2008年6月6日，加拿大擬出臺(tái)一項(xiàng)臨時(shí)營(yíng)銷(xiāo)許可措施，批準(zhǔn)在生產(chǎn)淀粉提取糖、麥芽糖、右旋糖、葡萄糖(葡萄糖漿)或固體葡萄糖(干葡萄糖)及蒸餾漿、麥芽漿、面包、面粉、全麥粉及非標(biāo)準(zhǔn)面包店產(chǎn)品的淀粉中使用α-淀粉酶(Alpha-amylase)。
加拿大衛(wèi)生部收到一份申請(qǐng)，要求允許使用源自轉(zhuǎn)基因脂肪嗜熱芽孢桿菌(Bacillus stearothermophilus)的α-淀粉酶(Alpha-amylase)，脂肪嗜熱芽孢桿菌攜帶來(lái)自地衣形芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)譯碼為該酶的基因。該α-淀粉酶將按照良好生產(chǎn)規(guī)范規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)在用于生產(chǎn)淀粉提取糖、麥芽糖、右旋糖、葡萄糖(葡萄糖漿)或固體葡萄糖(干葡萄糖)及蒸餾漿、麥芽漿、面包、面粉、全麥粉及非標(biāo)準(zhǔn)面包店產(chǎn)品的淀粉內(nèi)使用。對(duì)現(xiàn)有數(shù)據(jù)的評(píng)估，支持在此類(lèi)食品內(nèi)使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3253(plCatH-3253)派生α-淀粉酶的安全及有效性。因此，加拿大衛(wèi)生部擬修改食品藥物法規(guī)，準(zhǔn)許按符合生產(chǎn)規(guī)范規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3253 (plCatH-3253)派生α-淀粉酶生產(chǎn)以上食品。
作為提高法規(guī)體系反應(yīng)能力的方式之一，在啟動(dòng)法規(guī)程序正式修訂法規(guī)的同時(shí)，特簽發(fā)臨時(shí)營(yíng)銷(xiāo)許可(IMA)，準(zhǔn)許在上列食品的生產(chǎn)過(guò)程中按良好生產(chǎn)規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)立即使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3253(plCatH-3253)派生的α-淀粉酶(Alpha-amylase)。
該法規(guī)修正案草案將允許銷(xiāo)售通過(guò)使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3253(plCatH-3253)派生的α-淀粉酶(Alpha-amylase)生產(chǎn)的上述食品，使措施得以實(shí)施。
有關(guān)最終法規(guī)，通常于2008年5月31日在加拿大官方公報(bào)部分I公布臨時(shí)營(yíng)銷(xiāo)許可通知的12-18個(gè)月內(nèi)批準(zhǔn)。
