批準(zhǔn)梅里亞有限公司法國生產(chǎn)廠生產(chǎn)的狂犬病滅活疫苗（G52株）等4種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布上述產(chǎn)品修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)KVP Kiel有限責(zé)任公司生產(chǎn)的托曲珠利混懸液修改獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容變更注冊(cè)；批準(zhǔn)法國威隆制藥股份有限公司生產(chǎn)的馬波沙星片修改制劑的原料藥產(chǎn)地內(nèi)容變更注冊(cè)，并發(fā)布上述產(chǎn)品修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年9月12日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱
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生產(chǎn)廠名稱
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國 別
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進(jìn)口獸藥
注冊(cè)
證書號(hào)
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有效
期限
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備注
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復(fù)方季銨鹽
戊二醛溶液
Compound Quaternary Ammonium Salts and Glutaral Solution
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世德來有限公司CID LINES N.V.
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比利時(shí)
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（2019）
外獸藥證字
69號(hào)
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2019.9.12
—
2024. 9.11
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注冊(cè)
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雙羥萘酸噻嘧啶
吡喹酮片
Pyrantel Pamoate and Praziquantel Tablet
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KVP Kiel
有限責(zé)任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
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德國
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（2019）
外獸藥證字
70號(hào)
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2019.9.12
—
2024. 9.11
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注冊(cè)
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狂犬病滅活疫苗
（G52株）
Rabies Vaccine, Inactivated
(Strain G52)
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梅里亞有限公司法國生產(chǎn)廠Merial SAS,France
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法國
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（2019）
外獸藥證字
71號(hào)
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2019.9.12
—
2024. 9.11
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再注冊(cè)
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雞新城疫、傳染性支氣管炎、傳染性法氏囊病三聯(lián)滅活疫苗
（Ulster 2C株+M41株+VNJO株）
Newcastle Disease, Infectious Bronchitis and Infectious Bursal DiseaseVaccine, Inactivated
（Strain Ulster 2C+ Strain M41+ Strain VNJO）
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梅里亞有限公司法國生產(chǎn)廠Merial SAS,France
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法國
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（2019）
外獸藥證字
72號(hào)
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2019.9.12
—
2024. 9.11
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再注冊(cè)
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雞新城疫滅活疫苗（Ulster 2C株）
Newcastle Disease Vaccine，Inactivated（Strain Ulster 2C）
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梅里亞有限公司法國生產(chǎn)廠Merial SAS,France
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法國
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（2019）
外獸藥證字
73號(hào)
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2019.9.12
—
2024. 9.11
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再注冊(cè)
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雞傳染性法氏囊病
滅活疫苗
（VNJO株）
Infectious Bursal Disease Vaccine，Inactivated
（Strain VNJO）
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梅里亞有限公司法國生產(chǎn)廠Merial SAS,France
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法國
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（2019）
外獸藥證字
74號(hào)
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2019.9.12
—
2024. 9.11
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再注冊(cè)
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托曲珠利混懸液
Toltrazuril Suspension
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KVP Kiel
有限責(zé)任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
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德國
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（2014）
外獸藥證字
52號(hào)
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2014.10
—
2019. 9
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變更注冊(cè)：修改質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
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馬波沙星片
Marbofloxacin Tablets
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法國威隆制藥
股份有限公司Vetoquinol S.A.
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法國
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（2015）
外獸藥證字
51號(hào)
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2015.11
—
2020. 10
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變更注冊(cè)：
修改獸藥制劑的原材料產(chǎn)地，由日本的UBE INDUSTRIES，LTD變更為海門慧聚藥業(yè)有限公司。
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