各市市場監(jiān)管局，各食品安全抽檢承檢機構(gòu)：

 

　　為規(guī)范我區(qū)食品安全承檢機構(gòu)的管理，確保食品安全抽樣檢驗工作質(zhì)量，根據(jù)《關(guān)于加強全區(qū)檢驗檢測市場監(jiān)管的若干措施》（桂市監(jiān)辦發(fā)〔2020〕114號），自治區(qū)市場監(jiān)管局對承擔(dān)2020年國家級、自治區(qū)級食品安全抽檢監(jiān)測任務(wù)的承檢機構(gòu)組織開展了盲樣考核評價工作，現(xiàn)將有關(guān)情況通報如下：

 

　　一、考核評價總體情況

 

　　自治區(qū)市場監(jiān)管局委托國家加工食品質(zhì)量檢驗中心（廣東）協(xié)助組織開展本次盲樣考核評價工作，考核內(nèi)容為食用植物油中黃曲霉毒素B1含量測定。參加此次考核的機構(gòu)為承擔(dān)2020年國家級、自治區(qū)級食品安全抽檢監(jiān)測任務(wù)的全部23家檢驗檢測機構(gòu)，其中結(jié)果判定等級優(yōu)秀的機構(gòu)16家，結(jié)果判定等級良好的機構(gòu)4家，結(jié)果判定等級不合格的機構(gòu)3家，未發(fā)現(xiàn)弄虛作假、瞞報謊報等嚴(yán)重違規(guī)違紀(jì)行為。（盲樣考核結(jié)果評價等級詳見附件1）

 

　　二、承檢機構(gòu)存在的共性問題

 

　　盲樣考核工作開展中，發(fā)現(xiàn)部分機構(gòu)在檢驗檢測和結(jié)果提交等環(huán)節(jié)存在對結(jié)果報告單和原始記錄審核把關(guān)不夠嚴(yán)，報告單或原始記錄信息不完善、未嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定檢驗等情況。具體情況為：

 

　?。ㄒ唬┙Y(jié)果報告單或原始記錄信息不完善。個別機構(gòu)提交的報告單或原始記錄存在信息不完整的情況，如結(jié)果報告單未填寫機構(gòu)名稱或機構(gòu)編號信息、缺少必要的樣品前處理描述、缺少標(biāo)準(zhǔn)中間工作液或標(biāo)準(zhǔn)工作溶液的配制記錄、檢測方法未記錄所使用的衍生方式、樣品預(yù)處理記錄缺少用于凈化的分取樣液體積等。

 

　　（二）未嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)方法實施檢驗。個別機構(gòu)存在未嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)方法操作的情況，如未按標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定稱取樣品量、如未使用標(biāo)準(zhǔn)方法中規(guī)定溶劑配制標(biāo)準(zhǔn)工作溶液、如檢測時標(biāo)準(zhǔn)工作曲線采用4點校正、如未按標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定的體積加入提取液、未嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的濃度范圍配制標(biāo)準(zhǔn)工作曲線。

 

　?。ㄈ┎僮鬟^程記錄不明確。個別機構(gòu)的原始記錄中存在過程記錄不明確的情況，如提取液描述存在乙腈+水或甲醇+水，未明確使用的提取液；又如樣品提取未明確是采用超聲波、渦旋振蕩器或是搖床振蕩。

 

　　三、個別機構(gòu)檢驗原始記錄中存在較嚴(yán)重問題的情況

 

　　盲樣考核過程中，發(fā)現(xiàn)個別機構(gòu)的檢驗原始記錄存在對關(guān)鍵步驟記錄不清晰、前后矛盾、記錄錯誤的情況，檢驗檢測原始記錄計算值與結(jié)果報出值不一致，影響了原始記錄對結(jié)果報告單的支撐作用。表現(xiàn)為：

 

　　（一）實驗室編號為LAB12的記錄存在的問題。實驗室編號為LAB12的廣西桂林銳德檢測認(rèn)證技術(shù)有限公司所提交的測試結(jié)果平均值與參考值偏差-11.5%，符合良好等級。但是仔細(xì)核查該機構(gòu)原始記錄發(fā)現(xiàn)存在以下問題：一是樣品處理步驟關(guān)鍵數(shù)據(jù)與結(jié)果計算所依據(jù)的數(shù)據(jù)存在前后矛盾的問題。記錄中提取凈化步驟描述不清晰，未記錄關(guān)鍵稀釋步驟，導(dǎo)致計算公式所記錄定容體積25mL與提取凈化等處理步驟的稀釋倍數(shù)5不符，經(jīng)與該機構(gòu)確認(rèn)，樣品定容后上機前稀釋5倍未記錄在原始記錄上，導(dǎo)致記錄前后矛盾；二是記錄中關(guān)鍵的過程記錄不明確，提取液描述為“乙腈-水溶液（84+16）或甲醇-水溶液（70+30）”，未明確實際使用的提取液，提取過程描述為“置于超聲波/渦旋振蕩或搖床中振蕩20min（或用均質(zhì)機均質(zhì)3min）”，未明確實際的提取過程。綜合評價，對該機構(gòu)考核評價結(jié)果判為不合格。

 

　?。ǘ嶒炇揖幪枮長AB16的記錄存在的問題。實驗室編號為LAB16的譜尼測試集團廣西有限公司所提交的結(jié)果報告單的檢測結(jié)果平均值與參考值相對偏差-4.1%，符合優(yōu)秀等級。但是仔細(xì)核查原始記錄發(fā)現(xiàn)以下問題，一是原始記錄對考核樣的前處理關(guān)鍵步驟描述不清晰，備注樣品稀釋4倍，但計算過程的稀釋倍數(shù)記錄仍按標(biāo)準(zhǔn)處理方法的5倍，存在記錄錯誤，導(dǎo)致采用原始記錄記錄的上機液濃度、樣品質(zhì)量、定容體積及稀釋倍數(shù)計算的結(jié)果與報告值不一致；二是標(biāo)準(zhǔn)曲線未嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定濃度范圍配制，導(dǎo)致測試液增加稀釋步驟且未能正確記錄。綜合評價，對該機構(gòu)考核評價結(jié)果判為不合格。

 

　　四、下一步工作要求

 

　?。ㄒ唬└叨戎匾暱己嗽u價結(jié)果，認(rèn)真排查原因并落實整改。相關(guān)承檢機構(gòu)應(yīng)針對盲樣考核中發(fā)現(xiàn)的問題，立即組織認(rèn)真排查原因，采取有效措施加以整改，有關(guān)整改情況請于2021年5月31日前書面反饋自治區(qū)市場監(jiān)管局認(rèn)證檢測監(jiān)管處。

 

　?。ǘ┘訌姍C構(gòu)內(nèi)部審核，不斷提升抽檢工作效力。各承檢機構(gòu)應(yīng)以本次考核評價為契機，加強機構(gòu)抽樣檢驗?zāi)芰w系建設(shè)，健全抽檢場所、設(shè)備、人員、方法、信息系統(tǒng)等各方面管理制度，實現(xiàn)抽檢過程可追溯；加強實驗室比對和能力驗證，提升描述記錄、原始記錄信息的完整性、準(zhǔn)確性，不斷提高抽檢數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性；加強抽檢監(jiān)測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分析，切實為任務(wù)委托單位靶向性監(jiān)管提供技術(shù)支撐。

 

　　（三）嚴(yán)格機構(gòu)監(jiān)督檢查，保障抽檢工作質(zhì)量。各市應(yīng)根據(jù)《食品安全法》《食品安全抽樣檢驗管理辦法》等文件要求，切實加強承擔(dān)本單位抽檢任務(wù)承檢機構(gòu)的監(jiān)督檢查。對本次盲樣考核結(jié)果評價為不合格的河池市食品藥品檢驗所等3家機構(gòu)，應(yīng)立即督促該機構(gòu)進行全面整改，整改完成后7個工作日內(nèi)申請盲樣考核加測，如未通過或未申請盲樣考核加測的，按照自治區(qū)市場監(jiān)管局《產(chǎn)品抽檢承檢機構(gòu)考核管理辦法（試行）》（桂市監(jiān)發(fā)〔2020〕41號）第二十條，暫停委托其承擔(dān)自治區(qū)市場監(jiān)管系統(tǒng)自治區(qū)級食品安全抽檢任務(wù)3個月。

 

　　附件：   黃曲霉毒素B1含量檢測盲樣考核結(jié)果評價等級匯總表.docx

 

　　自治區(qū)市場監(jiān)管局

 

　　2021年4月30日