中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第190號(hào)
日期:2019-07-08 來(lái)源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)碩騰公司美國(guó)查理斯堡生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的豬圓環(huán)病毒1-2型嵌合體滅活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽。
批準(zhǔn)愛爾蘭Univet生產(chǎn)廠等3家公司生產(chǎn)的頭孢氨芐單硫酸卡那霉素乳房注入劑（泌乳期）等3種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書、標(biāo)簽以及卡那霉素每日允許攝入量和最高殘留限量（試行）、卡那霉素殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書和標(biāo)簽
4. 卡那霉素每日允許攝入量和最高殘留限量
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5. 卡那霉素殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年7月3日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱
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生產(chǎn)廠名稱
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國(guó) 別
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進(jìn)口獸藥
注冊(cè)
證書號(hào)
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有效
期限
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備注
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豬圓環(huán)病毒1-2型
嵌合體滅活疫苗
Porcine Circovirus Vaccine Type 1-Type 2 Chimera, Killed Virus
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碩騰公司
美國(guó)查理斯堡
生產(chǎn)廠
Zoetis Inc.
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美國(guó)
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（2019）
外獸藥證字
57號(hào)
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2019.7.3
—
2024. 7.2
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注冊(cè)
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濃碘混合溶液
Strong Iodine Mixed Solution
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利拉伐公司
美國(guó)生產(chǎn)廠
West Agro, Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing
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美國(guó)
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（2019）
外獸藥證字58號(hào)
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2019.7.3
—
2024. 7.2
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注冊(cè)
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頭孢氨芐單硫酸
卡那霉素乳房注入劑
（泌乳期）
Cefalexin and Kanamycin Monosulfate Intramammary Infusion
（Lactating Cow）
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愛爾蘭Univet
生產(chǎn)廠
Univet Ltd.
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愛爾蘭
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（2019）
外獸藥證字59號(hào)
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2019.7.3
—
2024. 7.2
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再注冊(cè)
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托曲珠利
Toltrazuril
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KVP Kiel
有限責(zé)任公司
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH
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德國(guó)
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（2019）
外獸藥證字60號(hào)
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2019.7.3
—
2024. 7.2
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再注冊(cè)
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阿莫西林可溶性粉
Amoxicillin Soluble Power
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法國(guó)維克有限公司
VIRBAC
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法國(guó)
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（2019）
外獸藥證字61號(hào)
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2019.7.3
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2024. 7.2
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再注冊(cè)
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11/06 04:47
