保質期內(nèi)，肉及肉制品是否具有檢驗檢疫證明；經(jīng)營的預包裝食品、食品添加劑的包裝上是否有標簽，標簽標明的內(nèi)容是否符合相關法律法規(guī)的規(guī)定；銷售散裝食品是否在容器、外包裝上標明食品的名稱、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質期以及生產(chǎn)經(jīng)營者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容；經(jīng)營的進口預包裝食品是否有國家出入境檢驗檢疫部門出具的入境貨物檢驗檢疫證明和中文標簽，并載明食品的原產(chǎn)地以及境內(nèi)代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式等信息；食品經(jīng)營者是否按照食品標簽標示的警示標志、警示說明或者注意事項的要求貯存和銷售食品；食品經(jīng)營企業(yè)是否建立并嚴格執(zhí)行食品進貨查驗記錄制度等，是否建立食用農(nóng)產(chǎn)品進貨查驗記錄制度等。加強節(jié)假日酒類經(jīng)營特別是散裝白酒銷售的監(jiān)管。整治利用網(wǎng)絡、會議營銷、電視購物、直銷、電話營銷等方式違法宣傳營銷、欺詐銷售食品和保健食品行為。嚴厲查處銷售無合法來源的食品和經(jīng)營腐敗變質或超過保質期食品和非法添加非食用物質以及超范圍、超限量使用食品添加劑等違法違規(guī)行為。
餐飲服務環(huán)節(jié)。以學校和幼兒園食堂、10桌以上婚宴等城市集體用餐、建筑工地食堂、旅游景區(qū)餐飲、網(wǎng)絡訂餐、養(yǎng)老機構食堂、中央廚房等重點區(qū)域全面實施風險排查和隱患治理。對幼兒園、中小學校食堂、校外學生“小飯桌”、托餐機構等單位，突出檢查學校主體責任和校長、園長第一責任人責任落實情況；學校食品安全管理機構、人員配備情況，場所、設施設備，加工過程控制和清洗消毒措施執(zhí)行等情況；落實嚴禁中小學、托幼機構食堂加工制作冷葷涼菜、生食海鮮、裱花蛋糕；控制高危食品的加工制作；嚴禁學校食堂委托加工食品或對外承包；嚴禁家長、幼兒自帶食品入園供集體食用；執(zhí)行人員健康證持證上崗和每日晨檢制度；托幼機構食堂加工制售水果的，必須嚴格執(zhí)行操作規(guī)程等要求情況。對農(nóng)村集體聚餐重點檢查采取有效措施預防四季豆、野生毒蘑菇等引發(fā)的食物中毒情況；是否落實人員健康關、采購驗收關、食材儲存關、加工制作關、清洗消毒關等情況。對自釀酒、自制藥酒重點檢查是否落實嚴禁餐飲單位自釀啤酒、自制酸奶、自制藥酒、超范圍經(jīng)營涼菜等規(guī)定情況；是否存在不符合條件進行許可的現(xiàn)象；是否存在餐飲單位擅自改變或者增加經(jīng)營項目，超范圍經(jīng)營現(xiàn)象；是否存在購入無證白酒等不符合食品安全要求及食品原料現(xiàn)象。
?。ǘ┧幤钒踩矫?/div>
藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。全面排查藥品生產(chǎn)企業(yè)許可事項、生產(chǎn)工藝標準執(zhí)行、質量控制、原輔料管理、成品管理以及執(zhí)行安全生產(chǎn)相關規(guī)定等情況。對新開辦、新?lián)Q證、長期處于停產(chǎn)或半停產(chǎn)、委（受）托生產(chǎn)、易制毒原料藥、新上市品種、注射劑類、多組分生化藥、生產(chǎn)和使用中藥提取物、被舉報、發(fā)生聚集性不良反應和不合格公告（風險警示）等企業(yè)進行核查。重點檢查關鍵人員在崗履職情況、關鍵人員及設備變更是否符合程序要求；原料、輔料、藥品內(nèi)包材來源是否合法；質量控制部門對原輔料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗情況；產(chǎn)品生產(chǎn)工藝與批準工藝是否一致、是否按照注冊批準或已核查過的處方、工藝及質量標準組織生產(chǎn)和檢驗；批記錄內(nèi)容是否真實、完整；成品是否嚴格按照要求儲存運輸?shù)取ａt(yī)療機構制劑配制重點檢查有無未經(jīng)許可擅自配制、調(diào)劑制劑行為；制劑是否按照處方工藝進行配制，是否按質量標準進行檢驗情況。醫(yī)用氧生產(chǎn)重點檢查分裝企業(yè)液氧來源是否合法；是否按批準工藝、質量標準、GMP組織生產(chǎn)；是否按標準檢驗合格后銷售等。
藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)。全面排查藥品經(jīng)營和使用單位。以血液制品、二類精神藥品制劑、含特殊藥品復方制劑、冷藏冷凍藥品、中藥材、中藥飲片等為重點品種，重點檢查藥品經(jīng)營單位的經(jīng)營范圍、質量管理體系、從業(yè)人員、設施設備、計算機系統(tǒng)、收貨與驗收、運輸和儲存等情況，嚴厲查處“掛靠”、“走票”和從非法渠道購進藥品等違法違規(guī)行為，嚴查企業(yè)特殊藥品流弊現(xiàn)象。中藥飲片經(jīng)營企業(yè)是否存在飲片分裝、染色、增重、摻雜使假等違法行為；加大對醫(yī)療機構藥房的管理力度，重點檢查醫(yī)療機構藥品購進、儲存、調(diào)配、使用合規(guī)及藥品不良反應報告等情況。
?。ㄈ┗瘖y品質量安全方面
化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。全面排查化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件保持、依法規(guī)范生產(chǎn)、產(chǎn)品備案、標簽標示和原料使用等情況。重點檢查是否存在非法添加禁用物質、超標準超范圍使用限用物質的行為；生產(chǎn)過程中是否對原料、半成品和成品進行質量監(jiān)控。
化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)。以大型百貨、商場超市、批發(fā)市場和美容美發(fā)機構等為重點業(yè)態(tài)，以安全風險度較高的祛斑美白類、祛痘抗粉刺類、面膜類產(chǎn)品、注射用A型肉毒素以及消費者投訴較多的產(chǎn)品等為重點品種，重點檢查進貨渠道是符合法、是否建立進貨查驗制度、索證索票制度以及進貨臺賬制度等，國產(chǎn)特殊用途化妝品、進口化妝品的批準文號或備案號是否真實、有效；產(chǎn)品標簽標識是否符合相關規(guī)定；化妝品是否在有效使用期內(nèi)；化妝品的儲存條件是否與標簽所標示的儲存條件相一致等。
（四）醫(yī)療器械質量安全方面
醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)。重點檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系運行、企業(yè)資質、生產(chǎn)條件、原材料控制、產(chǎn)品結構組成、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品說明書、包裝和標識標簽、產(chǎn)品追溯等情況。
醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)。重點檢查是否存在無證經(jīng)營行為；是否建立醫(yī)療器械采購、查驗等相關制度；是否購進和使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；貯存醫(yī)療器械的場所、設施、條件是否與醫(yī)療器械品種、數(shù)量相適應，是否符合產(chǎn)品說明書、標簽標示的要求及使用安全、有效的需要；體外診斷試劑貯存運輸、植入和介入類以及大型醫(yī)療設備購進、使用情況；是否按規(guī)定開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測等。
二、專項整治時間和檢查方式
專項整治時間：2018年6月15日至6月30日，為期半個月。
專項整治方式：采取以旗縣（市、區(qū)）為單位排查、盟市督查、自治區(qū)抽查的方式進行。各盟市食品藥品監(jiān)管局在結合實際制定本地區(qū)專項整治實施方案的同時，立即組織實施，做好跟蹤督查工作。各旗縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門認真組織開展食品藥品安全專項整治，對檢查出的問題和排查出的隱患，列出清單，建立臺賬，能立即整改的立即整改，不能立即整改的制定切實可行的整改措施，明確整改時限，限期整改到位。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局適時組織巡回檢查組，抽查各盟市、旗縣（市、區(qū)）專項整治工作落實情況。
三、工作要求
（一）提高認識，統(tǒng)一思想。各級食品藥品監(jiān)管部門要切實提高認識，嚴格落實習近平總書記“四個最嚴”的要求，牢固樹立“生命安全是第一位的”“食品藥品安全是頭等大事”“‘三個必須’（管行業(yè)必須管安全、管業(yè)務必須管安全、管生產(chǎn)經(jīng)營必須管安全）是政治責任”的思想，高度重視本次食品藥品安全專項整治工作。各盟市、旗縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門，自治區(qū)局機關各處室局主要負責人要靠前指揮，堅持食品藥品安全和食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營安全“兩個安全”一起抓，嚴防各類食品藥品質量安全和生產(chǎn)經(jīng)營安全事故發(fā)生。
（二）分解目標，細化任務。各盟市食品藥品監(jiān)督管理局要在完成好本級專項整治任務的同時，加強對旗縣（市、區(qū)）專項整治工作的督查。旗縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門要結合本地區(qū)實際，在本方案明確的專項整治重點內(nèi)容基礎上，進一步補充完善本級實施方案，對照相關標準，組織開展專項整治工作。
?。ㄈ┩酵七M，確保實效。本次專項整治工作時間緊、任務重、要求高，要加強工作統(tǒng)籌，旗縣排查與盟市督查要同步推進，對檢查中發(fā)現(xiàn)的隱患和問題，要立查立改，現(xiàn)場依法提出處理意見。對重大問題和隱患要跟蹤落實整改，確保實效。
（四）壓實責任，嚴肅紀律。要將專項整治工作與年度日常檢查、飛行檢查、有因檢查以及抽檢監(jiān)測任務同部署同檢查同督促，責任落實到人。對不作為、慢作為，推諉、扯皮而致使工作任務落實不力的，要進行嚴肅通報批評并約談責任人；嚴肅紀律、依法實施，對工作不落實、檢查不細致、把關不嚴格引發(fā)事故的，依法嚴肅追究相關責任人的責任。
（五）加強宣傳，穩(wěn)控輿情。要充分利用各種媒體強化正面典型宣傳和負面案例曝光力度，切實提升宣傳效果。同時要加強輿情監(jiān)控，做好分析預判，提高輿情穩(wěn)控方案預案的針對性和可操作性。
各盟市食品藥品監(jiān)督管理局務于6月28日前將本地區(qū)專項整治工作情況、問題清單、隱患臺賬，以書面形式（含電子版）報送自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局。
聯(lián) 系 人：張程、楊亞非
聯(lián)系電話：0471-4507233、4507099
電子郵箱：nmsyjjbgs@163.com
日期：2018-06-19
地區(qū)：
內(nèi)蒙古
中國
標簽：
食品藥品安全
食品藥品監(jiān)督管理局
專項整治
監(jiān)管
科普：
食品藥品安全
食品藥品監(jiān)督管理局
專項整治
監(jiān)管
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
