近日，按照《獸藥管理條例》、《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》，以及監(jiān)督檢查相關(guān)要求，我局組織中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所對首次申請成為獸藥臨床試驗(yàn)單位的廣州津衍生物科技有限公司符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（簡稱獸藥GCP）有關(guān)情況進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)檢查，廣州津衍生物科技有限公司8個試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥GCP要求。
現(xiàn)將監(jiān)督檢查結(jié)果予以公示，公示時間自2025年7月4日至2025年7月10日。如對公示內(nèi)容有異議，請?jiān)诠酒趦?nèi)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局反映，并提供證明材料。反映人需用真實(shí)姓名、單位和聯(lián)系方式。
電話：010–59193267
郵箱：syjyzyxc@agri.gov.cn
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2025年7月3日
附件
獸藥GCP監(jiān)督檢查結(jié)果
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序號
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單位名稱
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單位地址
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機(jī)構(gòu)
負(fù)責(zé)人
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項(xiàng)目
負(fù)責(zé)人
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試驗(yàn)項(xiàng)目名稱
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動物試驗(yàn)場所名稱
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1
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廣州津衍生物科技有限公司
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廣州市黃埔區(qū)南翔三路19號B棟201房
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孟小賓
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孟小賓
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豬生物等效性試驗(yàn)
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廣東省生物技術(shù)研究院（廣東省實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)測中心）
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孟小賓
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豬藥代動力學(xué)試驗(yàn)
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廣東省生物技術(shù)研究院（廣東省實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)測中心）
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孟小賓
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豬靶動物安全性試驗(yàn)
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廣東省生物技術(shù)研究院（廣東省實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)測中心）
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孟小賓
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寵物類藥效評價試驗(yàn)
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云浮市雷米高寵物科技有限公司
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孟小賓
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寵物類藥效評價田間試驗(yàn)
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云浮市雷米高寵物科技有限公司、山西萌泰貝格生物科技有限公司
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孟小賓
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寵物類生物等效性試驗(yàn)
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廣東省生物技術(shù)研究院（廣東省實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)測中心）
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孟小賓
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寵物類藥代動力學(xué)試驗(yàn)
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廣東省生物技術(shù)研究院（廣東省實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)測中心）
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孟小賓
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寵物類靶動物安全性試驗(yàn)
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廣東省生物技術(shù)研究院（廣東省實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)測中心）
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