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    衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整國(guó)產(chǎn)反滲透凈水器和國(guó)產(chǎn)納濾凈水器衛(wèi)生行政許可的通知(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2011〕58號(hào))
    日期:2011-07-13  來(lái)源:衛(wèi)生部

     

    水質(zhì)處理器技術(shù)評(píng)審指南

        為了規(guī)范和統(tǒng)一水質(zhì)處理器技術(shù)評(píng)審工作,根據(jù)《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》、《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749)、《生活飲用水衛(wèi)生規(guī)范》、《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》以及衛(wèi)生部有關(guān)文件等制定本指南。

        1.產(chǎn)品材料及配方

        1.1功能。

        1.1.1應(yīng)當(dāng)寫明整機(jī)功能,原水經(jīng)過(guò)水質(zhì)處理器處理后出水水質(zhì)的要求。

        1.1.2出水水質(zhì)應(yīng)當(dāng)依照所采用的水處理工藝的不同而采用不同的評(píng)價(jià)規(guī)范。

        1.1.2.1采用反滲透技術(shù)的,應(yīng)當(dāng)符合《生活飲用水水質(zhì)處理器衛(wèi)生安全與功能評(píng)價(jià)規(guī)范-反滲透處理裝置》的要求;

        1.1.2.2采用納濾技術(shù)的,應(yīng)當(dāng)符合《飲用凈水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》(CJ94)的要求。

        1.1.2.3采用活性炭或超濾等技術(shù)的,應(yīng)當(dāng)符合《生活飲用水水質(zhì)處理器衛(wèi)生安全與功能評(píng)價(jià)規(guī)范-一般水質(zhì)處理器》的要求。

        1.2 水處理工藝。

        應(yīng)當(dāng)指明原水所經(jīng)過(guò)的處理單元(包括殺菌器)以及出水(凈水),并用流程圖表示。如果有加熱裝置,在流程圖中應(yīng)當(dāng)標(biāo)明熱水和冷水出口。反滲透凈水器和納濾凈水器應(yīng)在流程圖中標(biāo)明廢水出口。

        1.3各處理單元與所用材料的名稱、品牌、規(guī)格、用量及其使用年限。

        1.3.1各處理單元是指所有水處理材料及與水接觸的主要部件。與水接觸的主要部件包括殼體、鵝頸龍頭、控制閥、儲(chǔ)水容器及內(nèi)膽等,如采用消毒措施,還應(yīng)當(dāng)包括殺菌器;大型水質(zhì)處理器還應(yīng)包括所用管材和管件。

        1.3.2應(yīng)當(dāng)寫明所用水處理材料的規(guī)格,如濾料的粒徑(單位為"目"或mm)或?yàn)V芯的孔徑(單位為"μm")。

        1.3.3濾料應(yīng)當(dāng)寫明用量,如果是濾芯還應(yīng)當(dāng)寫明數(shù)量;用臭氧消毒的,應(yīng)當(dāng)寫明產(chǎn)氣量。

        1.3.4使用年限應(yīng)當(dāng)寫明水處理材料及與水接觸的主要部件或殺菌器的使用壽命,紫外燈的使用壽命應(yīng)用"小時(shí)"表示。

        1.4 適用水質(zhì)范圍:以"市政自來(lái)水"為原水。

        1.5技術(shù)參數(shù)應(yīng)當(dāng)包括額定總凈水量、凈水流量和工作壓力或進(jìn)水壓力,應(yīng)當(dāng)使用法定計(jì)量單位。工作壓力還應(yīng)當(dāng)寫明壓力的范圍,反滲透和納濾的水處理器應(yīng)當(dāng)寫明進(jìn)水壓力范圍。軟水機(jī)應(yīng)標(biāo)明再生周期。

        2.生產(chǎn)工藝及簡(jiǎn)圖

        生產(chǎn)工藝應(yīng)包當(dāng)括工藝簡(jiǎn)述和工藝簡(jiǎn)圖,工藝簡(jiǎn)述應(yīng)與工藝簡(jiǎn)圖一致。

        3.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

        3.1規(guī)范性引用文件應(yīng)當(dāng)包括衛(wèi)生部相關(guān)衛(wèi)生規(guī)范。

        3.2分類與命名應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品的型號(hào)及其命名原則。

        3.3技術(shù)要求應(yīng)當(dāng)包括技術(shù)參數(shù)以及材料和部件、進(jìn)出水水質(zhì)的衛(wèi)生要求等。

        3.4試驗(yàn)方法中的水質(zhì)檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》(GB/T5750)進(jìn)行。

        4.檢驗(yàn)報(bào)告

        報(bào)告審核內(nèi)容包括數(shù)據(jù)的可靠性、合理性和計(jì)量單位的規(guī)范性,并根據(jù)《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》等有關(guān)要求,重點(diǎn)審核檢測(cè)項(xiàng)目的完整性。

        4.1檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)附上檢驗(yàn)申請(qǐng)表。

        4.2檢驗(yàn)報(bào)告上的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)與申報(bào)名稱一致。

        4.3檢驗(yàn)報(bào)告有效期為2年。

        4.4不同水質(zhì)處理器的要求

        4.4.1小型水質(zhì)處理器應(yīng)當(dāng)提供衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)報(bào)告和衛(wèi)生功能性檢驗(yàn)報(bào)告。

        4.4.1.1衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)。

        4.4.1.1.1國(guó)產(chǎn)水處理器的檢驗(yàn)報(bào)告由省級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具;進(jìn)口水質(zhì)處理器由衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具。

        4.4.1.1.2用2臺(tái)水質(zhì)處理器同時(shí)做浸泡試驗(yàn)。

        4.4.1.2衛(wèi)生功能性檢驗(yàn)

        4.4.1.2.1衛(wèi)生功能性檢驗(yàn)報(bào)告由衛(wèi)生部認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具。

        4.4.1.2.2 衛(wèi)生功能性檢驗(yàn)報(bào)告包括總體性能檢驗(yàn)報(bào)告和加標(biāo)檢驗(yàn)報(bào)告。

        4.4.1.2.3 有消毒組件(如載銀活性炭、碘樹脂或臭氧發(fā)生器等)的水質(zhì)處理器,每個(gè)水段需相應(yīng)地檢測(cè)銀、碘、臭氧濃度。

        4.4.1.2.4 有KDF的水質(zhì)處理器,每個(gè)水段需測(cè)銅、鋅濃度;離子交換樹脂的水質(zhì)處理器,每個(gè)水段需測(cè)硬度、鈉濃度。

        4.4.1.2.5 用2臺(tái)水質(zhì)處理器同時(shí)做功能試驗(yàn)。

        4.4.2大型水質(zhì)處理器

        4.4.2.1國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品由省級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn);進(jìn)口產(chǎn)品由衛(wèi)生部委托省級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。

        4.4.2.2應(yīng)當(dāng)提交總體性能檢驗(yàn)報(bào)告,包括正常運(yùn)轉(zhuǎn)后和運(yùn)轉(zhuǎn)14個(gè)工作日后兩次檢驗(yàn)報(bào)告。兩次檢驗(yàn)間隔處理的水量不能太少,應(yīng)當(dāng)按申報(bào)的流量,每日至少運(yùn)轉(zhuǎn)8小時(shí)。

        4.4.2.3處理后水樣應(yīng)當(dāng)同時(shí)采集兩份作為平行樣品。

        5.銘牌

        銘牌內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:

        5.1 產(chǎn)品名稱與商標(biāo)(名稱應(yīng)當(dāng)包括品牌、型號(hào)、通用名和屬性名)。

        5.2 主要技術(shù)參數(shù)應(yīng)當(dāng)包括凈水流量、額定總凈水量和工作壓力(反滲透和納濾的水處理器應(yīng)當(dāng)寫明進(jìn)水壓力范圍)。

        5.3 衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào):預(yù)留。

        5.4 生產(chǎn)日期(或產(chǎn)品編號(hào)):預(yù)留。

        5.5 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào):指企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

        5.6 生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、聯(lián)系電話。

        6.說(shuō)明書

        說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)能準(zhǔn)確地表達(dá)水質(zhì)處理器的功能、用途、結(jié)構(gòu)和主要技術(shù)參數(shù),還應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)用戶正確使用和保養(yǎng)水質(zhì)處理器。一份完整的說(shuō)明書一般包括以下幾部分:

        6.1 產(chǎn)品功能(或簡(jiǎn)介)。

        應(yīng)指明市政自來(lái)水經(jīng)過(guò)水處理單元處理后,去除水中某些有害物質(zhì),從而改善飲水水質(zhì),使出水水質(zhì)達(dá)到有關(guān)衛(wèi)生規(guī)范要求。

        6.2適用范圍不能隨意擴(kuò)大至與生活飲用水無(wú)關(guān)的適用范圍。

        6.3 成分和部件。

        6.3.1應(yīng)當(dāng)標(biāo)明處理單元及結(jié)構(gòu)示意圖。

        6.3.2應(yīng)當(dāng)說(shuō)明濾芯(或?yàn)V料)、膜組件等的使用壽命。

        6.4主要技術(shù)參數(shù)應(yīng)當(dāng)包括凈水流量、額定總凈水量、工作壓力或進(jìn)水壓力、進(jìn)出水水質(zhì)等。

        6.5 使用說(shuō)明應(yīng)當(dāng)包括濾芯(或膜組件)的清洗與更換。大型水質(zhì)處理器如含有RO膜或納濾膜的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明清洗和保存方法以及清洗劑或保存劑的配方。

        7.衛(wèi)生安全合格證明

        7.1衛(wèi)生安全合格證明可以是衛(wèi)生許可批件復(fù)印件(有效期四年),也可以是由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的所申報(bào)產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)自行送檢的檢驗(yàn)報(bào)告原件(有效期2年),而且檢驗(yàn)報(bào)告必須注明所檢材料或部件的品牌、規(guī)格及顏色等產(chǎn)品特征。

        7.2水處理材料及與水接觸的主要部件需提供衛(wèi)生安全合格證明。

        7.3 所提供的衛(wèi)生許可批件和檢驗(yàn)報(bào)告中的材料名稱和生產(chǎn)廠家名稱應(yīng)當(dāng)與申報(bào)資料中所使用的材料名稱和生產(chǎn)廠家名稱一致。

        8.樣機(jī)

        對(duì)提供評(píng)審的樣機(jī)有如下要求:

        8.1所提供的樣機(jī)應(yīng)當(dāng)為定型生產(chǎn)的產(chǎn)品。

        8.2所提供的樣機(jī)的水處理工藝、所用水處理材料的組份和產(chǎn)地應(yīng)當(dāng)與送檢樣機(jī)和申報(bào)材料相一致。

        8.3所提供的樣機(jī)應(yīng)當(dāng)為未使用過(guò)的新樣機(jī),外包裝應(yīng)當(dāng)完好無(wú)損。

        8.4所提供彩色照片應(yīng)當(dāng)能清晰地顯示其外觀(包括產(chǎn)品銘牌)和內(nèi)部結(jié)構(gòu)。

        9.如為系列產(chǎn)品,上述各項(xiàng)內(nèi)容還應(yīng)當(dāng)符合《水質(zhì)處理器系列產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可補(bǔ)充規(guī)定》的要求。

        10.有下列情形之一的,作出不予衛(wèi)生行政許可的技術(shù)審查結(jié)論:

        10.1不符合有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及規(guī)定的;

        10.2 存在安全隱患或不能提供充分的安全性評(píng)價(jià)資料的;

        10.3 提交的樣品、產(chǎn)品配方(材料或結(jié)構(gòu)圖)、生產(chǎn)工藝、現(xiàn)場(chǎng)審查資料等內(nèi)容相互不符,配方中有效成分含量與實(shí)測(cè)值不符,檢驗(yàn)結(jié)果與產(chǎn)品性能不符等;

        10.4 提交虛假申請(qǐng)資料的。
     

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