食品伙伴網(wǎng)訊 根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品信息查詢平臺（以下簡稱“特殊食品信息查詢平臺”）查詢到的信息，以公開及發(fā)布時間為準，截止2025年6月30日，共有1903款國產(chǎn)（排除10款已注銷的產(chǎn)品）及14款進口保健食品獲得備案憑證，137款（排除4款雙申請人聯(lián)合申報的產(chǎn)品）國產(chǎn)新注冊保健食品。2025年上半年無進口保健食品獲取注冊批準證書。
為方便企業(yè)更好地了解保健食品注冊與備案現(xiàn)狀及近期發(fā)展情況，食品伙伴網(wǎng)對2025年上半年的保健食品備案與備案情況進行了統(tǒng)計分析，以供參考。（本文數(shù)據(jù)均來源于國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品信息查詢平臺，僅供參考，實際情況以官方公布為準）
01
國產(chǎn)保健食品備案情況
根據(jù)特殊食品信息查詢平臺查詢到的信息，2025年上半年獲得備案憑證的國產(chǎn)產(chǎn)品共有1903款（排除10款已注銷的國產(chǎn)產(chǎn)品），其中923款為非營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品（占比48.5%），980款為補充營養(yǎng)素類產(chǎn)品（占比51.5%）。
?。?）各省、自治區(qū)、直轄市的備案數(shù)量統(tǒng)計
2025年上半年共有26個省、自治區(qū)、直轄市的企業(yè)獲得備案憑證，從圖1可以看出，山東省備案數(shù)量最多，占全部國產(chǎn)備案數(shù)量的30.4%，其次為安徽省和廣東省，分別占國產(chǎn)總備案數(shù)量的12.7%和10.8%。整體來說國產(chǎn)備案區(qū)域比較集中，排名前十的省份備案數(shù)量約占所有國產(chǎn)備案數(shù)量的90%。
圖1 國產(chǎn)保健食品備案數(shù)量排名前十的省份
?。?）國產(chǎn)保健食品備案人情況
2025年上半年共有436家國產(chǎn)企業(yè)獲得了備案憑證，排名前三的企業(yè)分別為山東健康源生物工程有限公司、威海百合生物技術股份有限公司、紐斯葆廣賽（廣東）生物科技股份有限公司。排名前十的企業(yè)及其獲得備案產(chǎn)品數(shù)量見圖2。排名前十的企業(yè)獲得的備案憑證數(shù)量約占所有國產(chǎn)備案數(shù)量的19%。
圖2 國產(chǎn)保健食品備案數(shù)量排名前十的企業(yè)及其獲得備案產(chǎn)品數(shù)量
?。?）非營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品備案種類
2025年上半年，非營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品獲得備案憑證的共有923款，占所有國產(chǎn)備案產(chǎn)品總量的48.5%，其中獲批最多的是以輔酶Q10為原料的產(chǎn)品，共有255款，占所有非營養(yǎng)素補充劑類備案總量的27.6%；最少的為以螺旋藻作為原料的產(chǎn)品，共11款，占所有非營養(yǎng)素補充劑類備案總量的1.2%。2025年上半年各功能性原料產(chǎn)品備案情況詳見圖3。
圖3 非營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品備案情況
?。?）營養(yǎng)素類產(chǎn)品備案情況
a.國產(chǎn)營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品補充營養(yǎng)素種類
2025年上半年國產(chǎn)營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品獲得備案憑證的共有980款，占所有國產(chǎn)備案產(chǎn)品總量的51.5%。多種營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品數(shù)量最多，共有404款，占所有營養(yǎng)素類備案產(chǎn)品總量的41%，詳見圖4。
圖4 國產(chǎn)營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品補充營養(yǎng)素種類統(tǒng)計
b.補充單一營養(yǎng)素的產(chǎn)品
統(tǒng)計分析顯示，在補充單一營養(yǎng)素的產(chǎn)品中，補充硒的產(chǎn)品最多，有82款，占所有補充單一營養(yǎng)素產(chǎn)品總量的23.3%。2025年上半年排名前十位的單一營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品備案營養(yǎng)素統(tǒng)計情況見圖5，約占所有單一營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品總量的93%，占所有營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品的33%。
圖5 單一營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品的營養(yǎng)素分布
c.補充兩種營養(yǎng)素的產(chǎn)品
在補充兩種營養(yǎng)素的產(chǎn)品中，以補充鈣+維生素D的產(chǎn)品最多，有78款，占所有補充兩種營養(yǎng)素產(chǎn)品總量的34.8%。2025年上半年排名前十位的補充兩種營養(yǎng)素的產(chǎn)品統(tǒng)計情況見圖6，約占所有兩種營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品總量的76%，占所有營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品的17%。
圖6 補充兩種營養(yǎng)素的產(chǎn)品排名前十的營養(yǎng)素
d.國產(chǎn)營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品劑型情況
從產(chǎn)品劑型來看，獲得國產(chǎn)營養(yǎng)素補充劑備案憑證的980款產(chǎn)品中，片劑的產(chǎn)品最多（包含普通口服片、咀嚼片、含片、泡騰片），有531款，占總數(shù)的54.2%；其次是軟膠囊劑的產(chǎn)品，有198款，占總數(shù)的20.2%；口服溶液劑的產(chǎn)品排在第三位（包括口服液和滴劑），有138款，占總數(shù)的14.1%。2025年上半年不同劑型的產(chǎn)品數(shù)量如圖7所示。
注：非營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品備案每個原料都有相應的劑型規(guī)定，且部分劑型如膏劑、茶劑等僅限非營養(yǎng)素補充劑類備案產(chǎn)品使用，因此本文只統(tǒng)計了營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品的劑型以供參考。
圖7 不同劑型的國產(chǎn)營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品數(shù)量統(tǒng)計
02
進口保健食品備案情況
（1）不同國家或地區(qū)進口保健食品備案情況
2025年上半年獲得備案憑證的進口備案產(chǎn)品共有14款，分別來自5個國家或地區(qū)（如圖8所示）。
圖8 不同國家或地區(qū)獲得進口保健食品備案憑證統(tǒng)計
?。?）進口保健食品備案人情況
獲得進口保健食品備案憑證的企業(yè)共有6家，每家企業(yè)2025年上半年獲得備案產(chǎn)品數(shù)量如圖9所示。
圖9 進口保健食品備案人及其獲得備案產(chǎn)品數(shù)量
?。?）進口保健食品備案營養(yǎng)素分布情況
從產(chǎn)品補充營養(yǎng)素的種類數(shù)量來看，補充3種及以上營養(yǎng)素的產(chǎn)品最多，共有6款；其次為補充兩種營養(yǎng)素的，共有5款，最后為補充單一營養(yǎng)素的，共有3款，如圖10所示。
圖10 進口保健食品營養(yǎng)素種類統(tǒng)計
?。?）進口保健食品備案劑型情況
2025年上半年批準的進口保健食品劑型較為單一，僅有片劑（包括普通口服片、咀嚼片和泡騰片）和軟膠囊兩種劑型，如圖11所示。
圖11 進口保健食品劑型統(tǒng)計
03
保健食品注冊情況
經(jīng)在總局特殊食品信息查詢平臺檢索，2025年上半年獲批的批準文號年代號為2025的國產(chǎn)注冊類保健食品共有141款，排除雙申請人聯(lián)合申報的情況（共4款），實際批準的國產(chǎn)注冊類保健食品共有137款，其中轉讓技術注冊類產(chǎn)品有21款，新產(chǎn)品注冊有116款。
?。?）獲批注冊類新產(chǎn)品的保健功能分布
a.雙功能產(chǎn)品的功能分布
實際批準的116款注冊類新產(chǎn)品中，雙功能產(chǎn)品共有6款，具體功能分布如圖12所示。
圖12 雙功能產(chǎn)品的功能分布
b.單功能產(chǎn)品的功能分布
實際批準的116款注冊類新產(chǎn)品中，單功能產(chǎn)品共有110款，排名前三的保健功能分別為有助于增強免疫力、有助于維持血脂健康水平、有助于潤腸通便，具體分布如圖13所示。
圖13 單功能產(chǎn)品的功能分布
?。?）獲批注冊類新產(chǎn)品的劑型分布
2025年上半年實際批準的116款注冊新產(chǎn)品中，排名前三的劑型為硬膠囊劑、片劑、軟膠囊劑，占總量的68%，這些劑型運用較多得益于服用方便、攜帶便捷、工藝穩(wěn)定等因素。注冊新產(chǎn)品中的食品形態(tài)有粉劑、飲品、糖果、飲料、餅干等。劑型分布具體情況如圖14所示。
圖14 獲批注冊類新產(chǎn)品的劑型分布
?。?）獲批注冊類新產(chǎn)品申請人地區(qū)分布
2025年上半年實際批準的116款注冊新產(chǎn)品中，根據(jù)申請人地址分析，共有24個省、自治區(qū)、直轄市的企業(yè)獲得注冊產(chǎn)品批準證書，其地區(qū)分布的排名情況如圖15所示。
圖15 獲批注冊類新產(chǎn)品申請人地區(qū)統(tǒng)計
?。?）獲批注冊類新產(chǎn)品中保健食品原料目錄中物質(zhì)的使用情況
目前可用于備案的功能性原料有10種，分別為輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油、褪黑素、大豆分離蛋白、乳清蛋白、人參、西洋參、靈芝。檢索上述原料（含提取物）在2025年上半年保健食品注冊類新產(chǎn)品中的使用頻次如圖16所示。
圖16 獲批注冊類新產(chǎn)品中保健食品原料目錄中物質(zhì)的使用情況
04
小結
以上為食品伙伴網(wǎng)對2025年上半年保健食品注冊與備案數(shù)據(jù)的分析，食品伙伴網(wǎng)將會持續(xù)對特殊食品及三新食品相關法規(guī)動態(tài)和數(shù)據(jù)進行更新及分析，敬請期待。
