為了加強(qiáng)食品藥品安全社會信用體系，省局在經(jīng)過深入調(diào)研的基礎(chǔ)上，組織起草了《湖北省食品藥品安全信用等級評定與應(yīng)用辦法（試行）》（征求意見稿）?，F(xiàn)將該辦法向社會公眾和全省食品藥品監(jiān)督管理部門公開征求意見。公開征求意見時(shí)間從2017年9月30日至10月20日，有關(guān)意見和建議請反饋到省食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處。
聯(lián)系人：劉 剛 肖 恒
聯(lián)系電話：027-87111543（傳真）87111526
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附：《湖北省食品藥品安全信用等級評定與應(yīng)用辦法（試行）》（征求意見稿）
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年9月28日
湖北省食品藥品安全信用等級評定與應(yīng)用辦法（試行）（征求意見稿）
第一章 總則
第一條 為加強(qiáng)食品藥品安全信用體系建設(shè)，規(guī)范信用等級評定工作，保障食品藥品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《湖北省社會信用信息管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于湖北省各級食品藥品監(jiān)督管理部門對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者開展信用等級評定工作。
第三條 信用等級評定工作按照誰監(jiān)管、誰評價(jià)，誰評價(jià)、誰公開的原則，堅(jiān)持依法客觀、公正、公開地開展評定工作。
第四條 省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定全省統(tǒng)一的信用等級評定標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)全省信用等級評定工作。
市州食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)縣級食品藥品監(jiān)督管理部門信用等級評定工作，負(fù)責(zé)本級直接監(jiān)管的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用等級評定和信息歸集工作。
縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)除市州食品藥品監(jiān)督管理部門直接監(jiān)管以外的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的信用信用等級評定和信息歸集工作。
第二章 信用等級評定標(biāo)準(zhǔn)
第五條 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的信用等級劃分為示范守信（A級）、守信（B級）、失信（C級）和嚴(yán)重失信（D級）四級。
第六條 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者連續(xù)2個(gè)年度被評為守信等級，并能在同行業(yè)食品藥品安全管理方面起到示范引領(lǐng)作用的，第三年度可確定為示范守信等級。
評定年度內(nèi)，食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者在工商、質(zhì)監(jiān)、環(huán)保等相關(guān)行政部門和司法機(jī)關(guān)有無違法記錄，是否獲得國家規(guī)定的有關(guān)信用類榮譽(yù)稱號，可以作為評定示范守信等級的參考。
第七條 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者有下列情形之一的確定為守信等級：
?。ㄒ唬┰谑称匪幤繁O(jiān)督管理部門開展的監(jiān)督檢查中，綜合評定結(jié)果為一般等級以上的；
?。ǘ┰谑称匪幤费邪l(fā)、生產(chǎn)、流通、使用和餐飲服務(wù)過程中有違法行為，但無主觀故意，且情節(jié)較輕、危害不大、并能及時(shí)整改到位的；
?。ㄈ]有第八條、第九條所列情形的。
第八條 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者有下列情形之一的確定為失信等級：
?。ㄒ唬┯羞`法行為，但不足以達(dá)到本辦法第九條情形的；
?。ǘ┯凶C據(jù)證明生產(chǎn)經(jīng)營活動中存在故意摻雜使假、以次充好、非法添加、弄虛作假等行為的；
（三）偽造或者故意破壞現(xiàn)場，轉(zhuǎn)移、隱匿、偽造或者銷毀有關(guān)證據(jù)資料的；
?。ㄋ模┟髦称匪幤反嬖诎踩珕栴}，且未立即停止生產(chǎn)、銷售、使用的，或未按要求采取召回措施，造成較為嚴(yán)重后果的；
（五）未經(jīng)依法審批擅自發(fā)布廣告或發(fā)布嚴(yán)重違法廣告，被食品藥品監(jiān)管部門公告責(zé)令停止銷售、被工商行政管理部門依法查處的；
?。┍O(jiān)督檢查時(shí)，向食品藥品監(jiān)督管理部門提供虛假材料或隱瞞違法事實(shí)；
?。ㄆ撸┰谑称匪幤繁O(jiān)督管理部門開展的監(jiān)督檢查中，綜合評定結(jié)果為較差等級的；
（八）因其違法行為受到食品藥品監(jiān)督管理部門處以5萬元以上30萬元以下罰款，沒收違法所得（或違法財(cái)物）加上違法產(chǎn)品的貨值金額超過5萬元以上的。
第九條 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者有下列情形之一的確定為嚴(yán)重失信等級：
?。ㄒ唬┮蜻`反食品藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，被依法撤消相關(guān)許可或批準(zhǔn)證明文件的，或被吊銷許可證的；
?。ǘ┮蚱鋰?yán)重違法行為受到食品藥品監(jiān)督管理部門處以責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)行政處罰的；
（三）因發(fā)布嚴(yán)重違法廣告，被國家食品藥品監(jiān)督管理總局和相關(guān)部門聯(lián)合曝光、被工商行政管理部門依法查處后建議食品藥品監(jiān)督管理部門納入“黑名單”管理的；
?。ㄋ模┮蚱溥`法行為受到食品藥品監(jiān)督管理部門處以30萬元以上罰款，沒收違法所得（或違法財(cái)物）加上違法產(chǎn)品的貨值金額超過30萬元以上的；
?。ㄎ澹﹤卧熳冊煨姓S可證件、注冊證、出入境檢疫證明、批準(zhǔn)證明文件、檢驗(yàn)報(bào)告書等，在申請行政許可時(shí)，向食品藥品監(jiān)督管理部門提供虛假證明材料或者隱瞞事實(shí)的；
（六）企業(yè)負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員因食品藥品安全違法犯罪行為受到刑事處理的；
（七）其他具有主觀故意，違法生產(chǎn)、銷售食品藥品，情節(jié)惡劣、危害嚴(yán)重的。
第三章 信用等級評價(jià)
第十條 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用等級采取周年評級制，評價(jià)結(jié)果反映食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者上一年度的信用情況。
信用等級評定應(yīng)當(dāng)主要依據(jù)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者上一年度內(nèi)新產(chǎn)生的信用信息開展評定，其他年度信息作為參考。新開辦的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者時(shí)間不滿一年的，其信用記錄作為下一年度評定的參考內(nèi)容。
第十一條 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者安全信用等級評定參考以下因素：
?。ㄒ唬┦欠裨诎踩芾矸矫嫫鸬绞痉兑I(lǐng)作用；
?。ǘ┦欠翊嬖谶`法的事實(shí)；
（三）違法行為是否屬主觀故意；
（四）違法行為持續(xù)時(shí)間的長短；
（五）違法行為對社會造成危害程度；
?。┓煞ㄒ?guī)規(guī)定的其他情形。
第十二條 食品藥品監(jiān)督管理部門評定信用等級，應(yīng)當(dāng)使用以下信用信息：
?。ㄒ唬┕补芾砗头?wù)中反映食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者基本情況的登記類信息；
（二）行政許可、行政處罰、行政強(qiáng)制、行政確認(rèn)、行政檢查、行政獎(jiǎng)勵(lì)等行政行為中反映食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用狀況的信息；
?。ㄈ┚懿宦男猩Х晌臅男畔ⅲ?/div>
?。ㄋ模┦称匪幤飞a(chǎn)經(jīng)營者受表彰獎(jiǎng)勵(lì)以及參加社會公益、志愿服務(wù)等信息。
第十三條 信用等級評定遵循就低不就高的原則，食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者同時(shí)存在守信、失信或嚴(yán)重失信的情形時(shí)，應(yīng)當(dāng)評定為失信或嚴(yán)重失信等級。
第十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門按照以下步驟開展信用等級初評工作：
?。ㄒ唬┝谐鲚爡^(qū)內(nèi)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者名單，確定本年度等級評定單位；
?。ǘ┌凑彰麊紊鲜称匪幤飞a(chǎn)經(jīng)營者社會信用代碼，查詢其信用信息；
（三）將查出的信用信息與本辦法評定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比對，符合對應(yīng)情形的，初步評定為相應(yīng)等級。
第十五條 食品藥品安全信用等級確認(rèn)與公布：
（一）初評等級告知。食品藥品監(jiān)督管理部門于每年2月1日前完成轄區(qū)內(nèi)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用等級初評，填寫《湖北省食品藥品安全信用等級評定表》（詳見附件），并將信用等級初評結(jié)果書面告知食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者。
（二）異議處理。食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者對本單位信用等級初評結(jié)果有異議的，應(yīng)在接到通知之日起5個(gè)工作日內(nèi)，向食品藥品監(jiān)督管理部門提出異議并提供有關(guān)證明材料。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在10日內(nèi)完成異議處理，對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的異議理由不予采納的，應(yīng)書面說明理由。
?。ㄈ┬庞玫燃壌_定。食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)初評意見和異議處理結(jié)果，于每年3月1日前完成食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者上一個(gè)自然年度的食品藥品安全信用等級審核確定工作，并將評定結(jié)果予以公示。
（四）信用等級信息公布。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在每年3月15日前，通過湖北省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站集中公布上一個(gè)自然年度的食品藥品安全信用等級信息。
第十六條 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者對食品藥品監(jiān)督管理部門評定的信用等級結(jié)果不服的，可以依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟。
第十七條 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者有下列情形之一的，可以申請修復(fù)信用等級：
（一）依據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)并糾正失信行為的；
?。ǘ┲鲃酉涣忌鐣绊懀瑳]有造成不良后果的；
?。ㄈ﹨⑴c公益志愿活動或慈善捐助的；
（四）法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
第十八條 食品藥品監(jiān)督管理部門收到書面申請后，應(yīng)當(dāng)對其相關(guān)證明材料進(jìn)行審核，符合條件的按照第十五條規(guī)定程序調(diào)整信用等級。
在一個(gè)信用記錄周期內(nèi)，同一行政相對人只限修復(fù)一次信用等級。
第十九條 信用等級經(jīng)過行政復(fù)議或行政訴訟改變信用等級的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到等級變動決定之日起3日內(nèi)，依法調(diào)整信用等級。
第二十條 信用等級信息應(yīng)當(dāng)公開以下內(nèi)容：信用主體的名稱、統(tǒng)一社會信用代碼，法定代表人及其或公民身份證號碼（隱去出生日期））、失信程度和信用等級，認(rèn)定誠實(shí)守信或失信行為的事實(shí)、認(rèn)定部門、認(rèn)定日期和有效期。
第二十一條 信用信息安全和信用主體的權(quán)益保障工作，依據(jù)《湖北省社會信用信息管理?xiàng)l例》的規(guī)定執(zhí)行。
第四章 信用信息應(yīng)用
第二十二條 食品藥品監(jiān)督管理部門開展以下工作，應(yīng)當(dāng)查詢信用信息、使用信用報(bào)告，作為行政管理的參考依據(jù)：
?。ㄒ唬?shí)施行政許可、行政處罰、行政檢查；
?。ǘ┱少彙⒖蒲泄芾淼?；
?。ㄈ﹪夜ぷ魅藛T招錄、任用和監(jiān)督管理；
?。ㄋ模┍碚锚?jiǎng)勵(lì)；
（五）其他管理工作。
第二十三條 對示范守信和守信的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者，可以采取以下鼓勵(lì)措施：
?。ㄒ唬┰诜伞⒎ㄒ?guī)允許的范圍內(nèi)，優(yōu)先辦理行政審批、備案事項(xiàng)等相關(guān)手續(xù)；
（二）食品藥品監(jiān)管部門予以表揚(yáng)并向媒體宣傳推介；
?。ㄈ┩扑]其參與政府及有關(guān)部門、行業(yè)組織的重點(diǎn)項(xiàng)目申報(bào)、競標(biāo)、貸款融資、享受政府補(bǔ)貼及評優(yōu)評獎(jiǎng)等；
?。ㄋ模κ痉妒匦诺募{入紅名單。
第二十四條對失信的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者，可以采取以下措施：
（一）將其列為重點(diǎn)監(jiān)督檢查對象，加大日常監(jiān)管、跟蹤檢查、飛行檢查頻次；
?。ǘ┰黾悠洚a(chǎn)品抽檢頻次；
?。ㄈ┘s談企業(yè)負(fù)責(zé)人；
?。ㄋ模┫蛏鐣计湫庞玫燃壖斑`法違規(guī)情況；
（五）法律法規(guī)規(guī)定的其他措施。
第二十五條 對嚴(yán)重失信的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者，除依法采取第二十四條的措施外，還可以采取以下措施：
?。ㄒ唬┰谝欢ㄆ谙迌?nèi)依法限制從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動；
?。ǘ┴?zé)令定期開展食品藥品安全自查或者邀請第三方進(jìn)行檢查評價(jià)；
?。ㄈ⑵浼{入全省食品藥品安全“黑名單”管理，對其實(shí)施聯(lián)合懲戒；
?。ㄋ模┓煞ㄒ?guī)規(guī)定的其他措施。
第五章 附則
第二十六條 本辦法由省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第二十七條 本辦法所稱食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者，是指取得食品藥品相關(guān)許可，從事食品（含保健食品、食品添加劑）、藥品、醫(yī)療器械、化妝品研發(fā)（注冊）、生產(chǎn)、經(jīng)營（使用）等活動的公民、法人或其他組織。
第二十八條 本辦法自2017年12月1日起施行，有效期2年。本辦法施行后，《湖北省食品藥品安全信用等級評定管理辦法（試行）的通知》（鄂食藥監(jiān)文〔2016〕97號）同時(shí)廢止。
日期：2017-10-13
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