各市衛(wèi)生局，省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所，省疾病預(yù)防控制中心，各有關(guān)部門：

    為加強我省食品安全地方標準管理，規(guī)范食品安全地方標準制（修）訂工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、衛(wèi)生部《食品安全國家標準管理辦法》、《食品安全地方標準管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，我廳制定了《山東省食品安全地方標準管理實施細則》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

    二〇一一年六月二十二日

    山東省食品安全地方標準管理實施細則

    第一章 總 則

    第一條  為加強山東省食品安全地方標準管理，規(guī)范食品安全地方標準制（修）訂工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、衛(wèi)生部《食品安全國家標準管理辦法》和《食品安全地方標準管理辦法》的規(guī)定，結(jié)合我省實際，制定本實施細則。

    第二條 山東省衛(wèi)生廳負責山東省食品安全地方標準制（修）訂工作。

    山東省衛(wèi)生廳成立食品安全地方標準審評委員會（以下簡稱審評委員會），負責審查食品安全地方標準草案。審評委員會設(shè)秘書處（以下簡稱秘書處），由山東省疾病預(yù)防控制中心承擔秘書處工作。

    第三條 鼓勵公民、法人和其他組織參與食品安全地方標準制（修）訂工作，提出意見和建議。

    第四條 沒有食品安全國家標準，但需要在山東省內(nèi)統(tǒng)一實施的，可以制定食品安全地方標準。

    食品安全地方標準為強制性標準。山東省區(qū)域內(nèi)相關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照食品安全地方標準，組織生產(chǎn)經(jīng)營。

    鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴于食品安全地方標準的企業(yè)標準。

    第五條  制定食品安全地方標準應(yīng)當以保障公眾健康為宗旨，以食品安全風險評估結(jié)果為依據(jù)，充分考慮山東省地方食品特點和飲食習慣，做到科學合理、公開透明、安全可靠。

    第六條 食品安全地方標準包括食品及原料、生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求、與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求、檢驗方法與規(guī)程等食品安全技術(shù)要求。

    第七條 食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、新資源食品、保健食品不制定食品安全地方標準。

    第八條 食品安全地方標準制（修）訂工作包括規(guī)劃、計劃、立項、起草、審查、批準、發(fā)布、備案以及修改與復審等。

    第二章 規(guī)劃、計劃和立項

    第九條 山東省衛(wèi)生廳會同相關(guān)部門制定食品安全地方標準規(guī)劃，并根據(jù)食品安全地方標準規(guī)劃和工作需要，制定食品安全地方標準制（修）訂計劃。

    第十條 各相關(guān)部門負責的監(jiān)管領(lǐng)域，需制定食品安全地方標準的，應(yīng)向山東省衛(wèi)生廳提出立項建議。

    立項建議應(yīng)當包括要解決的重要問題、立項背景和理由、現(xiàn)有食品安全風險監(jiān)測和評估依據(jù)、標準框架及技術(shù)內(nèi)容、標準候選起草單位等，并將立項建議按照優(yōu)先順序排列。

    任何公民、法人和其他組織都可以提出食品安全地方標準立項建議。

    第十一條 各相關(guān)部門以及公民、法人和其他組織，應(yīng)于每年6月30日前提出下一年度制（修）訂食品安全地方標準的立項建議，報送秘書處。

    第十二條 秘書處根據(jù)需要召開專家論證會，對立項建議的必要性、可行性等問題，進行論證。

    有下列情形之一的，不予立項：

    （一）推薦性標準；

    （二）制定地方標準的必要性、可行性不充分的；

    （三）沒有明確技術(shù)內(nèi)容，缺乏必要保障措施的；

    （四）與本省經(jīng)濟建設(shè)和社會發(fā)展聯(lián)系不緊密的；

    （五）其他不予立項的有關(guān)情況。

    第十三條 山東省衛(wèi)生廳根據(jù)立項審查或者專家論證會的意見，確定山東省食品安全地方標準制（修）訂項目，編制年度計劃。

    第十四條 山東省食品安全地方標準制（修）訂年度計劃，在執(zhí)行過程中可根據(jù)實際進行調(diào)整。

    （一）根據(jù)食品安全風險監(jiān)測、評估結(jié)果和食品安全監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的重大問題，增補食品安全地方標準制（修）訂項目；

    （二）因故無法按期完成的項目，由起草單位提出書面申請，山東省衛(wèi)生廳批準延長或者終止執(zhí)行；

    （三）情況已經(jīng)發(fā)生變化，已不適應(yīng)制定地方標準的項目，應(yīng)當終止；

    （四）主要起草單位發(fā)生變更的，應(yīng)由原起草單位提出書面申請，報山東省衛(wèi)生廳；

    （五）其他應(yīng)予調(diào)整的有關(guān)情況。

    第三章 起 草

    第十五條 山東省衛(wèi)生廳采取委托或招標形式，擇優(yōu)選擇具備相應(yīng)技術(shù)能力的單位，承擔食品安全地方標準起草工作。

    第十六條 提倡由研究機構(gòu)、教育機構(gòu)、學術(shù)團體、行業(yè)協(xié)會等單位組成標準起草協(xié)作組共同起草標準。

    第十七條 山東省衛(wèi)生廳與承擔食品安全地方標準的起草單位，簽訂食品安全地方標準制（修）訂項目委托協(xié)議書。

    起草單位應(yīng)成立標準起草組，由食品相關(guān)領(lǐng)域的專家、學者組成，負責標準草案的編制，并對其內(nèi)容全面負責。

    第十八條 食品安全地方標準起草應(yīng)遵循的原則：

    （一）充分調(diào)查研究，廣泛收集資料，綜合分析，試驗驗證；

    （二）應(yīng)當適應(yīng)我省標準相關(guān)領(lǐng)域的整體發(fā)展水平，滿足實際工作需要，不得強調(diào)部門、行業(yè)或企業(yè)利益；

    （三）不得設(shè)定有地方保護、阻礙市場流通和其他妨害公平競爭等內(nèi)容的條款；

    （四）不得設(shè)定部門管理權(quán)限；

    （五）標準編寫應(yīng)當符合相關(guān)標準編寫的格式和要求；

    （六）應(yīng)充分考慮到標準的可實施情況。

    第十九條 標準起草完成后，標準起草單位應(yīng)征求標準使用單位、科研院校、行業(yè)和企業(yè)、消費者、專家、監(jiān)管部門、檢驗檢測部門等相關(guān)方面意見。征求意見時，提供標準編制說明。

    標準編制說明應(yīng)包括下列內(nèi)容：

    （一）任務(wù)來源，起草單位、協(xié)作單位、主要起草人；

    （二）制定標準的必要性和意義；

    （三）主要起草過程；

    （四）制定標準的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標準的關(guān)系；

    （五）主要條款的說明，主要技術(shù)指標、參數(shù)、試驗驗證的論述；

    （六）重大意見分歧的處理依據(jù)和結(jié)果；

    （七）采用國際標準或國外先進標準的，說明采標程度，以及國內(nèi)外同類標準水平的對比情況；

    （八）其他應(yīng)說明的事項。

    第二十條 起草單位在委托協(xié)議書規(guī)定的時限內(nèi)完成起草和征求意見工作，并對意見進行整理、分析和處理，對不予采納的意見應(yīng)說明理由，填寫意見匯總處理表，形成送審稿，報送秘書處。

    第二十一條 送審稿應(yīng)包括申請審查的公文、標準草案及編制說明、標準征求意見情況、有關(guān)試驗驗證材料、參考文獻等內(nèi)容，并提供相關(guān)電子文本。

    第四章 審查和批準

    第二十二條 食品安全地方標準送審稿，按照以下程序?qū)彶椋?/p>

    （一）秘書處初步審查；

    （二）審評委員會專家組審查；

    （三）審評委員會主任會議審議。

    第二十三條 秘書處對食品安全地方標準送審稿進行初步審查的內(nèi)容，應(yīng)當包括完整性、規(guī)范性、與委托協(xié)議書的一致性。

    第二十四條 經(jīng)秘書處初步審查通過的標準送審稿，在山東省衛(wèi)生廳網(wǎng)站上公開征求意見，征求意見的期限一般為兩個月。

    第二十五條 秘書處將收集到的反饋意見送交起草單位，起草單位應(yīng)當對反饋意見進行研究，并對標準送審稿進行完善，對不予采納的意見應(yīng)當說明理由。

    第二十六條 省衛(wèi)生廳負責從審評委員會中抽取相關(guān)專業(yè)的委員組成專家組（7人以上），負責對標準進行科學性、實用性審查。專家組三分之二以上同意的，標準送審稿通過審查。必要時，可邀請食品安全國家標準審評委員會的專家參與審查。

    未通過審查的標準送審稿，應(yīng)當向標準起草單位出具書面文件，說明未予通過的理由，提出修改意見。標準起草單位修改后，再次送審。

    經(jīng)審查，原則通過但需要修改的標準，由秘書處根據(jù)審查意見進行修改。

    秘書處應(yīng)記錄審查過程，編寫會議紀要，記錄討論過程、重大分歧意見及處理情況。

    第二十七條 專家組審查通過的標準送審稿，由組長簽署審查意見后，提交審評委員會主任會議審議。

    第二十八條 審評委員會主任會議審議通過的標準送審稿，應(yīng)由審評委員會主任簽署審議意見。

    未通過的標準送審稿，審評委員會主任會議出具書面意見，說明未予通過的理由。

    審議決定修改后再審的，秘書處應(yīng)當根據(jù)審評委員會主任會議提出的修改意見，組織標準起草單位進行修改后，再次提交審評委員會主任會議審議。

    第二十九條 遇有特殊情況，山東省衛(wèi)生廳可調(diào)整食品安全地方標準送審稿公開征求意見的期限，并可直接由專家組、審評委員會主任會議共同審查。

    第五章 發(fā)布和備案

    第三十條 審查通過的食品安全地方標準，山東省衛(wèi)生廳負責發(fā)布。

    第三十一條  食品安全地方標準編號編排格式由代號、順序號和年代號三部分組成。

    漢語拼音字母"DBS"加上山東省行政區(qū)劃代碼前兩位數(shù)再加斜線，組成食品安全地方標準代號。

    山東省食品安全地方標準編號示例：DBS37/×××-××××（代號/順序號-年代號）

    第三十二條 食品安全地方標準自發(fā)布之日起20個工作日內(nèi)在山東省衛(wèi)生廳網(wǎng)站上公布，供公眾查閱。

    第三十三條 山東省衛(wèi)生廳負責食品安全地方標準的解釋工作。公民、法人或其他組織對食品安全地方標準有異議時，可以向山東省衛(wèi)生廳提出書面意見，山東省衛(wèi)生廳應(yīng)及時予以受理。

    第三十四條 山東省衛(wèi)生廳在食品安全地方標準公布之日起20日內(nèi)報衛(wèi)生部備案。

    第六章 修改和復審

    第三十五條  食品安全地方標準公布后，個別內(nèi)容需作調(diào)整時，山東省衛(wèi)生廳負責發(fā)布食品安全地方標準修改單。

    第三十六條  山東省衛(wèi)生廳組織衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)等相關(guān)單位對食品安全地方標準的執(zhí)行情況進行跟蹤評價，評價情況及時通報相關(guān)部門。

    任何公民、法人和其他組織均可以對地方標準實施過程中存在的問題提出意見和建議。

    第三十七條  食品安全地方標準實施后，山東省衛(wèi)生廳根據(jù)科學技術(shù)發(fā)展、相關(guān)食品安全標準制定和跟蹤評價結(jié)果等情況，組織衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)等對標準進行復審，確定其繼續(xù)有效、修訂或廢止，復審周期原則上不超過五年。

    食品安全地方標準廢止后，山東省衛(wèi)生廳在廢止后20日內(nèi)，向衛(wèi)生部報送有關(guān)廢止標準的文件。

    第七章 附 則

    第三十八條 批準發(fā)布的食品安全地方標準，作為標準起草人專業(yè)技術(shù)資格評審及申報科技成果的依據(jù)。

    第三十九條  本實施細則自發(fā)布之日起施行。