日前，美國藥典（USP）公布了其新的元素雜質(zhì)標準，并公開征求意見，新的標準將于2010年4月15日執(zhí)行。

    USP計劃將在2010年執(zhí)行新修訂的3個專論，即關(guān)于元素雜質(zhì)限度、檢測方法和飲食補充劑金屬殘留限度專論。這些新標準已經(jīng)在USP論壇和標準研討會上進行了討論，修訂的原因和標準的適用性已經(jīng)藥典委員會專家一致通過。

    這些修訂更新了藥品和飲食補充劑中元素雜質(zhì)檢測方法，要求采用現(xiàn)代分析技術(shù)進行元素檢測。設(shè)定了金屬雜質(zhì)限度，這些金屬雜質(zhì)包括但不限于已知明顯毒性的鉛、汞、砷和鎘，這4個元素的限度值分別是1.0ppm、1.5ppm、1.5ppm和0.5ppm。