各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局:
為充分利用財(cái)政項(xiàng)目和社會(huì)資源開(kāi)展特色小宗作物用藥登記聯(lián)合試驗(yàn),加快農(nóng)藥登記步伐,為特色農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供支撐服務(wù)?,F(xiàn)就聯(lián)合試驗(yàn)、集中評(píng)審有關(guān)事宜通知如下。
一、關(guān)于聯(lián)合試驗(yàn)組織方式
各?。▍^(qū)、市)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)或農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)要積極利用財(cái)政項(xiàng)目資金和社會(huì)資源,組織指導(dǎo)登記試驗(yàn)單位開(kāi)展特色小宗作物用藥聯(lián)合試驗(yàn),并做好聯(lián)合試驗(yàn)備案、樣品封樣和試驗(yàn)監(jiān)管工作。
二、關(guān)于聯(lián)合試驗(yàn)要求
特色小宗作物用藥登記聯(lián)合試驗(yàn)資料,試驗(yàn)項(xiàng)目和試驗(yàn)點(diǎn)數(shù)應(yīng)符合《農(nóng)藥登記資料要求》(農(nóng)業(yè)部公告第2569號(hào))附件6《用于特色小宗作物的農(nóng)藥登記資料要求》、附件9《農(nóng)藥登記殘留試驗(yàn)點(diǎn)數(shù)要求》以及《農(nóng)藥登記殘留試驗(yàn)區(qū)域指南》等規(guī)定。原則上選擇相同有效成分、相同含量、相同劑型的,在其他作物上同類靶標(biāo)生物已登記的農(nóng)藥產(chǎn)品(限于殺蟲(chóng)殺螨劑、殺菌劑)開(kāi)展聯(lián)合試驗(yàn)。確需相同劑型、不同含量農(nóng)藥產(chǎn)品開(kāi)展聯(lián)合試驗(yàn)的,可選擇有代表性產(chǎn)品開(kāi)展藥效和殘留試驗(yàn),其他含量產(chǎn)品藥效試驗(yàn)應(yīng)增設(shè)1個(gè)劑量的同步驗(yàn)證處理。
承擔(dān)項(xiàng)目的農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位會(huì)同省級(jí)農(nóng)藥檢定工作機(jī)構(gòu)制定農(nóng)藥登記聯(lián)合試驗(yàn)方案,逐一列出參與聯(lián)合試驗(yàn)的企業(yè)產(chǎn)品名單,并進(jìn)行統(tǒng)一試驗(yàn)備案和試驗(yàn)樣品封樣,認(rèn)真組織做好登記試驗(yàn)。聯(lián)合試驗(yàn)資料及其技術(shù)審查意見(jiàn)可用于參加聯(lián)合試驗(yàn)產(chǎn)品的擴(kuò)大使用范圍登記,未參加聯(lián)合試驗(yàn)的企業(yè)產(chǎn)品不能使用。
三、關(guān)于評(píng)審工作流程
試驗(yàn)完成后,項(xiàng)目承擔(dān)單位向所在地省級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)及時(shí)提交完整的聯(lián)合試驗(yàn)報(bào)告。省級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)對(duì)聯(lián)合試驗(yàn)報(bào)告的真實(shí)性、符合性和規(guī)范性進(jìn)行審查,符合要求的,統(tǒng)一向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所提出集中評(píng)審意向,邀請(qǐng)相關(guān)領(lǐng)域?qū)<议_(kāi)展集中評(píng)審,形成技術(shù)審查意見(jiàn)。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部收到省里集中登記申請(qǐng)后,將按照特色小宗作物用藥登記綠色通道進(jìn)行審查、評(píng)審。
四、有關(guān)要求
(一)規(guī)范資料要求。特色小宗作物用藥登記資料應(yīng)包括《農(nóng)藥登記資料要求》關(guān)于特色小宗作物的農(nóng)藥登記資料要求所規(guī)定的資料、政府購(gòu)買服務(wù)合同或省級(jí)以上農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)(或農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu))組織開(kāi)展聯(lián)合試驗(yàn)的相關(guān)證明材料等。集中申報(bào)的聯(lián)合試驗(yàn)產(chǎn)品中,至少有一份完整的試驗(yàn)資料,其余產(chǎn)品可提交產(chǎn)品摘要。聯(lián)合試驗(yàn)集中評(píng)審會(huì)議紀(jì)要應(yīng)作為農(nóng)藥登記資料一并保存。
?。ǘ┘訌?qiáng)組織引導(dǎo)。各地要根據(jù)轄區(qū)特色小宗作物病蟲(chóng)害防控用藥需求,引導(dǎo)登記試驗(yàn)單位和農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)積極參與聯(lián)合試驗(yàn),積極推進(jìn)特色小宗作物用藥登記。
?。ㄈ┘訌?qiáng)用藥指導(dǎo)。聯(lián)合試驗(yàn)農(nóng)藥產(chǎn)品登記時(shí),其標(biāo)簽應(yīng)統(tǒng)一標(biāo)注“在推廣使用前,應(yīng)先在##(登記)作物上開(kāi)展小范圍的作物安全性試驗(yàn)”。各地加強(qiáng)用藥指導(dǎo)服務(wù),避免藥害事故發(fā)生,防范農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn)。
聯(lián)系人:部農(nóng)藥管理司黃輝,010-59192899;部農(nóng)藥檢定所葉貴標(biāo),010-59194302。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理司
2020年12月23日
抄送:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所
附件:
