關于政協第十四屆全國委員會第三次會議第00949號（醫(yī)療衛(wèi)生類072號）提案答復的函
委員您好：
一、工作現狀和進展情況
特殊醫(yī)學用途配方食品（以下簡稱特醫(yī)食品）作為臨床營養(yǎng)治療的重要載體，能夠為進食受限等人群提供營養(yǎng)支持，對于增強臨床治療效果、促進康復、改善患者生活質量等具有重要意義。我委不斷完善食藥物質的管理制度，擴大其名單目錄范圍。制定印發(fā)《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質目錄管理規(guī)定》，持續(xù)開展藥食同源類中藥材的物質基礎和安全性評價等相關性研究，近年先后推動當歸、黨參、地黃等19種中藥材納入食藥物質目錄。
二、關于所提建議的答復
我委完善特醫(yī)食品安全標準，引導和規(guī)范特醫(yī)食品生產應用。組織制定修訂《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》（GB 29922-2013）、《特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品通則》（GB25596-2025）、《特殊醫(yī)學用途配方食品良好生產規(guī)范》（GB 29923-2023）等食品安全國家標準。立項制定《糖尿病全營養(yǎng)配方食品》《炎性腸病全營養(yǎng)配方食品》《腫瘤全營養(yǎng)配方食品》等特定全營養(yǎng)配方食品標準。目前，我委正組織對《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》進行修訂，擬細化產品分類，增加新品類、新劑型，以及新的可選擇成分，支持行業(yè)創(chuàng)新及產品的差異化發(fā)展。同時，加強特醫(yī)食品標準宣貫，組織編寫相關標準問答，組織專業(yè)機構、社會組織以科普文章、講座、訪談等形式做好標準解讀宣貫。利用全民營養(yǎng)周、食品宣傳周等重要時間節(jié)點，開展食品安全與營養(yǎng)健康科普宣教活動，指導消費者正確了解和正確使用特醫(yī)食品。
市場監(jiān)管總局持續(xù)推進特醫(yī)食品安全監(jiān)管工作，保障特醫(yī)食品產業(yè)發(fā)展。2023年，修訂發(fā)布《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》，不斷優(yōu)化特醫(yī)食品注冊管理，嚴格特醫(yī)食品注冊審查，切實保障特醫(yī)食品的安全、營養(yǎng)充足和特殊醫(yī)學用途臨床效果。強調以臨床營養(yǎng)需求為導向，明確罕見病類特醫(yī)食品和臨床急需且尚未批準過的新類型特醫(yī)食品可申請適用優(yōu)先審評審批程序。
國家中醫(yī)藥局堅持傳承與創(chuàng)新并重，深入挖掘中醫(yī)藥典籍精髓，嚴格遵循中醫(yī)藥理論體系，推動藥食同源文化的弘揚和產業(yè)發(fā)展。貫徹落實國務院辦公廳《關于提升中藥質量促進中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》，以“中藥”促進產業(yè)延鏈發(fā)展，豐富保健食品、食藥物質等產品高質量供給。推進實施《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》，以保健食品、特醫(yī)食品、功能性化妝品、日化產品為重點，研發(fā)中醫(yī)藥健康產品，發(fā)展中醫(yī)藥健康服務業(yè)，豐富中醫(yī)藥健康產品供給。
三、下一步工作目標和計劃
我委將在完善特醫(yī)食品標準體系的基礎上，進一步指導和規(guī)范特醫(yī)食品臨床應用。采用多種傳播方式和渠道，開展特醫(yī)食品科普宣傳活動。市場監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥局等部門將結合國家“藥膳同源”研究進展和中醫(yī)藥現代化政策推動相關基礎研究和安全性評估，持續(xù)完善食藥物質目錄及管理舉措，推動中醫(yī)藥食養(yǎng)健康產業(yè)發(fā)展。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2025年7月23日
