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    市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于特殊醫(yī)學用途配方食品變更注冊后產(chǎn)品配方和標簽更替問題的復函(市監(jiān)特食函〔2020〕348號)

    放大字體  縮小字體 時間:2020-03-16 15:30 來源:國家市場監(jiān)督管理總局 原文:
    核心提示:根據(jù)《食品安全法》《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,在保障特殊醫(yī)學用途配方食品產(chǎn)品安全性、營養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學用途臨床效果的前提下,為節(jié)約資源、避免不必要的浪費,產(chǎn)品配方和標簽變更注冊批準后,申請人應當自批準之日起3個月內(nèi)完成相應更替。產(chǎn)品配方和標簽更替后,申請人應當停用原配方和標簽,并將有關(guān)情況向生產(chǎn)企業(yè)所在地市場監(jiān)管部門報告。產(chǎn)品配方和標簽更替前生產(chǎn)的產(chǎn)品可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束。
    上海市市場監(jiān)管局:

      你局《關(guān)于特殊醫(yī)學用途配方食品注冊變更后產(chǎn)品配方和標簽更替時限的請示》(滬市監(jiān)特食〔2019〕132號)收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)函復如下:

      根據(jù)《食品安全法》《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,在保障特殊醫(yī)學用途配方食品產(chǎn)品安全性、營養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學用途臨床效果的前提下,為節(jié)約資源、避免不必要的浪費,產(chǎn)品配方和標簽變更注冊批準后,申請人應當自批準之日起3個月內(nèi)完成相應更替。產(chǎn)品配方和標簽更替后,申請人應當停用原配方和標簽,并將有關(guān)情況向生產(chǎn)企業(yè)所在地市場監(jiān)管部門報告。產(chǎn)品配方和標簽更替前生產(chǎn)的產(chǎn)品可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束。

      市場監(jiān)管總局辦公廳

      2020年3月12日
    日期:2020-03-16
     
     
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