各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委（衛(wèi)生廳局、人口計(jì)生委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局、人口計(jì)生委，委機(jī)關(guān)各司局，中國疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生監(jiān)督中心，國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)各標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)：
為加強(qiáng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作規(guī)范化建設(shè)，保證衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量，促進(jìn)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施，我委制定了《國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)章程》和《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(可從我委網(wǎng)站“法制建設(shè)”欄目下載)。現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
上述文件自發(fā)布之日起施行。
附件：1.國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)章程
2.衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理辦法
國家衛(wèi)生計(jì)生委
2014年7月11日
附件1
國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)章程
第一條為加強(qiáng)和規(guī)范國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)工作，保證和提高衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量，制定本章程。
第二條國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)是國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)（以下簡稱國家衛(wèi)生計(jì)生委）領(lǐng)導(dǎo)下的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)管理組織。
第三條國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)下設(shè)若干標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)（以下簡稱專業(yè)委員會(huì)），包括：
國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)信息標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)
國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)傳染病標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)
國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)
國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)地方病標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)
國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)營養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)
國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)病媒生物控制標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)
國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)
國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)
國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)
國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)學(xué)校衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)
國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)
國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)
國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)醫(yī)院感染控制標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)
國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)
國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)
國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)血液標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)
國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)消毒標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)
根據(jù)工作需要，可對專業(yè)委員會(huì)提出增設(shè)、調(diào)整或撤銷的建議。需經(jīng)專家論證、相關(guān)業(yè)務(wù)主管司局同意，并由國家衛(wèi)生計(jì)生委批準(zhǔn)并公布。
第四條國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)的職責(zé)：
?。ㄒ唬┨岢鰳?biāo)準(zhǔn)工作的有關(guān)方針、政策；
?。ǘ徸h標(biāo)準(zhǔn)中長期規(guī)劃及年度制定、修訂計(jì)劃；
?。ㄈ┨岢鰧I(yè)委員會(huì)換屆的意見，并確定專業(yè)委員會(huì)休會(huì)、復(fù)會(huì)；
?。ㄋ模徸h各專業(yè)委員會(huì)的工作報(bào)告；
?。ㄎ澹┍O(jiān)督檢查專業(yè)委員會(huì)的工作；
?。Q定標(biāo)準(zhǔn)管理工作中的其他重大問題。
第五條國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)設(shè)主任委員1人，副主任委員若干人，秘書長1-2人，副秘書長和委員若干人。主任委員由國家衛(wèi)生計(jì)生委主要負(fù)責(zé)同志擔(dān)任，副主任委員由負(fù)責(zé)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作的委領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任，委員由相關(guān)司局主要負(fù)責(zé)同志、各專業(yè)委員會(huì)主任委員組成，秘書長和副秘書長由法制司和有關(guān)單位主管標(biāo)準(zhǔn)工作的負(fù)責(zé)同志擔(dān)任。
國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)秘書處設(shè)在法制司，衛(wèi)生監(jiān)督中心承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)管理具體工作。
第六條專業(yè)委員會(huì)的職責(zé)與任務(wù)：
?。ㄒ唬﹨f(xié)助相關(guān)業(yè)務(wù)司局提出本專業(yè)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)年度制定、修訂計(jì)劃；
?。ǘ﹨f(xié)助組織標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂工作；對下達(dá)的標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂項(xiàng)目執(zhí)行情況進(jìn)行管理；
?。ㄈ┰u審標(biāo)準(zhǔn)草案及其送審材料，提出審查結(jié)論；
（四）復(fù)審實(shí)施五年以上的標(biāo)準(zhǔn)，提出繼續(xù)有效、修訂或廢止的建議；
?。ㄎ澹┻M(jìn)行本專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所需的基礎(chǔ)研究，為標(biāo)準(zhǔn)的研制和管理提供科學(xué)依據(jù)；
?。┴?fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)咨詢，參與標(biāo)準(zhǔn)的宣貫和實(shí)施追蹤評價(jià)工作；
?。ㄆ撸﹨⑴c國內(nèi)外本專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)，收集、整理國內(nèi)外本領(lǐng)域相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及文件的信息；
（八）承擔(dān)與標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的其他工作。
第七條各專業(yè)委員會(huì)設(shè)主任委員1人；副主任委員若干人；秘書長1人，可設(shè)副秘書長1-2人；委員若干人；可設(shè)顧問、單位委員若干。
主任委員、副主任委員由本專業(yè)領(lǐng)域?qū)W術(shù)水平較高的專家擔(dān)任。
顧問一般由上屆專業(yè)委員會(huì)的主任委員、副主任委員或?qū)?biāo)準(zhǔn)工作有重大貢獻(xiàn)的專家擔(dān)任。
單位委員由國家衛(wèi)生計(jì)生委相關(guān)司局、與專業(yè)委員會(huì)工作有密切關(guān)系的政府部門、行業(yè)協(xié)會(huì)及其他非政府組織擔(dān)任。
第八條專業(yè)委員會(huì)的日常工作由專業(yè)委員會(huì)秘書處負(fù)責(zé)。秘書處設(shè)在有能力承擔(dān)相應(yīng)管理工作的單位。秘書長應(yīng)當(dāng)從秘書處掛靠單位產(chǎn)生。掛靠單位應(yīng)當(dāng)將秘書處工作納入日常工作計(jì)劃，建立或指定專門科室及專職人員承擔(dān)秘書處工作，并提供必要的工作條件。
第九條專業(yè)委員會(huì)委員應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）對本專業(yè)具有較高造詣和業(yè)務(wù)水平，具有高級(jí)技術(shù)職稱；
?。ǘ┦煜ず蜔嵝臉?biāo)準(zhǔn)工作，能夠及時(shí)掌握國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)的信息和進(jìn)展；
?。ㄈ┚哂休^強(qiáng)的敬業(yè)精神，積極參加專業(yè)委員會(huì)工作，按時(shí)完成專業(yè)委員會(huì)秘書處交付的各項(xiàng)任務(wù)；
?。ㄋ模┕ぷ髯黠L(fēng)端正，廉潔自律；
?。ㄎ澹┎辉诒緦I(yè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的產(chǎn)品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)擔(dān)任或兼任職務(wù)；
?。┠挲g原則上不超過65歲（院士除外），身體健康。
第十條專業(yè)委員會(huì)委員的權(quán)利：
?。ㄒ唬┯斜頉Q權(quán)，有獲得相關(guān)資料和文件的權(quán)利；
（二）有參加本專業(yè)委員會(huì)會(huì)議和相關(guān)活動(dòng)的權(quán)利；
?。ㄈ┯袑ξ瘑T會(huì)工作提出意見和建議的權(quán)利。
顧問、單位委員的權(quán)利與委員相同。
第十一條專業(yè)委員會(huì)委員應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)法律法規(guī)和國家衛(wèi)生計(jì)生委相關(guān)規(guī)定，積極參加委員會(huì)的各項(xiàng)活動(dòng)，科學(xué)、及時(shí)、公正、明確地提出本人意見。
專業(yè)委員會(huì)委員在一屆任期內(nèi)累計(jì)兩次缺席標(biāo)準(zhǔn)審查會(huì)議或標(biāo)準(zhǔn)函審兩次不回復(fù)意見的，視為自動(dòng)放棄委員資格。
對不履行職責(zé)或因組織、機(jī)構(gòu)、工作變動(dòng)等原因不適宜繼續(xù)擔(dān)任委員者，專業(yè)委員會(huì)可重新推薦人選，提請國家衛(wèi)生計(jì)生委審查批準(zhǔn)，另行聘任。
第十二條國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)及其各專業(yè)委員會(huì)委員由國家衛(wèi)生計(jì)生委聘任，任期5年，可以連聘連任。
換屆時(shí)，專業(yè)委員會(huì)原委員原則上保留三分之一以上，45歲以下委員不少于5%。
第十三條專業(yè)委員會(huì)每年至少召開一次全體委員會(huì)議，可根據(jù)需要臨時(shí)召開會(huì)議。必要時(shí)，專業(yè)委員會(huì)可邀請有關(guān)專家和管理人員作為特邀成員參加會(huì)議，特邀成員有表決權(quán)，特邀成員一般不超過5人。
第十四條專業(yè)委員會(huì)按照標(biāo)準(zhǔn)審查有關(guān)規(guī)定審查標(biāo)準(zhǔn)。
第十五條當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)涉及多個(gè)專業(yè)委員會(huì)或不屬于專業(yè)委員會(huì)職責(zé)范圍時(shí)，由衛(wèi)生監(jiān)督中心臨時(shí)組織專家成立標(biāo)準(zhǔn)評審組進(jìn)行評審。標(biāo)準(zhǔn)評審組可由相關(guān)專業(yè)委員會(huì)委員、有關(guān)專家及業(yè)務(wù)主管司局代表組成。
第十六條為了提高標(biāo)準(zhǔn)的審查質(zhì)量，專業(yè)委員會(huì)可以根據(jù)本專業(yè)各類標(biāo)準(zhǔn)審查的需要，組建專家?guī)臁?/div>
專家?guī)斓慕?yīng)當(dāng)體現(xiàn)科學(xué)性、代表性和公正性。專家?guī)斐蓡T應(yīng)當(dāng)涵蓋本專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的各個(gè)方面，并參照專業(yè)委員會(huì)委員的條件。
專業(yè)委員會(huì)需要特邀成員參加標(biāo)準(zhǔn)審查時(shí)優(yōu)先從專家?guī)熘羞x取。
專業(yè)委員會(huì)秘書處負(fù)責(zé)對專家?guī)斓墓芾?。建立專家?guī)斓膶I(yè)委員會(huì)應(yīng)當(dāng)將名單及管理制度報(bào)國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)秘書處備案。
第十七條專業(yè)委員會(huì)可設(shè)通訊成員，通訊成員為與本專業(yè)有關(guān)的地方標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)組織、企業(yè)、事業(yè)單位的代表。通訊成員可參與標(biāo)準(zhǔn)審查，但無表決權(quán)。
通訊成員由專業(yè)委員會(huì)根據(jù)申請審查批準(zhǔn)，報(bào)國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)秘書處備案。
第十八條國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)印章由國家衛(wèi)生計(jì)生委代章。國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)秘書處印章由法制司代章。專業(yè)委員會(huì)印章由秘書處掛靠單位代章。
第十九條本章程由國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)審議通過，由國家衛(wèi)生計(jì)生委批準(zhǔn)并負(fù)責(zé)解釋。
第二十條本章程自發(fā)布之日起施行。2003年1月6日發(fā)布的《全國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)章程》同時(shí)廢止。
附件2
衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理辦法
第一章 總則
第一條 為加強(qiáng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作科學(xué)化、規(guī)范化管理，保證衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量，促進(jìn)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，是指為實(shí)施國家衛(wèi)生計(jì)生法律法規(guī)和政策，保護(hù)人體健康，在研究與實(shí)踐的基礎(chǔ)上，對職責(zé)范圍內(nèi)涉及人體健康和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)等事項(xiàng)制定的各類技術(shù)規(guī)定。
第三條 本辦法所稱衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作包括：
?。ㄒ唬┚幹浦虚L期衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃和年度計(jì)劃；
?。ǘ┬l(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂；
?。ㄈ┬l(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)解釋；
?。ㄋ模┬l(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)宣貫；
?。ㄎ澹┬l(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施；
?。┬l(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審；
?。ㄆ撸┢渌嚓P(guān)工作。
第四條 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)包括下列內(nèi)容：
?。ㄒ唬┞殬I(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生有關(guān)的衛(wèi)生技術(shù)要求；
（二）環(huán)境衛(wèi)生、營養(yǎng)、學(xué)校（包括學(xué)齡前園所）衛(wèi)生及相關(guān)的衛(wèi)生技術(shù)要求；
?。ㄈ┥铒嬘盟l(wèi)生及相關(guān)的衛(wèi)生技術(shù)要求；
（四）傳染病、慢性非傳染性疾病及其他與疾病預(yù)防控制有關(guān)的衛(wèi)生技術(shù)要求；
?。ㄎ澹┡c醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理及采供血有關(guān)的技術(shù)要求；
?。┬l(wèi)生計(jì)生信息技術(shù)要求；
?。ㄆ撸┡c衛(wèi)生技術(shù)要求相配套的檢測檢驗(yàn)方法和評價(jià)方法；
（八）其他與保護(hù)公眾身體健康和生命安全相關(guān)的衛(wèi)生技術(shù)要求。
第五條 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)按適用范圍可分為國家標(biāo)準(zhǔn)（含國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)）、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)。對需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的衛(wèi)生技術(shù)要求，應(yīng)當(dāng)制定國家標(biāo)準(zhǔn)；對需要在全國衛(wèi)生行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，可以制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；對沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)而又需要在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)統(tǒng)一的衛(wèi)生技術(shù)要求，可以制定地方標(biāo)準(zhǔn)。
第六條 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)按實(shí)施性質(zhì)可分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。保障公眾健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)和法律、行政法規(guī)規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，其他標(biāo)準(zhǔn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn)。
第七條 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理工作由國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)（以下簡稱國家衛(wèi)生計(jì)生委）負(fù)責(zé)，在委主任領(lǐng)導(dǎo)下，實(shí)行歸口管理、分工負(fù)責(zé)。
國家衛(wèi)生計(jì)生委設(shè)立國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)，負(fù)責(zé)全國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)政策、規(guī)劃、年度計(jì)劃的制定管理工作。國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)下設(shè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)（以下簡稱專業(yè)委員會(huì)）。
國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)秘書處設(shè)在國家衛(wèi)生計(jì)生委法制司，歸口管理衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作。相關(guān)業(yè)務(wù)司局會(huì)同各專業(yè)委員會(huì)負(fù)責(zé)相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂工作。
衛(wèi)生監(jiān)督中心承擔(dān)組織衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)評審、審查衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批材料、開展基礎(chǔ)研究、重要標(biāo)準(zhǔn)的宣傳貫徹、實(shí)施及效果評價(jià)等標(biāo)準(zhǔn)管理具體工作。
各專業(yè)委員會(huì)依據(jù)《國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)章程》確定的職責(zé)開展工作。
第八條 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂經(jīng)費(fèi)納入財(cái)政預(yù)算，并按照國家有關(guān)財(cái)經(jīng)法律法規(guī)和國家衛(wèi)生計(jì)生委專項(xiàng)資金管理辦法管理。
第九條 審定發(fā)布的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)屬科技成果，并作為標(biāo)準(zhǔn)主要起草人專業(yè)技術(shù)資格評審依據(jù)。
第十條 鼓勵(lì)公民、法人和其他組織積極參與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作。
第二章 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃與計(jì)劃的制定
第十一條 國家衛(wèi)生計(jì)生委根據(jù)工作需要組織制定衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作中長期規(guī)劃和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂年度計(jì)劃（以下簡稱年度計(jì)劃）。
第十二條 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃主要包括以下內(nèi)容：
?。ㄒ唬┍尘埃?/div>
?。ǘ┲笇?dǎo)思想；
?。ㄈ┲饕繕?biāo)、任務(wù)；
（四）保障措施；
（五）重點(diǎn)領(lǐng)域等。
第十三條 年度計(jì)劃主要包括以下內(nèi)容：
?。ㄒ唬┬l(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)名稱；
?。ǘ?biāo)準(zhǔn)類別；
?。ㄈ?biāo)準(zhǔn)性質(zhì)；
?。ㄋ模┲贫?、修訂進(jìn)度；
?。ㄎ澹┲饕鸩輪挝?；
?。┢渌枰f明的內(nèi)容。
第十四條 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃和年度計(jì)劃項(xiàng)目的確定應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
?。ㄒ唬┍Ｕ瞎娊】?，促進(jìn)國民經(jīng)濟(jì)與社會(huì)發(fā)展；
?。ǘ┓蠂矣嘘P(guān)法律法規(guī)、衛(wèi)生計(jì)生政策和方針；
?。ㄈM足衛(wèi)生計(jì)生工作需要；
（四）具有充分的科學(xué)依據(jù)，切實(shí)可行。
第十五條 國家衛(wèi)生計(jì)生委根據(jù)工作需要確定衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂的重點(diǎn)領(lǐng)域,并公開向社會(huì)征集項(xiàng)目建議。
任何公民、法人和其他組織均可以提出立項(xiàng)建議，并推薦項(xiàng)目承擔(dān)單位和起草人。
第十六條 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)起草單位的確定采用委托或招標(biāo)等形式，擇優(yōu)選取。
第十七條 建立衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂計(jì)劃項(xiàng)目評審制度。
衛(wèi)生監(jiān)督中心負(fù)責(zé)組織對衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂計(jì)劃項(xiàng)目進(jìn)行評審，形成年度計(jì)劃草案，經(jīng)國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)審議后，由國家衛(wèi)生計(jì)生委批準(zhǔn)下達(dá)，并向社會(huì)公布。
第十八條 計(jì)劃執(zhí)行過程中遇有特殊情況，可以根據(jù)需要依程序進(jìn)行調(diào)整。
第三章 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)起草和征求意見
第十九條 提倡由不同單位組成協(xié)作組承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)起草工作。鼓勵(lì)科研院所、教育機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)和學(xué)會(huì)、社會(huì)團(tuán)體參與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的起草。多個(gè)單位參與標(biāo)準(zhǔn)起草時(shí)，主要負(fù)責(zé)單位為第一起草單位，主要負(fù)責(zé)人為第一起草人。
第二十條 第一起草單位應(yīng)當(dāng)與國家衛(wèi)生計(jì)生委法制司簽訂衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂項(xiàng)目委托協(xié)議書，按照有關(guān)規(guī)定和委托協(xié)議書的要求起草標(biāo)準(zhǔn)，形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。
第二十一條 第一起草單位應(yīng)當(dāng)廣泛征求標(biāo)準(zhǔn)使用單位、科研院所、行業(yè)協(xié)會(huì)、專家等各相關(guān)方面的意見，并在衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)上向社會(huì)公開征求意見。征求意見時(shí)應(yīng)當(dāng)同時(shí)附編制說明。
征求意見周期一般不少于1個(gè)月。標(biāo)準(zhǔn)起草單位收集的反饋意見不得少于20份（不包括專業(yè)委員會(huì)委員意見）。
第二十二條 標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)當(dāng)對反饋意見進(jìn)行歸納整理、分析研究，對所提意見不采納時(shí)，應(yīng)說明理由。
第二十三條 第一起草單位應(yīng)當(dāng)在征求意見的基礎(chǔ)上完成標(biāo)準(zhǔn)送審稿，連同相關(guān)材料提交相應(yīng)專業(yè)委員會(huì)審查。
第四章 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)審查、報(bào)批與發(fā)布
第二十四條 各專業(yè)委員會(huì)負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審查。衛(wèi)生監(jiān)督中心對標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)材料的完整性、協(xié)調(diào)性、規(guī)范性、格式等內(nèi)容進(jìn)行全面審核。國家衛(wèi)生計(jì)生委各業(yè)務(wù)主管司局負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿的業(yè)務(wù)把關(guān)，法制司負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批程序的審核。
第二十五條 專業(yè)委員會(huì)對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行初審，初審合格的進(jìn)行會(huì)審。涉及面小、修訂內(nèi)容比較簡單的推薦性標(biāo)準(zhǔn)可以采用函審方式。
會(huì)審或函審后應(yīng)當(dāng)作出審查結(jié)論。審查結(jié)論分為通過和不通過，具有表決權(quán)人數(shù)的四分之三以上（含四分之三）同意的視為通過。
第二十六條 審查通過的標(biāo)準(zhǔn)，專業(yè)委員會(huì)秘書處應(yīng)當(dāng)及時(shí)將標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批材料報(bào)國家衛(wèi)生計(jì)生委有關(guān)業(yè)務(wù)司局進(jìn)行業(yè)務(wù)審核。對有可能產(chǎn)生國際貿(mào)易影響的強(qiáng)制性衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)附對外通報(bào)所需材料。
未通過審查的標(biāo)準(zhǔn)，專業(yè)委員會(huì)應(yīng)向標(biāo)準(zhǔn)起草單位出具書面意見，說明未予通過的理由并提出相應(yīng)修改要求。起草單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查意見修改。
第二十七條 標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批材料經(jīng)業(yè)務(wù)司局審核通過后，由專業(yè)委員會(huì)秘書處報(bào)衛(wèi)生監(jiān)督中心進(jìn)行審核。衛(wèi)生監(jiān)督中心將符合要求的標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批材料報(bào)國家衛(wèi)生計(jì)生委法制司，對不符合要求的提出審核意見并反饋專業(yè)委員會(huì)秘書處。
國家衛(wèi)生計(jì)生委法制司對標(biāo)準(zhǔn)的報(bào)批程序進(jìn)行審核，需要通報(bào)的強(qiáng)制性衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)送國際司履行對外通報(bào)程序。審核通過的標(biāo)準(zhǔn)報(bào)委領(lǐng)導(dǎo)。
重大衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布前應(yīng)當(dāng)由國家衛(wèi)生計(jì)生委再次征求社會(huì)或相關(guān)方面意見。
第二十八條 衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)由國家衛(wèi)生計(jì)生委以通告形式發(fā)布。國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)以外的其他國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)報(bào)送國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)。
衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，報(bào)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)備案。
第五章衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施、效果評價(jià)
第二十九條 國家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的宣傳貫徹與實(shí)施。各業(yè)務(wù)司局在各自職責(zé)范圍內(nèi)承擔(dān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的貫徹執(zhí)行工作，將衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)作為指導(dǎo)、評審、監(jiān)管等工作的重要技術(shù)依據(jù)。
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)組織轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的宣傳貫徹與實(shí)施。
第三十條 國家衛(wèi)生計(jì)生委建立衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施評估機(jī)制，省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門及相關(guān)單位對衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況進(jìn)行評價(jià)。
任何公民、法人和其他組織均可以對標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過程中存在的問題提出意見和建議。
第三十一條 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，專業(yè)委員會(huì)應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和社會(huì)的需要適時(shí)進(jìn)行復(fù)審，提出繼續(xù)有效、修訂或廢止的建議。復(fù)審周期一般不超過5年。
第六章 附則
第三十二條 本辦法下列用語的含義是：
初審，是指衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)秘書處對衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)送審稿及相關(guān)材料的完整性及規(guī)范性進(jìn)行的初步審查。
會(huì)審，是指專業(yè)委員會(huì)通過會(huì)議形式對衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)送審稿及相關(guān)材料進(jìn)行的審查。
函審，是指專業(yè)委員會(huì)通過信函形式對衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)送審稿及相關(guān)材料進(jìn)行的審查。
第三十三條 國家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的解釋工作，衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的解釋與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)具有同等效力。以下情況需對衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行解釋：
?。ㄒ唬?biāo)準(zhǔn)實(shí)施過程中存在普遍質(zhì)疑的；
（二）標(biāo)準(zhǔn)需要進(jìn)一步明確具體含義的；
（三）標(biāo)準(zhǔn)制定后出現(xiàn)新的情況，需要明確適用標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)的；
?。ㄋ模┢渌枰鞒鼋忉尩那闆r。
國家衛(wèi)生計(jì)生委有關(guān)司局會(huì)同相關(guān)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)就標(biāo)準(zhǔn)解釋提出草案，法制司進(jìn)行程序?qū)徍撕髨?bào)委領(lǐng)導(dǎo)簽發(fā)，以委發(fā)文形式發(fā)布。
第三十四條 衛(wèi)生監(jiān)督中心、專業(yè)委員會(huì)秘書處、標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)當(dāng)健全標(biāo)準(zhǔn)工作檔案管理制度，妥善保管有關(guān)檔案。
第三十五條 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門制定、修訂地方衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)參照本辦法。
地方衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)在發(fā)布后30日內(nèi)，報(bào)衛(wèi)生監(jiān)督中心備案。
第三十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。2006年6月22日發(fā)布的《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》同時(shí)廢止。
日期：2014-08-06
標(biāo)簽：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
