根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于印發(fā)保健食品備案工作指南（試行）的通知》（食藥監(jiān)特食管〔2017〕37號(hào)）及《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于保健食品備案信息系統(tǒng)上線運(yùn)行的通告》（2017年第68號(hào)）等相關(guān)要求，我省即日起啟動(dòng)國(guó)產(chǎn)保健食品備案工作。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通告如下：

 

　　一、備案主體

 

　　四川省境內(nèi)已取得《食品生產(chǎn)許可證》（含有保健食品生產(chǎn)范圍）且在有效期內(nèi)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)和符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求的保健食品原注冊(cè)人。

 

　　二、獲取備案系統(tǒng)賬號(hào)

 

　　申請(qǐng)人進(jìn)入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品備案信息系統(tǒng)（網(wǎng)址為：http://bjba.zybh.gov.cn），閱讀《保健食品備案信息系統(tǒng)備案人使用手冊(cè)》，按照使用手冊(cè)指引，上傳營(yíng)業(yè)執(zhí)照和食品生產(chǎn)許可證（食品類(lèi)別含有保健食品）、產(chǎn)品批準(zhǔn)證書(shū)或總局相關(guān)證明文件（原注冊(cè)人）掃描件后，攜帶加蓋企業(yè)公章的企業(yè)申請(qǐng)書(shū)、授權(quán)委托書(shū)（注明備案人名稱(chēng)、備案人類(lèi)型、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等信息）以及經(jīng)辦人的身份證明文件等資料到省食品藥品監(jiān)督管理局食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)處獲取登陸賬號(hào)。

 

　　三、備案信息填報(bào)、提交

 

　　備案人通過(guò)保健食品備案信息系統(tǒng)逐項(xiàng)填寫(xiě)備案人及申請(qǐng)備案產(chǎn)品相關(guān)信息，逐項(xiàng)打印系統(tǒng)自動(dòng)生成的附帶條形碼、校驗(yàn)碼的備案申請(qǐng)表、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)要求等，連同其他備案材料，逐頁(yè)在文字處加蓋備案人公章（檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書(shū)、證明文件除外）。

 

　　備案人將所有備案紙質(zhì)材料清晰掃描成彩色電子版（PDF格式）上傳至保健食品備案管理信息系統(tǒng)，確認(rèn)后提交。

 

　　四、發(fā)放備案號(hào)和存檔

 

　　省食品藥品監(jiān)督管理局收到備案材料后，備案材料符合要求的，予以備案。國(guó)產(chǎn)保健食品備案工作實(shí)行網(wǎng)上申報(bào)、網(wǎng)上備案、網(wǎng)上自動(dòng)生成備案號(hào)及備案憑證，備案申請(qǐng)人可通過(guò)保健食品備案信息管理系統(tǒng)自行打印備案憑證，并保留一份完整的備案材料存檔備查。

 

　　五、信息公開(kāi)

 

　　對(duì)備案的保健食品，我局將在省局網(wǎng)站上公布備案信息表中登載的信息。

 

　　附件：四川省食品藥品監(jiān)管局國(guó)產(chǎn)保健食品備案辦事服務(wù)指南

 

　　四川省食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2017年6月1日

 

　　附件

 

　　四川省食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　保健食品備案辦事服務(wù)指南

 

　　一、辦理對(duì)象

 

　　四川省境內(nèi)已取得《食品生產(chǎn)許可證》（含有保健食品生產(chǎn)范圍）且在有效期內(nèi)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)和符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求的保健食品原注冊(cè)人。

 

　　二、辦理依據(jù)

 

　　1.《中華人民共和國(guó)食品安全法》

 

　　2.《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》

 

　　3.《保健食品備案工作指南（試行》

 

　　4.《關(guān)于發(fā)布《保健食品原料目錄（一）》和《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄（一）》的公告》（2016年第205號(hào)）

 

　　5. 《總局關(guān)于印發(fā)〈保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（試行）〉〈保健食品備案產(chǎn)品主要生產(chǎn)工藝（試行）〉的通知》（食藥監(jiān)特食管〔2017〕36號(hào)）

 

　　三、辦理流程

 

　?。ㄒ唬┇@取備案系統(tǒng)登錄帳號(hào)

 

　　1.備案人應(yīng)當(dāng)進(jìn)入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品備案信息系統(tǒng)（網(wǎng)址為：http://bjba.zybh.gov.cn），根據(jù)《保健食品備案信息系統(tǒng)備案人使用手冊(cè)》的要求申請(qǐng)登錄帳號(hào)。

 

　　2.備案人申請(qǐng)登錄帳號(hào)時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)以下信息：備案人名稱(chēng)和住所、生產(chǎn)許可證號(hào)及有效期、營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息、法人代表信息、聯(lián)系人信息。

 

　　3.備案人應(yīng)將營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證明文件（載有保健食品類(lèi)別）、商標(biāo)證（沒(méi)有的可不提供）、法人代表身份證或護(hù)照、授權(quán)委托書(shū)清晰掃描成彩色電子版（PDF格式）上傳至保健食品備案管理信息系統(tǒng)，與填寫(xiě)信息對(duì)應(yīng)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)保持一致。授權(quán)委托書(shū)應(yīng)當(dāng)為法定代表人授權(quán)，包含備案人名稱(chēng)、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、并加蓋備案人公章。

 

　　4.備案人提交申請(qǐng)后，應(yīng)攜帶營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證明文件、商標(biāo)證（沒(méi)有的可不提供）、法人代表身份證或護(hù)照、授權(quán)委托書(shū)等資質(zhì)文件的原件到四川省食品藥品監(jiān)督管理局食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)處進(jìn)行確認(rèn)。備案人現(xiàn)場(chǎng)提供的材料與保健食品備案管理信息系統(tǒng)一致的，可當(dāng)場(chǎng)確認(rèn)并獲得保健食品備案管理信息系統(tǒng)登錄帳號(hào)。

 

　　（二）申請(qǐng)

 

　　1.備案人獲得備案管理信息系統(tǒng)登錄帳號(hào)后，應(yīng)通過(guò)信息系統(tǒng)逐項(xiàng)填寫(xiě)備案人及申請(qǐng)備案產(chǎn)品相關(guān)信息，逐項(xiàng)打印系統(tǒng)自動(dòng)生成的附帶條形碼、校驗(yàn)碼的備案申請(qǐng)表、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)要求等，連同其他備案材料，逐頁(yè)在文字處加蓋備案人公章（檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書(shū)、證明文件除外）。

 

　　2.備案人應(yīng)將所有備案紙質(zhì)材料清晰掃描成彩色電子版（PDF格式）上傳至保健食品備案管理信息系統(tǒng)，確認(rèn)后提交。

 

　　3.已經(jīng)備案的保健食品，需要變更備案憑證及附件中內(nèi)容的，應(yīng)按上述程序提交相關(guān)資料及證明文件。

 

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