各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)市場監(jiān)管局（廳、委）：
現(xiàn)將《嬰幼兒配方食品原料等事項(xiàng)備案工作指南》印發(fā)給你們，請(qǐng)參照?qǐng)?zhí)行。
市場監(jiān)管總局辦公廳
2024年9月29日
（此件公開發(fā)布）
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嬰幼兒配方食品原料等事項(xiàng)備案工作指南
一、備案主體
備案人為擬在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)。
二、備案內(nèi)容
備案人在其生產(chǎn)嬰幼兒配方食品前，將下列材料向所在地省級(jí)市場監(jiān)督管理部門備案。
?。ㄒ唬胗變号浞绞称吩系仁马?xiàng)備案登記表，以及備案人對(duì)提交材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書（附件1）。（二）采購使用的食品原料名稱、品牌、產(chǎn)地/國別、包裝規(guī)格、質(zhì)量要求/原料執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、供應(yīng)商名稱、生產(chǎn)商名稱和使用該食品原料的產(chǎn)品配方注冊(cè)證號(hào)（附件2）。
（三）采購使用的食品添加劑名稱、品牌、產(chǎn)地/國別、包裝規(guī)格、質(zhì)量要求/食品添加劑執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、供應(yīng)商名稱、生產(chǎn)商名稱和使用該食品添加劑的產(chǎn)品配方注冊(cè)證號(hào)（附件3）。
（四）實(shí)際生產(chǎn)嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方組成及用量（附件 4）。備案的產(chǎn)品配方為嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)的產(chǎn)品配方，包括本企業(yè)注冊(cè)的產(chǎn)品配方和同一集團(tuán)內(nèi)部調(diào)配的產(chǎn)品配方。備案材料中僅需列明實(shí)際生產(chǎn)使用的標(biāo)示百分比的食品添加劑中含有的食品原料、食品添加劑以及輔料等組成成分名稱和含量。
?。ㄎ澹?shí)際生產(chǎn)嬰幼兒配方食品的所有包裝規(guī)格產(chǎn)品標(biāo)簽以及包裝形式和開始使用時(shí)間（附件5）。備案的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全標(biāo)準(zhǔn)等明確的對(duì)嬰幼兒配方食品標(biāo)簽和說明書的相關(guān)要求。備案的標(biāo)簽除批號(hào)和生產(chǎn)日期外，應(yīng)與上市產(chǎn)品的標(biāo)簽內(nèi)容一致。
三、備案流程
?。ㄒ唬﹤浒溉藨?yīng)在備案材料上簽章，對(duì)備案材料的真實(shí)性、完整性、可溯源性負(fù)責(zé)。備案材料可以電子版或紙質(zhì)版形式提交。
?。ǘ﹤浒覆牧戏弦蟮模瑐浒腹芾聿块T應(yīng)當(dāng)當(dāng)場備案；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)一次告知備案人補(bǔ)正相關(guān)材料。
?。ㄈ﹤浒腹芾聿块T在備案完成后20 個(gè)工作日內(nèi)，在其網(wǎng)站上公開備案的生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品標(biāo)簽信息。
?。ㄋ模﹤浒甘马?xiàng)（食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽）發(fā)生變化時(shí)，備案人應(yīng)在變化后產(chǎn)品生產(chǎn)前重新備案該類事項(xiàng)，并說明變化情況。
四、備案管理要求
?。ㄒ唬﹤浒溉藨?yīng)當(dāng)承諾備案的食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等符合法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
?。ǘ﹤浒溉藨?yīng)當(dāng)落實(shí)食品安全主體責(zé)任，將食品原料等備案事項(xiàng)的內(nèi)容納入日管控、周排查、月調(diào)度的工作機(jī)制；食品安全總監(jiān)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)備案內(nèi)容以及涉及食品安全保障措施落實(shí)情況的管理，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。
（三）備案部門應(yīng)當(dāng)將備案信息存檔，并及時(shí)發(fā)送至負(fù)責(zé)日常監(jiān)管的市場監(jiān)督管理部門。
?。ㄋ模﹨⑴c備案工作的相關(guān)部門和人員，應(yīng)當(dāng)保守在備案中知悉的商業(yè)秘密。
（五）負(fù)責(zé)日常監(jiān)管的市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)結(jié)合監(jiān)督檢查計(jì)劃對(duì)備案事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法依規(guī)查處不符合法律法規(guī)要求的行為。
五、其他
（一）鼓勵(lì)境外嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)參照備案的有關(guān)規(guī)定，在其生產(chǎn)的嬰幼兒配方食品在中華人民共和國境內(nèi)上市前，將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等事項(xiàng)，向其產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注的代理商、進(jìn)口商或經(jīng)銷者所在地省級(jí)市場監(jiān)督管理部門備案。
（二）本指南由國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。
附件：1. 嬰幼兒配方食品原料等事項(xiàng)備案登記表
2. 嬰幼兒配方食品 食品原料備案信息表
3. 嬰幼兒配方食品 食品添加劑備案信息表
