然而，復(fù)雜的法規(guī)和繁瑣的流程常常讓企業(yè)感到困惑——如何高效完成注冊？需要準(zhǔn)備哪些文件？在此背景下，食品伙伴網(wǎng)將結(jié)合秘魯《食品和飲料衛(wèi)生監(jiān)管條例》及秘魯環(huán)境衛(wèi)生總局（DIGESA）發(fā)布的注冊流程，為您詳細(xì)解析秘魯食品衛(wèi)生注冊的關(guān)鍵步驟與注意事項。
Q1
食品衛(wèi)生注冊的必要性？
只有獲得某一食品的衛(wèi)生注冊后，注冊持有人方可依據(jù)《食品和飲料衛(wèi)生監(jiān)管條例》規(guī)定的條件下，生產(chǎn)、進(jìn)口或銷售該產(chǎn)品。衛(wèi)生注冊持有者對上市食品的衛(wèi)生質(zhì)量和安全負(fù)責(zé)。
Q2
哪些食品可以豁免食品衛(wèi)生注冊？
《食品和飲料衛(wèi)生監(jiān)管條例》規(guī)定，所有在秘魯國內(nèi)銷售的加工食品和飲料（包括進(jìn)口食品）都需要進(jìn)行衛(wèi)生注冊，但以下食品不受衛(wèi)生注冊的限制：
1）未經(jīng)進(jìn)一步加工的生鮮農(nóng)產(chǎn)品，無論是否為銷售而包裝，如谷物、水果、蔬菜、肉類和蛋類等。
2）無商業(yè)價值的樣品。
3）外國機(jī)構(gòu)出于慈善目的捐贈的產(chǎn)品。
Q3
申請食品衛(wèi)生注冊證書所需材料？
首次在秘魯銷售的食品，應(yīng)按照第30號秘魯行政條例供人類食用的食品衛(wèi)生注冊（TUPA 30）中的規(guī)定，在秘魯VUCE系統(tǒng)中進(jìn)行產(chǎn)品衛(wèi)生注冊，需提供的信息資料包括：
1）注冊申請人（對進(jìn)口食品通常為進(jìn)口商）的公司名稱、地址、稅號；
2）體現(xiàn)食品真實屬性的產(chǎn)品名稱；
3）生產(chǎn)廠家的名稱、地址和國別；
4）終產(chǎn)品的理化和微生物分析報告。相關(guān)檢測可由秘魯標(biāo)準(zhǔn)化（INACAL）進(jìn)行或是國際實驗室認(rèn)可合作組織（ILAC）或泛美認(rèn)可合作組織（IAAC）認(rèn)可的實驗室進(jìn)行；
5）配料表、食品添加劑及用量，食品添加劑體現(xiàn)其通用名稱和INS號；
6）貯存條件；
7）包裝類型、材料和樣式；
8）保質(zhì)期；
9）產(chǎn)品批號；
10）聲明標(biāo)簽符合《食品和飲料衛(wèi)生監(jiān)管條例》規(guī)定的標(biāo)簽內(nèi)容的聲明書；
11）出口國官方出具的自由銷售證書（CLV）；
12）注冊費付款證明。
Q4
食品衛(wèi)生注冊證書的有效性？
食品和飲料的衛(wèi)生注冊自批準(zhǔn)之日起有效期為5年。
注冊持有人可在注冊到期前60個工作日至7個工作日之間申請重新注冊，以進(jìn)行更新。若未在距注冊到期前7個工作日內(nèi)提交重新注冊申請，該食品的注冊將在原注冊期滿時自動失效，在此期限外提交的申請將被視為新的衛(wèi)生注冊辦理。
食品衛(wèi)生注冊的更新須遵守與初次注冊相同的條件、要求及辦理時限。重新注冊后的注冊有效期自原注冊到期之日起計算。
Q5
非食品衛(wèi)生注冊持有人如何申請食品進(jìn)口和銷售？
如果不是當(dāng)前食品衛(wèi)生注冊的持有人，并且希望進(jìn)口和銷售已由第三方注冊的食品或飲料，則可以申請第32號秘魯行政條例進(jìn)口食品衛(wèi)生注冊證書（TUPA 32）。使用該進(jìn)口食品衛(wèi)生注冊證書進(jìn)口和銷售食品的人員，在食品質(zhì)量安全性方面，承擔(dān)與原注冊持有人相同的義務(wù)和責(zé)任。
秘魯?shù)氖称钒踩c公眾健康管理始終處于監(jiān)管部門高度關(guān)注的核心領(lǐng)域。在秘魯市場銷售預(yù)包裝食品和飲料，合規(guī)的食品衛(wèi)生注冊是確保產(chǎn)品順利流通的關(guān)鍵。無論是初次注冊，還是以非注冊持有人身份申請進(jìn)口銷售，掌握關(guān)鍵材料、辦理時限與合規(guī)義務(wù)，都是確保產(chǎn)品順利上市、維護(hù)品牌信譽(yù)的基礎(chǔ)。
食品伙伴網(wǎng)將持續(xù)關(guān)注秘魯及其他拉美國家食品合規(guī)動態(tài)，助力企業(yè)在國際市場穩(wěn)步前行。
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