現(xiàn)將《遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局2018年度省本級監(jiān)督檢查計劃》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。各市局要結合轄區(qū)食品藥品監(jiān)管工作實際制定2018年度市本級監(jiān)督檢查計劃，并于4月10日前將正式文件報送省局備案。

 

　　聯(lián)系人：宋海港

 

　　聯(lián)系電話：024-31607068

 

　　郵寄地址：沈陽市和平區(qū)十緯路16號郵編：110003

 

　　遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

 

　　2018年3月11日

 

　　遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局2018年度省本級監(jiān)督檢查計劃

 

　　為切實加強和規(guī)范監(jiān)督檢查工作，結合我省食品藥品監(jiān)管實際情況，制定2018年度省本級監(jiān)督檢查計劃。

 

　　一、食品生產(chǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié)

 

　　1.檢查企業(yè)數(shù)量：檢查食品生產(chǎn)企業(yè)60家，其中重點食品生產(chǎn)企業(yè)45家、保健食品生產(chǎn)企業(yè)10家、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)5家。

 

　　2.地域分布及企業(yè)類型：覆蓋全省各市，檢查監(jiān)管級別1級（高級風險）、2級（中級風險）的企業(yè)，以大、中型企業(yè)為主。

 

　　3.檢查時間及內(nèi)容：每季度檢查，11月底前完成。隨機確定檢查內(nèi)容。

 

　　二、食品經(jīng)營監(jiān)管環(huán)節(jié)

 

　　1.檢查企業(yè)數(shù)量：檢查食品經(jīng)營企業(yè)56家。

 

　　2.地域分布及企業(yè)類型：覆蓋全省各市，每市4家，檢查D級食品銷售企業(yè)、食用農(nóng)產(chǎn)品銷售企業(yè)各1家，其他風險等級食品銷售者2家。

 

　　3.檢查時間及內(nèi)容：每月檢查，11月底前完成。全項檢查。

 

　　三、食品餐飲監(jiān)管環(huán)節(jié)

 

　　1.檢查企業(yè)數(shù)量：檢查餐飲服務單位90家。

 

　　2.地域分布及企業(yè)類型：覆蓋全省各市，每市6～7家，檢查高風險餐飲服務單位和各類學校（含托幼機構）食堂。

 

　　3.檢查時間及內(nèi)容：每月檢查，11月底前完成。全項檢查。

 

　　四、藥品、化妝品生產(chǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié)

 

　　1.檢查企業(yè)數(shù)量：檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)50家、化妝品生產(chǎn)企業(yè)25家。

 

　　2.地域分布及企業(yè)類型：藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋全省各市，為GMP跟蹤檢查。化妝品生產(chǎn)企業(yè)檢查按“雙隨機”原則，選擇省內(nèi)C級和D級風險企業(yè)，為飛行檢查。

 

　　3.檢查時間及內(nèi)容：檢查工作于11月底前完成。其中藥品生產(chǎn)企業(yè)上半年檢查30家，7月至9月檢查10家，10月至11月檢查10家，為全項檢查?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)為單項或全項檢查。

 

　　五、藥品、化妝品經(jīng)營監(jiān)管環(huán)節(jié)

 

　　（一）藥品批發(fā)企業(yè)

 

　　1.檢查企業(yè)數(shù)量：檢查藥品批發(fā)企業(yè)40家。

 

　　2.地域分布及企業(yè)類型：沈陽16家，大連8家，其他市共16家，檢查日常管理水平低、藥品購銷渠道混亂、案件多發(fā)的藥品批發(fā)企業(yè)。

 

　　3.檢查時間及內(nèi)容：檢查于11月底前完成。檢查企業(yè)執(zhí)行GSP情況，側重于整治國家總局2016年94號公告中的10項違法行為。

 

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　　1.檢查企業(yè)數(shù)量：檢查藥品零售企業(yè)、診所共100家。

 

　　2.地域分布及企業(yè)類型：沈陽、大連各20家，其他市共60家。檢查日常管理水平低、藥品購銷渠道混亂、案件多發(fā)的藥店診所。

 

　　3.檢查時間及內(nèi)容：檢查于11月底前完成。檢查企業(yè)執(zhí)行GSP情況，側重于整治《總局辦公廳關于開展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知》中的違法違規(guī)行為。

 

　　（三）化妝品經(jīng)營企業(yè)

 

　　1.檢查企業(yè)數(shù)量：檢查化妝品經(jīng)營企業(yè)20家。

 

　　2.地域分布及企業(yè)類型：檢查日常管理水平低、案件多發(fā)的企業(yè)。

 

　　3.檢查時間及內(nèi)容：檢查于11月底前完成。檢查企業(yè)執(zhí)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》情況，側重于整治美容美發(fā)機構、商超違法經(jīng)營進口化妝品行為。

 

　　六、醫(yī)療器械監(jiān)管環(huán)節(jié)

 

　　1.檢查企業(yè)數(shù)量：檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)20家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)14家、醫(yī)療器械使用單位14家。

 

　　2.地域分布及企業(yè)類型：對沈陽5家，大連4家，鞍山2家，撫順、本溪、丹東、錦州、營口、阜新、遼陽、鐵嶺、朝陽各1家高風險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查；對每市各1家三級監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展監(jiān)督抽查；對每市各1家二、三級醫(yī)療機構開展監(jiān)督抽查。

 

　　3.檢查時間及內(nèi)容：檢查于11月底完成。其中，4月至7月，每月檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2家；8月至11月，每月檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3家；5月至11月，每月檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位各2家。對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查為全項目檢查，對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位的檢查為重點抽查。

 

　　七、檢查過程及結果公開

 

　　1.檢查前履行規(guī)定的審批程序。

 

　　2.使用執(zhí)法文書詳實記錄檢查過程。檢查結束7個工作日內(nèi)，檢查組向省局責任處室提交書面檢查報告。

 

　　3.檢查結束20個工作日內(nèi)，省局責任處室匯總檢查結果，包括被檢查單位、檢查時間、檢查人員、檢查內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)問題、處置措施等內(nèi)容，形成《檢查情況通告》，履行公文審查程序后，在省局網(wǎng)站公開。

 

　　4.監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題要依法處置，消除風險。問題整改要進行跟蹤，整改結果由監(jiān)督整改責任部門予以公開。

 

　　八、檢查組構成

 

　　1.檢查組由省局相關責任處室組建，檢查員在各級食品藥品監(jiān)管機構及相關單位具有相應執(zhí)法（檢查）資格的人員中選擇、抽調(diào)并培訓。

 

　　2.檢查員原則上不參與對本市企業(yè)檢查的工作。

 

　　3.檢查員在檢查中發(fā)生的相關費用由省局承擔。