各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：

 

　　《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（食品藥品監(jiān)管總局令第16號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）已于2015年10月1日實(shí)施。制度實(shí)施以來(lái)，各地積極轉(zhuǎn)變觀念，加強(qiáng)制度宣傳，深入貫徹總局改革思路和措施，多措并舉推動(dòng)食品生產(chǎn)許可改革工作落實(shí)，有效保證了食品生產(chǎn)許可改革工作順利過(guò)渡。但由于此次制度修訂變革事項(xiàng)較多，各地在實(shí)施過(guò)程中有政策把握不準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一的問(wèn)題。為強(qiáng)化食品生產(chǎn)許可工作指導(dǎo)，統(tǒng)一工作規(guī)范，現(xiàn)就貫徹實(shí)施《辦法》有關(guān)事項(xiàng)重申和明確如下：

 

　　一、許可審批有關(guān)問(wèn)題

 

　?。ㄒ唬╆P(guān)于產(chǎn)業(yè)政策的執(zhí)行。食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，執(zhí)行《國(guó)務(wù)院關(guān)于發(fā)布實(shí)施〈促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定〉的決定》（國(guó)發(fā)〔2005〕40號(hào)）、《國(guó)務(wù)院關(guān)于實(shí)行市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕55號(hào)）、國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》有關(guān)規(guī)定以及質(zhì)檢總局、國(guó)家發(fā)展改革委《關(guān)于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作中嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策有關(guān)問(wèn)題的通知》（國(guó)質(zhì)檢監(jiān)聯(lián)〔2006〕632號(hào)）。各省在產(chǎn)業(yè)政策執(zhí)行方面存在爭(zhēng)議的，報(bào)省級(jí)人民政府協(xié)調(diào)解決。

 

　?。ǘ╆P(guān)于出口加工區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)及僅以出口為目的食品生產(chǎn)企業(yè)取證問(wèn)題。根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《出口加工區(qū)加工貿(mào)易管理暫行辦法》（商務(wù)部2005年第27號(hào)令）有關(guān)規(guī)定，出口加工區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)無(wú)需申請(qǐng)辦理食品生產(chǎn)許可證。

 

　　出口加工區(qū)外的食品生產(chǎn)企業(yè)僅以出口為目的，無(wú)需申請(qǐng)辦理食品生產(chǎn)許可證；如果食品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的食品在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可證。

 

　?。ㄈ╆P(guān)于農(nóng)民專(zhuān)業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織能否作為食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)主體問(wèn)題。根據(jù)《農(nóng)民專(zhuān)業(yè)合作社登記管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第498號(hào)），農(nóng)民專(zhuān)業(yè)合作組織可以經(jīng)登記機(jī)關(guān)依法登記，領(lǐng)取農(nóng)民專(zhuān)業(yè)合作社法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照，取得法人資格。因此，農(nóng)民專(zhuān)業(yè)合作組織可以作為食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)主體，以營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的主體名稱(chēng)作為申請(qǐng)人的名稱(chēng)。

 

　　二、許可審查有關(guān)問(wèn)題

 

　?。ㄋ模╆P(guān)于外設(shè)倉(cāng)庫(kù)的監(jiān)管問(wèn)題。對(duì)于外設(shè)倉(cāng)庫(kù)的監(jiān)管，食品生產(chǎn)者所在地行政許可機(jī)關(guān)做出準(zhǔn)予許可的決定后，應(yīng)將外設(shè)倉(cāng)庫(kù)相關(guān)審查材料通報(bào)食品生產(chǎn)者外設(shè)倉(cāng)庫(kù)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)，由其納入日常監(jiān)督檢查范圍，強(qiáng)化日常監(jiān)督管理。食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)將用于貯存即將入廠查驗(yàn)的食品生產(chǎn)原輔材料外設(shè)倉(cāng)庫(kù)和用于貯存出廠檢驗(yàn)成品的第一道外設(shè)倉(cāng)庫(kù)作為監(jiān)督檢查重點(diǎn)。

 

　?。ㄎ澹╆P(guān)于許可分類(lèi)目錄有關(guān)問(wèn)題。原食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則未明確的食品品種且《食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄》中食品明細(xì)未包含的食品品種，食品藥品監(jiān)管部門(mén)可以根據(jù)產(chǎn)品的產(chǎn)品屬性、工藝特點(diǎn)、生產(chǎn)要求等，按照相類(lèi)似產(chǎn)品審查細(xì)則及相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定審查方案，組織進(jìn)行審查。

 

　　三、證書(shū)管理及證后監(jiān)管有關(guān)問(wèn)題

 

　　（六）關(guān)于生產(chǎn)許可證書(shū)上是否載明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題。各地在實(shí)施食品生產(chǎn)許可工作中，應(yīng)當(dāng)采集食品生產(chǎn)者執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)信息，并納入許可管理系統(tǒng)和許可檔案中妥善保存，以便日常監(jiān)督管理中予以對(duì)照檢查，但在其許可證書(shū)上無(wú)需載明標(biāo)準(zhǔn)信息。

 

　?。ㄆ撸╆P(guān)于未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題。食品生產(chǎn)許可證超過(guò)有效期限、被撤回、被吊銷(xiāo)或者被撤銷(xiāo)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷(xiāo)手續(xù)；未辦理注銷(xiāo)手續(xù)繼續(xù)開(kāi)展食品生產(chǎn)活動(dòng)的，視為未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)違法行為。

 

　　（八）關(guān)于逾期未提出延續(xù)申請(qǐng)的許可。《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第三十四條規(guī)定：食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前不足30日提出申請(qǐng)的，按重新申辦食品生產(chǎn)許可受理，有效期屆滿前無(wú)法做出許可決定的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可有效期屆滿后停止生產(chǎn)，待許可機(jī)關(guān)做出準(zhǔn)予許可決定后方可恢復(fù)生產(chǎn)。重新辦理的食品生產(chǎn)許可證編號(hào)可沿用原許可證編號(hào)。食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿后再提出申請(qǐng)，視為重新申辦食品生產(chǎn)許可。

 

　　（九）關(guān)于“QS”及“XK”編號(hào)證書(shū)更換“SC”編號(hào)證書(shū)有關(guān)問(wèn)題。食品生產(chǎn)者在2015年10月1日后取得食品生產(chǎn)許可，證書(shū)編號(hào)仍為“QS”及“XK”編號(hào)證書(shū)的，各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)督促企業(yè)在2018年10月1日前將所持證書(shū)更換為“SC”編號(hào)證書(shū)。2018年10月1日起，食品生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品不得再使用原包裝、標(biāo)簽和“QS”標(biāo)志。

 

　?。ㄊ╆P(guān)于食品生產(chǎn)許可證有效期問(wèn)題。食品生產(chǎn)者持有多張舊版食品生產(chǎn)許可證的，按照“一企一證”的原則，換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證時(shí)，如果不是同時(shí)換發(fā)，后換證的食品類(lèi)別應(yīng)當(dāng)按照變更進(jìn)行申請(qǐng)，發(fā)證日期為食品藥品監(jiān)管部門(mén)做出變更許可決定的日期，有效期與首次發(fā)放的“SC”編號(hào)證書(shū)一致。

 

　?。ㄊ唬╆P(guān)于企業(yè)長(zhǎng)期停產(chǎn)恢復(fù)生產(chǎn)報(bào)告有關(guān)問(wèn)題。獲證食品生產(chǎn)者因季節(jié)性或其他原因停產(chǎn)半年以上的，恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)實(shí)施日常監(jiān)管的食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告，由食品藥品監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展一次日常監(jiān)督檢查。

 

　　食品藥品監(jiān)管總局

 

　　2017年6月7日