然而，復(fù)雜的法規(guī)和繁瑣的流程常常讓企業(yè)感到困惑——如何高效完成注冊(cè)？需要準(zhǔn)備哪些文件？在此背景下，食品伙伴網(wǎng)將結(jié)合秘魯《食品和飲料衛(wèi)生監(jiān)管條例》及秘魯環(huán)境衛(wèi)生總局（DIGESA）發(fā)布的注冊(cè)流程，為您詳細(xì)解析秘魯食品衛(wèi)生注冊(cè)的關(guān)鍵步驟與注意事項(xiàng)。
Q1
食品衛(wèi)生注冊(cè)的必要性？
只有獲得某一食品的衛(wèi)生注冊(cè)后，注冊(cè)持有人方可依據(jù)《食品和飲料衛(wèi)生監(jiān)管條例》規(guī)定的條件下，生產(chǎn)、進(jìn)口或銷(xiāo)售該產(chǎn)品。衛(wèi)生注冊(cè)持有者對(duì)上市食品的衛(wèi)生質(zhì)量和安全負(fù)責(zé)。
Q2
哪些食品可以豁免食品衛(wèi)生注冊(cè)？
《食品和飲料衛(wèi)生監(jiān)管條例》規(guī)定，所有在秘魯國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售的加工食品和飲料（包括進(jìn)口食品）都需要進(jìn)行衛(wèi)生注冊(cè)，但以下食品不受衛(wèi)生注冊(cè)的限制：
1）未經(jīng)進(jìn)一步加工的生鮮農(nóng)產(chǎn)品，無(wú)論是否為銷(xiāo)售而包裝，如谷物、水果、蔬菜、肉類(lèi)和蛋類(lèi)等。
2）無(wú)商業(yè)價(jià)值的樣品。
3）外國(guó)機(jī)構(gòu)出于慈善目的捐贈(zèng)的產(chǎn)品。
Q3
申請(qǐng)食品衛(wèi)生注冊(cè)證書(shū)所需材料？
首次在秘魯銷(xiāo)售的食品，應(yīng)按照第30號(hào)秘魯行政條例供人類(lèi)食用的食品衛(wèi)生注冊(cè)（TUPA 30）中的規(guī)定，在秘魯VUCE系統(tǒng)中進(jìn)行產(chǎn)品衛(wèi)生注冊(cè)，需提供的信息資料包括：
1）注冊(cè)申請(qǐng)人（對(duì)進(jìn)口食品通常為進(jìn)口商）的公司名稱(chēng)、地址、稅號(hào)；
2）體現(xiàn)食品真實(shí)屬性的產(chǎn)品名稱(chēng)；
3）生產(chǎn)廠(chǎng)家的名稱(chēng)、地址和國(guó)別；
4）終產(chǎn)品的理化和微生物分析報(bào)告。相關(guān)檢測(cè)可由秘魯標(biāo)準(zhǔn)化（INACAL）進(jìn)行或是國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）或泛美認(rèn)可合作組織（IAAC）認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行；
5）配料表、食品添加劑及用量，食品添加劑體現(xiàn)其通用名稱(chēng)和INS號(hào)；
6）貯存條件；
7）包裝類(lèi)型、材料和樣式；
8）保質(zhì)期；
9）產(chǎn)品批號(hào)；
10）聲明標(biāo)簽符合《食品和飲料衛(wèi)生監(jiān)管條例》規(guī)定的標(biāo)簽內(nèi)容的聲明書(shū)；
11）出口國(guó)官方出具的自由銷(xiāo)售證書(shū)（CLV）；
12）注冊(cè)費(fèi)付款證明。
Q4
食品衛(wèi)生注冊(cè)證書(shū)的有效性？
食品和飲料的衛(wèi)生注冊(cè)自批準(zhǔn)之日起有效期為5年。
注冊(cè)持有人可在注冊(cè)到期前60個(gè)工作日至7個(gè)工作日之間申請(qǐng)重新注冊(cè)，以進(jìn)行更新。若未在距注冊(cè)到期前7個(gè)工作日內(nèi)提交重新注冊(cè)申請(qǐng)，該食品的注冊(cè)將在原注冊(cè)期滿(mǎn)時(shí)自動(dòng)失效，在此期限外提交的申請(qǐng)將被視為新的衛(wèi)生注冊(cè)辦理。
食品衛(wèi)生注冊(cè)的更新須遵守與初次注冊(cè)相同的條件、要求及辦理時(shí)限。重新注冊(cè)后的注冊(cè)有效期自原注冊(cè)到期之日起計(jì)算。
Q5
非食品衛(wèi)生注冊(cè)持有人如何申請(qǐng)食品進(jìn)口和銷(xiāo)售？
如果不是當(dāng)前食品衛(wèi)生注冊(cè)的持有人，并且希望進(jìn)口和銷(xiāo)售已由第三方注冊(cè)的食品或飲料，則可以申請(qǐng)第32號(hào)秘魯行政條例進(jìn)口食品衛(wèi)生注冊(cè)證書(shū)（TUPA 32）。使用該進(jìn)口食品衛(wèi)生注冊(cè)證書(shū)進(jìn)口和銷(xiāo)售食品的人員，在食品質(zhì)量安全性方面，承擔(dān)與原注冊(cè)持有人相同的義務(wù)和責(zé)任。
秘魯?shù)氖称钒踩c公眾健康管理始終處于監(jiān)管部門(mén)高度關(guān)注的核心領(lǐng)域。在秘魯市場(chǎng)銷(xiāo)售預(yù)包裝食品和飲料，合規(guī)的食品衛(wèi)生注冊(cè)是確保產(chǎn)品順利流通的關(guān)鍵。無(wú)論是初次注冊(cè)，還是以非注冊(cè)持有人身份申請(qǐng)進(jìn)口銷(xiāo)售，掌握關(guān)鍵材料、辦理時(shí)限與合規(guī)義務(wù)，都是確保產(chǎn)品順利上市、維護(hù)品牌信譽(yù)的基礎(chǔ)。
食品伙伴網(wǎng)將持續(xù)關(guān)注秘魯及其他拉美國(guó)家食品合規(guī)動(dòng)態(tài)，助力企業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)穩(wěn)步前行。
