根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院獸醫(yī)研究所等10家單位申報(bào)的豬肺炎支原體ELISA抗體（sIgA）檢測試劑盒等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，并發(fā)布烯丙孕素最高殘留限量及殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行），發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
附件下載：
公告2653.ceb
說明書和標(biāo)簽.doc
批準(zhǔn)北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報(bào)的板藍(lán)根顆粒增加靶動(dòng)物變更注冊，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。原我部發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
5.豬組織中烯丙孕素最高殘留限量及殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
2018年2月12日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊證書號
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備注
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監(jiān)測期
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豬肺炎支原體ELISA抗體（sIgA）檢測試劑盒
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江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院獸醫(yī)研究所、國家獸用生物制品工程技術(shù)研究中心、洛陽萊普生信息科技有限公司
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三類
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（2018）新獸藥證字4號
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注冊
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3年
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魚腥草芩藍(lán)口服液
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河南牧翔動(dòng)物藥業(yè)有限公司、石家莊市光華藥業(yè)有限公司、河北維爾利動(dòng)物藥業(yè)集團(tuán)有限公司、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所、河南省科高植物天然產(chǎn)物開發(fā)工程技術(shù)有限公司
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三類
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（2018）新獸藥證字5號
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注冊
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3年
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烯丙孕素
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寧波三生生物科技有限公司、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)
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二類
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（2018）新獸藥證字6號
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注冊
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4年
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烯丙孕素內(nèi)服溶液
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寧波三生生物科技有限公司、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)
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二類
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（2018）新獸藥證字7號
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注冊
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4年
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板藍(lán)根顆粒
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北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司
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三類
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（2013）新獸藥證字6號
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變更注冊：增加靶動(dòng)物豬
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新增靶動(dòng)物豬監(jiān)測期3年
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附件下載：
公告2653.ceb 說明書和標(biāo)簽.doc
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
