批準梅里亞有限公司法國生產廠生產的狂犬病滅活疫苗（G52株）等4種獸藥產品在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布上述產品修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準KVP Kiel有限責任公司生產的托曲珠利混懸液修改獸藥質量標準內容變更注冊；批準法國威隆制藥股份有限公司生產的馬波沙星片修改制劑的原料藥產地內容變更注冊，并發(fā)布上述產品修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件：1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農業(yè)農村部
2019年9月12日
附件1
進口獸藥注冊目錄
|
獸藥名稱
|
生產廠名稱
|
國 別
|
進口獸藥
注冊
證書號
|
有效
期限
|
備注
|
|
復方季銨鹽
戊二醛溶液
Compound Quaternary Ammonium Salts and Glutaral Solution
|
世德來有限公司CID LINES N.V.
|
比利時
|
（2019）
外獸藥證字
69號
|
2019.9.12
—
2024. 9.11
|
注冊
|
|
雙羥萘酸噻嘧啶
吡喹酮片
Pyrantel Pamoate and Praziquantel Tablet
|
KVP Kiel
有限責任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
|
德國
|
（2019）
外獸藥證字
70號
|
2019.9.12
—
2024. 9.11
|
注冊
|
|
狂犬病滅活疫苗
（G52株）
Rabies Vaccine, Inactivated
(Strain G52)
|
梅里亞有限公司法國生產廠Merial SAS,France
|
法國
|
（2019）
外獸藥證字
71號
|
2019.9.12
—
2024. 9.11
|
再注冊
|
|
雞新城疫、傳染性支氣管炎、傳染性法氏囊病三聯(lián)滅活疫苗
（Ulster 2C株+M41株+VNJO株）
Newcastle Disease, Infectious Bronchitis and Infectious Bursal DiseaseVaccine, Inactivated
（Strain Ulster 2C+ Strain M41+ Strain VNJO）
|
梅里亞有限公司法國生產廠Merial SAS,France
|
法國
|
（2019）
外獸藥證字
72號
|
2019.9.12
—
2024. 9.11
|
再注冊
|
|
雞新城疫滅活疫苗（Ulster 2C株）
Newcastle Disease Vaccine，Inactivated（Strain Ulster 2C）
|
梅里亞有限公司法國生產廠Merial SAS,France
|
法國
|
（2019）
外獸藥證字
73號
|
2019.9.12
—
2024. 9.11
|
再注冊
|
|
雞傳染性法氏囊病
滅活疫苗
（VNJO株）
Infectious Bursal Disease Vaccine，Inactivated
（Strain VNJO）
|
梅里亞有限公司法國生產廠Merial SAS,France
|
法國
|
（2019）
外獸藥證字
74號
|
2019.9.12
—
2024. 9.11
|
再注冊
|
|
托曲珠利混懸液
Toltrazuril Suspension
|
KVP Kiel
有限責任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
|
德國
|
（2014）
外獸藥證字
52號
|
2014.10
—
2019. 9
|
變更注冊：修改質量標準
|
|
馬波沙星片
Marbofloxacin Tablets
|
法國威隆制藥
股份有限公司Vetoquinol S.A.
|
法國
|
（2015）
外獸藥證字
51號
|
2015.11
—
2020. 10
|
變更注冊：
修改獸藥制劑的原材料產地，由日本的UBE INDUSTRIES，LTD變更為海門慧聚藥業(yè)有限公司。
|
附件下載：
