根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)食品快速檢測(cè)方法評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范的通知》（食藥監(jiān)辦科﹝2017﹞43號(hào)）和《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于規(guī)范食品快速檢測(cè)方法使用管理的意見(jiàn)》（食藥監(jiān)科﹝2017﹞49號(hào)，簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》），為規(guī)范食品快速檢測(cè)方法及其產(chǎn)品的使用管理，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

 

　　一、食品快速檢測(cè)產(chǎn)品（簡(jiǎn)稱快檢產(chǎn)品）是指食品快速檢測(cè)方法的產(chǎn)品化，包括試劑化、試紙化、儀器化、設(shè)備化等。食品快速檢測(cè)方法分為國(guó)家規(guī)定的（食藥總局或國(guó)務(wù)院其他有關(guān)部門）和不屬于國(guó)家規(guī)定的兩種類型，因此，快檢產(chǎn)品也據(jù)此分為國(guó)家規(guī)定方法的快檢產(chǎn)品和不屬于國(guó)家規(guī)定方法的快檢產(chǎn)品。

 

　　二、食品快速檢測(cè)方法及其產(chǎn)品不能替代食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)利用常規(guī)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備開(kāi)展的食品檢驗(yàn)活動(dòng)，不能替代食品安全監(jiān)管工作中部署的食品抽樣檢驗(yàn)。食品藥品監(jiān)管部門在食品安全監(jiān)管工作中可以采用快檢產(chǎn)品對(duì)食品進(jìn)行抽查檢測(cè)，國(guó)家規(guī)定方法的快檢產(chǎn)品主要針對(duì)食用農(nóng)產(chǎn)品、散裝食品、餐飲食品、現(xiàn)場(chǎng)制售食品的定性檢測(cè)；不屬于國(guó)家規(guī)定方法的快檢產(chǎn)品可以在食品安全監(jiān)管中進(jìn)行初步篩查。

 

　　三、監(jiān)管人員、檢測(cè)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照快檢產(chǎn)品使用要求規(guī)范操作，詳細(xì)記錄篩查食品品種和名稱、數(shù)量、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)日期、檢測(cè)方法、檢測(cè)人員姓名、檢測(cè)結(jié)果以及所使用快檢產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品型號(hào)批號(hào)等信息。對(duì)定性檢測(cè)、初步篩查結(jié)果表明可能不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。

 

　　四、食品藥品監(jiān)管部門采用國(guó)家規(guī)定方法的快檢產(chǎn)品對(duì)食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽查檢測(cè)呈陽(yáng)性的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)跟進(jìn)監(jiān)督檢查和抽樣檢驗(yàn)，防控風(fēng)險(xiǎn)。被抽查食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)者對(duì)快檢結(jié)果無(wú)異議的，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依法處置；對(duì)快檢結(jié)果有異議的，可以自收到檢測(cè)結(jié)果時(shí)起四小時(shí)內(nèi)申請(qǐng)復(fù)檢。復(fù)檢不得采用快檢產(chǎn)品。

 

　　五、根據(jù)食品藥品監(jiān)管總局《意見(jiàn)》，省局和廣州市、深圳市食品藥品監(jiān)管部門所屬的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為食品快檢產(chǎn)品評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)承擔(dān)全省系統(tǒng)快檢產(chǎn)品的評(píng)價(jià)任務(wù)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)食藥總局辦公廳印發(fā)的《食品快速檢測(cè)方法評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》和省局印發(fā)的《食品快速檢測(cè)產(chǎn)品評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》建立健全快檢產(chǎn)品的評(píng)價(jià)能力。省局科技和標(biāo)準(zhǔn)處要加強(qiáng)對(duì)食品快檢產(chǎn)品評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)和評(píng)價(jià)工作的監(jiān)督檢查；省食品檢驗(yàn)所要加強(qiáng)對(duì)食品快檢產(chǎn)品評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)的指導(dǎo)培訓(xùn)。

 

　　六、省局和廣州市、深圳市食品藥品監(jiān)管部門要在2017年11月30日前，委托食品快檢產(chǎn)品評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)完成2017年度擬采購(gòu)、采購(gòu)后使用中快檢產(chǎn)品的評(píng)價(jià)工作。受委托的食品快檢產(chǎn)品評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在2018年1月15日前完成評(píng)價(jià)并填寫《食品快速檢測(cè)產(chǎn)品評(píng)價(jià)結(jié)果匯總表》（附表）報(bào)送省局科技和標(biāo)準(zhǔn)處。省局負(fù)責(zé)統(tǒng)一收集匯總，及時(shí)向系統(tǒng)內(nèi)發(fā)布《食品快速檢測(cè)已評(píng)價(jià)產(chǎn)品目錄》。

 

　　七、各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)監(jiān)管需要做好快檢產(chǎn)品的年度采購(gòu)計(jì)劃，按照“誰(shuí)使用、誰(shuí)評(píng)價(jià)”的原則，將快檢產(chǎn)品評(píng)價(jià)經(jīng)費(fèi)納入采購(gòu)預(yù)算。采購(gòu)省局發(fā)布《食品快速檢測(cè)已評(píng)價(jià)產(chǎn)品目錄》中的合格快檢產(chǎn)品無(wú)需評(píng)價(jià)，否則應(yīng)當(dāng)委托食品快檢產(chǎn)品評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)在擬采購(gòu)前、采購(gòu)后使用中分別進(jìn)行，并至少有1次覆蓋全部品種。

 

　　八、從2018年起，食品快檢產(chǎn)品評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)應(yīng)按季度向省局科技和標(biāo)準(zhǔn)處上報(bào)《食品快速檢測(cè)產(chǎn)品評(píng)價(jià)結(jié)果匯總表》。省局負(fù)責(zé)統(tǒng)一收集匯總后按季度向全省系統(tǒng)發(fā)布《食品快速檢測(cè)已評(píng)價(jià)產(chǎn)品目錄》，目錄收錄的評(píng)價(jià)結(jié)果自發(fā)布之日起計(jì)有效期一年。為避免同企業(yè)、同品種、同規(guī)格快檢產(chǎn)品的重復(fù)評(píng)價(jià)，食品快檢產(chǎn)品評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)不得受理省局發(fā)布的《食品快速檢測(cè)已評(píng)價(jià)產(chǎn)品目錄》中且處于有效期內(nèi)的快檢產(chǎn)品的評(píng)價(jià)。

 

　　九、2018年5月1日后，對(duì)未經(jīng)評(píng)價(jià)或評(píng)價(jià)結(jié)果顯示不符合相應(yīng)要求的快檢產(chǎn)品，要停止使用或者不得采購(gòu)。

 

　　附表：   《食品快速檢測(cè)產(chǎn)品評(píng)價(jià)結(jié)果匯總表》

 

　　廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2017年10月20日