食品伙伴網(wǎng)訊 根據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局特殊食品信息查詢平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“特殊食品信息查詢平臺(tái)”）查詢到的信息，以公開(kāi)及發(fā)布時(shí)間為準(zhǔn)，截止2025年6月30日，共有1903款國(guó)產(chǎn)（排除10款已注銷的產(chǎn)品）及14款進(jìn)口保健食品獲得備案憑證，137款（排除4款雙申請(qǐng)人聯(lián)合申報(bào)的產(chǎn)品）國(guó)產(chǎn)新注冊(cè)保健食品。2025年上半年無(wú)進(jìn)口保健食品獲取注冊(cè)批準(zhǔn)證書(shū)。
為方便企業(yè)更好地了解保健食品注冊(cè)與備案現(xiàn)狀及近期發(fā)展情況，食品伙伴網(wǎng)對(duì)2025年上半年的保健食品備案與備案情況進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析，以供參考。（本文數(shù)據(jù)均來(lái)源于國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局特殊食品信息查詢平臺(tái)，僅供參考，實(shí)際情況以官方公布為準(zhǔn)）
01
國(guó)產(chǎn)保健食品備案情況
根據(jù)特殊食品信息查詢平臺(tái)查詢到的信息，2025年上半年獲得備案憑證的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品共有1903款（排除10款已注銷的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品），其中923款為非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品（占比48.5%），980款為補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)素類產(chǎn)品（占比51.5%）。
（1）各省、自治區(qū)、直轄市的備案數(shù)量統(tǒng)計(jì)
2025年上半年共有26個(gè)省、自治區(qū)、直轄市的企業(yè)獲得備案憑證，從圖1可以看出，山東省備案數(shù)量最多，占全部國(guó)產(chǎn)備案數(shù)量的30.4%，其次為安徽省和廣東省，分別占國(guó)產(chǎn)總備案數(shù)量的12.7%和10.8%。整體來(lái)說(shuō)國(guó)產(chǎn)備案區(qū)域比較集中，排名前十的省份備案數(shù)量約占所有國(guó)產(chǎn)備案數(shù)量的90%。
圖1 國(guó)產(chǎn)保健食品備案數(shù)量排名前十的省份
?。?）國(guó)產(chǎn)保健食品備案人情況
2025年上半年共有436家國(guó)產(chǎn)企業(yè)獲得了備案憑證，排名前三的企業(yè)分別為山東健康源生物工程有限公司、威海百合生物技術(shù)股份有限公司、紐斯葆廣賽（廣東）生物科技股份有限公司。排名前十的企業(yè)及其獲得備案產(chǎn)品數(shù)量見(jiàn)圖2。排名前十的企業(yè)獲得的備案憑證數(shù)量約占所有國(guó)產(chǎn)備案數(shù)量的19%。
圖2 國(guó)產(chǎn)保健食品備案數(shù)量排名前十的企業(yè)及其獲得備案產(chǎn)品數(shù)量
（3）非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品備案種類
2025年上半年，非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品獲得備案憑證的共有923款，占所有國(guó)產(chǎn)備案產(chǎn)品總量的48.5%，其中獲批最多的是以輔酶Q10為原料的產(chǎn)品，共有255款，占所有非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類備案總量的27.6%；最少的為以螺旋藻作為原料的產(chǎn)品，共11款，占所有非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類備案總量的1.2%。2025年上半年各功能性原料產(chǎn)品備案情況詳見(jiàn)圖3。
圖3 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品備案情況
?。?）營(yíng)養(yǎng)素類產(chǎn)品備案情況
a.國(guó)產(chǎn)營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)素種類
2025年上半年國(guó)產(chǎn)營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品獲得備案憑證的共有980款，占所有國(guó)產(chǎn)備案產(chǎn)品總量的51.5%。多種營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品數(shù)量最多，共有404款，占所有營(yíng)養(yǎng)素類備案產(chǎn)品總量的41%，詳見(jiàn)圖4。
圖4 國(guó)產(chǎn)營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)素種類統(tǒng)計(jì)
b.補(bǔ)充單一營(yíng)養(yǎng)素的產(chǎn)品
統(tǒng)計(jì)分析顯示，在補(bǔ)充單一營(yíng)養(yǎng)素的產(chǎn)品中，補(bǔ)充硒的產(chǎn)品最多，有82款，占所有補(bǔ)充單一營(yíng)養(yǎng)素產(chǎn)品總量的23.3%。2025年上半年排名前十位的單一營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品備案營(yíng)養(yǎng)素統(tǒng)計(jì)情況見(jiàn)圖5，約占所有單一營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品總量的93%，占所有營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品的33%。
圖5 單一營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品的營(yíng)養(yǎng)素分布
c.補(bǔ)充兩種營(yíng)養(yǎng)素的產(chǎn)品
在補(bǔ)充兩種營(yíng)養(yǎng)素的產(chǎn)品中，以補(bǔ)充鈣+維生素D的產(chǎn)品最多，有78款，占所有補(bǔ)充兩種營(yíng)養(yǎng)素產(chǎn)品總量的34.8%。2025年上半年排名前十位的補(bǔ)充兩種營(yíng)養(yǎng)素的產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)情況見(jiàn)圖6，約占所有兩種營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品總量的76%，占所有營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品的17%。
圖6 補(bǔ)充兩種營(yíng)養(yǎng)素的產(chǎn)品排名前十的營(yíng)養(yǎng)素
d.國(guó)產(chǎn)營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品劑型情況
從產(chǎn)品劑型來(lái)看，獲得國(guó)產(chǎn)營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑備案憑證的980款產(chǎn)品中，片劑的產(chǎn)品最多（包含普通口服片、咀嚼片、含片、泡騰片），有531款，占總數(shù)的54.2%；其次是軟膠囊劑的產(chǎn)品，有198款，占總數(shù)的20.2%；口服溶液劑的產(chǎn)品排在第三位（包括口服液和滴劑），有138款，占總數(shù)的14.1%。2025年上半年不同劑型的產(chǎn)品數(shù)量如圖7所示。
注：非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品備案每個(gè)原料都有相應(yīng)的劑型規(guī)定，且部分劑型如膏劑、茶劑等僅限非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類備案產(chǎn)品使用，因此本文只統(tǒng)計(jì)了營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品的劑型以供參考。
圖7 不同劑型的國(guó)產(chǎn)營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品數(shù)量統(tǒng)計(jì)
02
進(jìn)口保健食品備案情況
?。?）不同國(guó)家或地區(qū)進(jìn)口保健食品備案情況
2025年上半年獲得備案憑證的進(jìn)口備案產(chǎn)品共有14款，分別來(lái)自5個(gè)國(guó)家或地區(qū)（如圖8所示）。
圖8 不同國(guó)家或地區(qū)獲得進(jìn)口保健食品備案憑證統(tǒng)計(jì)
?。?）進(jìn)口保健食品備案人情況
獲得進(jìn)口保健食品備案憑證的企業(yè)共有6家，每家企業(yè)2025年上半年獲得備案產(chǎn)品數(shù)量如圖9所示。
圖9 進(jìn)口保健食品備案人及其獲得備案產(chǎn)品數(shù)量
（3）進(jìn)口保健食品備案營(yíng)養(yǎng)素分布情況
從產(chǎn)品補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)素的種類數(shù)量來(lái)看，補(bǔ)充3種及以上營(yíng)養(yǎng)素的產(chǎn)品最多，共有6款；其次為補(bǔ)充兩種營(yíng)養(yǎng)素的，共有5款，最后為補(bǔ)充單一營(yíng)養(yǎng)素的，共有3款，如圖10所示。
圖10 進(jìn)口保健食品營(yíng)養(yǎng)素種類統(tǒng)計(jì)
?。?）進(jìn)口保健食品備案劑型情況
2025年上半年批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品劑型較為單一，僅有片劑（包括普通口服片、咀嚼片和泡騰片）和軟膠囊兩種劑型，如圖11所示。
圖11 進(jìn)口保健食品劑型統(tǒng)計(jì)
03
保健食品注冊(cè)情況
經(jīng)在總局特殊食品信息查詢平臺(tái)檢索，2025年上半年獲批的批準(zhǔn)文號(hào)年代號(hào)為2025的國(guó)產(chǎn)注冊(cè)類保健食品共有141款，排除雙申請(qǐng)人聯(lián)合申報(bào)的情況（共4款），實(shí)際批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)注冊(cè)類保健食品共有137款，其中轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊(cè)類產(chǎn)品有21款，新產(chǎn)品注冊(cè)有116款。
?。?）獲批注冊(cè)類新產(chǎn)品的保健功能分布
a.雙功能產(chǎn)品的功能分布
實(shí)際批準(zhǔn)的116款注冊(cè)類新產(chǎn)品中，雙功能產(chǎn)品共有6款，具體功能分布如圖12所示。
圖12 雙功能產(chǎn)品的功能分布
b.單功能產(chǎn)品的功能分布
實(shí)際批準(zhǔn)的116款注冊(cè)類新產(chǎn)品中，單功能產(chǎn)品共有110款，排名前三的保健功能分別為有助于增強(qiáng)免疫力、有助于維持血脂健康水平、有助于潤(rùn)腸通便，具體分布如圖13所示。
圖13 單功能產(chǎn)品的功能分布
（2）獲批注冊(cè)類新產(chǎn)品的劑型分布
2025年上半年實(shí)際批準(zhǔn)的116款注冊(cè)新產(chǎn)品中，排名前三的劑型為硬膠囊劑、片劑、軟膠囊劑，占總量的68%，這些劑型運(yùn)用較多得益于服用方便、攜帶便捷、工藝穩(wěn)定等因素。注冊(cè)新產(chǎn)品中的食品形態(tài)有粉劑、飲品、糖果、飲料、餅干等。劑型分布具體情況如圖14所示。
圖14 獲批注冊(cè)類新產(chǎn)品的劑型分布
?。?）獲批注冊(cè)類新產(chǎn)品申請(qǐng)人地區(qū)分布
2025年上半年實(shí)際批準(zhǔn)的116款注冊(cè)新產(chǎn)品中，根據(jù)申請(qǐng)人地址分析，共有24個(gè)省、自治區(qū)、直轄市的企業(yè)獲得注冊(cè)產(chǎn)品批準(zhǔn)證書(shū)，其地區(qū)分布的排名情況如圖15所示。
圖15 獲批注冊(cè)類新產(chǎn)品申請(qǐng)人地區(qū)統(tǒng)計(jì)
（4）獲批注冊(cè)類新產(chǎn)品中保健食品原料目錄中物質(zhì)的使用情況
目前可用于備案的功能性原料有10種，分別為輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚(yú)油、褪黑素、大豆分離蛋白、乳清蛋白、人參、西洋參、靈芝。檢索上述原料（含提取物）在2025年上半年保健食品注冊(cè)類新產(chǎn)品中的使用頻次如圖16所示。
圖16 獲批注冊(cè)類新產(chǎn)品中保健食品原料目錄中物質(zhì)的使用情況
04
小結(jié)
以上為食品伙伴網(wǎng)對(duì)2025年上半年保健食品注冊(cè)與備案數(shù)據(jù)的分析，食品伙伴網(wǎng)將會(huì)持續(xù)對(duì)特殊食品及三新食品相關(guān)法規(guī)動(dòng)態(tài)和數(shù)據(jù)進(jìn)行更新及分析，敬請(qǐng)期待。
