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企業(yè)名稱 |
吉林省康達(dá)動(dòng)物藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
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獸藥生產(chǎn)許可證號(hào) |
（2016）獸藥生產(chǎn)證字07011號(hào) |
社會(huì)信用碼 （組織機(jī)構(gòu)代碼） |
91220101702515594k |
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企業(yè)法定代表人 |
陳霞 |
企業(yè)負(fù)責(zé)人 |
陳霞 |
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生產(chǎn)負(fù)責(zé)人 |
朱晶 |
質(zhì)量負(fù)責(zé)人 |
魏艷玲 |
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生產(chǎn)地址 |
吉林省長(zhǎng)春市寬城經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū) |
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檢查日期 |
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檢查單位 |
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥GMP工作委員辦公室、吉林省畜牧業(yè)管理局 |
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事 由 |
舉報(bào)核查 |
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檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題 |
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一、設(shè)施、設(shè)備管理不規(guī)范 中藥提取車(chē)間GMP管理不規(guī)范，設(shè)備維護(hù)狀態(tài)差，蛛網(wǎng)較多，有無(wú)關(guān)功能間并堆放有較多雜物。水針劑車(chē)間衛(wèi)生環(huán)境差，更衣間雜物多。 二、物料管理不規(guī)范 成品入庫(kù)管理不規(guī)范，存在裸瓶入庫(kù)現(xiàn)象。質(zhì)量管理部門(mén)未履行標(biāo)簽留樣、樣品留樣的職責(zé)。質(zhì)量管理部門(mén)未履行審核標(biāo)簽的職責(zé)。包材庫(kù)內(nèi)存放12種夸大描述藥物用途的包裝盒，如板藍(lán)根注射液包裝盒印有“口蹄心肌快康”、黃芪多糖注射液包裝盒印有“保胎布病康”等字樣。 |
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處理措施 |
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吉林省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳已責(zé)令該企業(yè)召回貼有“預(yù)防非洲豬瘟”字樣的穿心蓮注射液，及時(shí)整改缺陷項(xiàng)目，銷(xiāo)毀不符合規(guī)定的標(biāo)簽、包材等，并依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第97號(hào)》規(guī)定的從重處罰情形，對(duì)該企業(yè)進(jìn)行頂格處罰。 |
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發(fā)布日期 |
2019年6月24日 |
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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部：關(guān)于對(duì)吉林省康達(dá)動(dòng)物藥業(yè)有限責(zé)任公司飛行檢查情況的通報(bào)
日期:2019-06-26 來(lái)源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
