為深入貫徹《中華人民共和國食品安全法》和原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理辦法（試行）》，進(jìn)一步強化全省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險管理，落實企業(yè)主體責(zé)任，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康規(guī)范發(fā)展，結(jié)合《2018年云南省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管工作要點》，特下發(fā)此通知，請遵照執(zhí)行，并將工作開展情況總結(jié)于2018年11月30日前報省局保健食品化妝品監(jiān)管處。

 

　　一、確定保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級，采用評分方法進(jìn)行，保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級從低到高分為A級風(fēng)險、B級風(fēng)險、C級風(fēng)險、D級風(fēng)險四個等級。將生產(chǎn)經(jīng)營者靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值，加上動態(tài)風(fēng)險因素量化分值之和，確定生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級。

 

　　風(fēng)險分值之和為0-30（含）分的，為A級風(fēng)險；風(fēng)險分值之和為30-45（含）分的，為B級風(fēng)險；風(fēng)險分值之和為45-60（含）分的，為C級風(fēng)險；風(fēng)險分值之和為60分以上的，為D級風(fēng)險。

 

　　二、各州、市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級劃分結(jié)果，按照相應(yīng)的監(jiān)管周期和頻次進(jìn)行監(jiān)管，落實屬地監(jiān)管責(zé)任。

 

　?。ㄒ唬︼L(fēng)險等級為A級風(fēng)險的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上至少每年監(jiān)督檢查1次；

 

　?。ǘ︼L(fēng)險等級為B級風(fēng)險的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上至少每年監(jiān)督檢查2次；

 

　　（三）對風(fēng)險等級為C級風(fēng)險的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上至少每年監(jiān)督檢查3次；

 

　?。ㄋ模︼L(fēng)險等級為D級風(fēng)險的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上至少每年監(jiān)督檢查4次。

 

　　三、各州、市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)統(tǒng)計分析轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險分級結(jié)果，確定監(jiān)管重點企業(yè)，及時排查保健食品安全風(fēng)險隱患，建立并完善保健食品安全風(fēng)險防控問題清單，科學(xué)開展監(jiān)管工作。

 

　　附件：1.   保健食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值表

 

　　2.   保健食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)動態(tài)風(fēng)險因素量化分值表

 

　　3.   保健食品經(jīng)營環(huán)節(jié)靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值表

 

　　4.   保健食品經(jīng)營環(huán)節(jié)動態(tài)風(fēng)險因素量化分值表

 

　　5.   保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級確定表

 

　　云南省食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2018年7月23日