食品伙伴網(wǎng)訊 我國人口老齡化日益加重。據(jù)有關(guān)專家預(yù)計(jì)，到2050年，我國老齡人口將達(dá)到總?cè)丝跀?shù)的三分之一，隨之帶來的老年吞咽功能障礙發(fā)病率呈現(xiàn)逐年增高的趨勢。由吞咽功能障礙引發(fā)的營養(yǎng)不良、誤吸、心理與社會(huì)交往障礙等多種并發(fā)癥也在持續(xù)上升。提供適口且安全的膳食給老年人，是目前他們迫切的需求，同時(shí)也是社會(huì)關(guān)注度高的民生問題。

 

　　2024年1月15日，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟(jì)增進(jìn)老年人福祉的意見》發(fā)布，其中就發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟(jì)、增進(jìn)老年人福祉提出了相關(guān)意見，其中明確“鼓勵(lì)研發(fā)適合老年人咀嚼吞咽和營養(yǎng)要求的特殊醫(yī)學(xué)用配方食品”。在特殊醫(yī)學(xué)用途食品中，“增稠組件”一定程度上可以輔助緩解前面提到的問題。

 

　　下面和伙伴網(wǎng)一起從增稠組件定義出發(fā)，探討當(dāng)前的市場狀況，并開啟展望未來趨勢之旅吧。

 

　　一

 

　　該類產(chǎn)品以碳水化合物為基礎(chǔ)，添加一種或多種增稠劑以幫助增加液態(tài)食物的黏稠度，延遲氣道保護(hù)機(jī)制的啟動(dòng)時(shí)間，防止或減少吞咽過程中誤吸的發(fā)生，適用于吞咽障礙或（和）有誤吸風(fēng)險(xiǎn)的患者。

 

　　該類產(chǎn)品加入到流體食物中使用時(shí)，可以提高流體食物的黏稠度或形成凝膠，從而改變食物的物理性狀，賦予食物黏潤、適宜的口感，并兼有乳化、穩(wěn)定或使其呈現(xiàn)懸浮狀態(tài)的作用，是一類增加液體食品的黏稠度并降低其流動(dòng)性的非全營養(yǎng)配方食品。

 

 

　　2.1 技術(shù)要求--現(xiàn)有規(guī)定尚需進(jìn)一步完善

 

　　《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB 29922-2013）只規(guī)定了增稠組件配方組成的基本要求，見表1。

　　雖然對主要技術(shù)要求做了說明，但是對具體如何通過調(diào)整增稠組件配料組成的方式實(shí)現(xiàn)增加流體食物黏稠度的提升，黏稠程度的統(tǒng)一評價(jià)方法，不同吞咽困難程度患者與不同黏稠程度產(chǎn)品之間的對應(yīng)關(guān)系的說明，增稠食物在需求者中的合理使用等問題目前并沒有配套文件進(jìn)行說明。這些都對增稠組件的研發(fā)和獲批帶來了阻力。因此，根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)一步細(xì)化完備產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，能夠推動(dòng)企業(yè)在生產(chǎn)端“有標(biāo)可依”，進(jìn)一步規(guī)范市場的發(fā)展。

 

　　2.2 稀缺的產(chǎn)品--僅一款增稠組件產(chǎn)品獲批

 

　　自2016年起，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的注冊審批工作開始啟動(dòng)，截至2023年12月31日，已有164款特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品成功獲得注冊。已獲批的164款產(chǎn)品中，全營養(yǎng)類產(chǎn)品53款，非全營養(yǎng)類產(chǎn)品62款，其中僅2023年吉林麥孚的麥孚順寶這1款增稠組件獲批。隨著《國務(wù)院辦公廳關(guān)于發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟(jì)增進(jìn)老年人福祉的意見》的發(fā)布，此類產(chǎn)品有望迎來新的增長。

 

　　2.3 配方探索--增稠劑配比為關(guān)鍵

 

　　增稠劑是親水性高分子化合物，也可水化而形成高黏度的均相液。一般在水中有一定的溶解度，強(qiáng)烈溶脹；在一定溫度范圍內(nèi)能迅速溶解或糊化；水溶液有較大的黏度，具有非牛頓流體的性質(zhì)；在一定條件下可形成凝膠和薄膜?！妒称钒踩珖覙?biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760-2014）中可用于食品的增稠劑可分為淀粉基和膠基兩種類型。淀粉基增稠劑的增稠原理是淀粉顆粒在液體中的膨脹糊化；膠基增稠劑的增稠原理是聚合物如黃原膠溶解時(shí)羥基與水結(jié)合形成了網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。

 

　　從國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品信息查詢平臺(tái)可以看到，該產(chǎn)品的配料情況為：麥芽糊精、黃原膠、赤蘚糖醇、瓜爾膠、海藻酸鈉。此配料可以看出，淀粉基和膠基兩種類型都有使用，二者互相配合，協(xié)同提高食品的黏稠度，進(jìn)而賦予了產(chǎn)品黏潤、適宜的口感，同時(shí)也起到乳化、穩(wěn)定等作用。

 

　　企業(yè)在做配方設(shè)計(jì)時(shí)，需要考慮不同原料的特性，如對溫度、pH、離子環(huán)境等敏感度的差異，結(jié)合患者的營養(yǎng)調(diào)查，設(shè)計(jì)營養(yǎng)補(bǔ)充方案，設(shè)計(jì)出針對具體的產(chǎn)品特性區(qū)別使用的情況。另一方面，也要考慮不同人群（尤其是糖尿病患者）對血糖控制的需求。

 

 

　　我國目前僅在《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB 29922-2013）中有“增稠組件”這一類別，其他規(guī)范和指導(dǎo)文件較少，這種狀況在一定程度上限制了增稠組件的應(yīng)用和推廣。隨著臨床數(shù)據(jù)的不斷積累和特殊人群營養(yǎng)研究的逐漸深入，增稠組件在滿足特定人群的飲食需求方面表現(xiàn)出了越來越重要的作用。因此，制定專項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范不僅有助于規(guī)范增稠組件的生產(chǎn)和使用，更能推動(dòng)行業(yè)的健康發(fā)展，滿足市場對高品質(zhì)、安全有效的增稠組件產(chǎn)品的需求。

 

　　增稠組件的應(yīng)用領(lǐng)域十分廣泛，隨著人口老齡化的趨勢日益明顯。因此，推出“增稠組件”專項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范對于未來的行業(yè)發(fā)展和市場需求都具有重要的意義。

 

　　小結(jié)

 

　　特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)歷了由“藥品”向“食品”過渡，其作為“健康中國”、“國民營養(yǎng)計(jì)劃”和“健康中國行動(dòng)”背景下重要的組成部分，滿足特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下的營養(yǎng)膳食需求，正逐漸受到進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)的人群青睞，滿足了特定人群機(jī)體對能量或營養(yǎng)素的需要。隨著國內(nèi)人口老齡化加速以及慢病患者人數(shù)逐年增加，對該類食品的需求空間巨大。

 

　　增稠組件的注冊批準(zhǔn)和未來的上市銷售是保障吞咽功能障礙老人營養(yǎng)攝入的有效方法之一，也是改善老年吞咽功能障礙患者營養(yǎng)不良狀況、降低并發(fā)癥的一項(xiàng)有效措施。隨著《國務(wù)院辦公廳關(guān)于發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟(jì)增進(jìn)老年人福祉的意見》 的發(fā)布，更將迎來嶄新的契機(jī)。

 

　　生產(chǎn)企業(yè)可以結(jié)合國情和政策要求，盡快研發(fā)適合不同需求的多種類型特醫(yī)產(chǎn)品。食品伙伴網(wǎng)為特醫(yī)食品企業(yè)提供專業(yè)申報(bào)、注冊和咨詢服務(wù)，致力于幫助客戶高效、快速、經(jīng)濟(jì)地獲得批準(zhǔn)，共同開拓特醫(yī)食品市場的新藍(lán)海。