各省、自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團工業(yè)和信息化、發(fā)展改革主管部門：
中試是生物科技創(chuàng)新成果向工業(yè)生產(chǎn)轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是生物制造產(chǎn)業(yè)體系的重要支撐。為深入貫徹創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，認真落實《制造業(yè)中試創(chuàng)新發(fā)展實施意見》（工信部聯(lián)科〔2024〕11號），加快“化點成珠”“串珠成鏈”，提升生物制造中試能力建設(shè)水平，工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展改革委決定開展生物制造中試能力建設(shè)平臺培育工作。有關(guān)事項通知如下：
一、總體要求
以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，落實中央經(jīng)濟工作會議和全國新型工業(yè)化推進大會部署，遵循生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律，因地制宜、統(tǒng)籌推進，形成專業(yè)化中試能力建設(shè)平臺體系，引領(lǐng)和支撐新時期生物制造產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
堅持逐步培育、分類打造。立足產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展需求，布局相適應(yīng)的中試能力和服務(wù)體系，鼓勵國家級實驗室、國家級科技創(chuàng)新平臺打造中試能力建設(shè)平臺。堅持市場主導(dǎo)、需求引導(dǎo)。圍繞技術(shù)研發(fā)、成果轉(zhuǎn)移和商業(yè)化應(yīng)用各環(huán)節(jié)重大需求和典型場景開展針對性培育，鼓勵中試平臺按照市場化原則開展有償服務(wù)并實現(xiàn)穩(wěn)定運營。堅持規(guī)范引領(lǐng)、安全可靠。完善中試裝備標準體系和中試服務(wù)規(guī)范流程，增強平臺數(shù)據(jù)安全、生物安全保障能力。到2027年，力爭培育中試能力建設(shè)平臺20個以上，服務(wù)企業(yè)數(shù)量超過200家，孵化產(chǎn)品400個以上，有力支撐創(chuàng)新成果的“小試驗證—中試擴大—產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”。
二、培育領(lǐng)域
立足生物制造產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀和技術(shù)發(fā)展需求，聚焦生物制造各領(lǐng)域中試環(huán)節(jié)的短板和痛點，根據(jù)技術(shù)工藝裝備特點，培育食品及添加劑、生物制藥、化妝品、化工、能源、酶制劑等重點產(chǎn)品領(lǐng)域的中試平臺，有效帶動產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展；針對生物制造原料迭代演化趨勢，重點培育木質(zhì)纖維素、一碳化合物（如一氧化碳、甲醇等）等生物制造新原料開發(fā)利用領(lǐng)域中試平臺，建成多元化原料的特色平臺；根據(jù)當前生物制造最新前沿研究成果和產(chǎn)業(yè)化需求，針對差異化技術(shù)路徑，培育植物底盤細胞（生產(chǎn)介質(zhì)為遺傳修飾的植物細胞，如煙草、水稻、紅豆杉細胞等）中試平臺，補齊新興領(lǐng)域中試短板。各類平臺具體培育要求，詳見《生物制造中試能力建設(shè)平臺培育指南（2025版）》（附件1）。
三、工作程序
符合《生物制造中試能力建設(shè)平臺培育指南（2025版）》有關(guān)要求，已建成且正常運營的中試平臺，可按程序向工業(yè)和信息化部申請列入“生物制造中試能力建設(shè)平臺名單”。
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1.在中華人民共和國境內(nèi)注冊，有獨立法人資格的單位；
2.有較強的行業(yè)代表性和影響力；
3.有較完善的生物制造產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和平臺管理體系，各項管理制度健全，近年來無重大安全和環(huán)境污染事故；
4.有已建成且正常運營的中試平臺，基礎(chǔ)軟硬件、人才隊伍等配置較完善，有穩(wěn)定的創(chuàng)新投入和平臺建設(shè)資金保障，服務(wù)能力處于細分領(lǐng)域領(lǐng)先水平。
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符合條件的申請主體可向所在地省級工業(yè)和信息化主管部門提出申請，填寫《生物制造中試能力建設(shè)平臺申請表》（附件2），并附相關(guān)佐證材料。每個平臺可根據(jù)自身條件和服務(wù)能力明確1個或多個主要服務(wù)領(lǐng)域。
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省級工業(yè)和信息化主管部門對申報材料的真實性、有效性、完整性進行核實，提出推薦意見并加蓋公章，連同上報文件、申報表等紙質(zhì)材料，于2025年7月11日前，寄送至北京市西城區(qū)西長安街13號，電子版材料同步發(fā)送至郵箱spc@miit.gov.cn。每?。▍^(qū)、市）推薦不超過5家平臺，原則上不集中在單一方向或領(lǐng)域。
（四）名單確定
工業(yè)和信息化部會同國家發(fā)展改革委組織專家對各省級工業(yè)和信息化主管部門提交的申請材料進行評價，確定生物制造中試能力建設(shè)平臺名單（以下簡稱名單），面向社會公示后予以正式發(fā)布，并納入制造業(yè)中試平臺梯次培育體系。
?。ㄎ澹﹦討B(tài)管理
工業(yè)和信息化部對名單進行動態(tài)管理，對列入名單的平臺每3年開展1次復(fù)核，未通過復(fù)核的平臺將從名單中撤除。列入名單的平臺要加強菌種管理，發(fā)生菌種泄露事故并造成較大經(jīng)濟損失的，將從名單中撤除。
四、其他要求
?。ㄒ唬┘訌娊M織協(xié)調(diào)。工業(yè)和信息化部會同國家發(fā)展改革委從全國層面布局生物制造中試能力建設(shè)平臺，對列入名單的平臺進行跟蹤服務(wù)。各省級工業(yè)和信息化、發(fā)展改革主管部門要積極培育和建設(shè)本地區(qū)生物制造中試能力建設(shè)平臺。有關(guān)單位開展平臺建設(shè)要緊扣市場需求，選準方向，開展服務(wù)時要嚴守公平、公正、公開原則，合理確定收費標準及范圍并向社會公示，確保平臺健康、合規(guī)、可持續(xù)運行。
（二）強化資源保障
各省級工業(yè)和信息化、發(fā)展改革主管部門要發(fā)揮產(chǎn)融合作平臺、項目資金等作用，用好首臺（套）、首批次保險補償?shù)日撸龑?dǎo)金融機構(gòu)和社會資本加大對平臺建設(shè)支持力度；完善生物制造中試專業(yè)人才培育機制，堅持引培并舉，深化產(chǎn)教融合，支持中試專業(yè)技術(shù)人員、職業(yè)技術(shù)人員參與職稱評定認定。
（三）優(yōu)化發(fā)展生態(tài)
各省級工業(yè)和信息化、發(fā)展改革主管部門要加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，規(guī)范生物制造中試項目落地流程，幫助中試項目協(xié)調(diào)用地規(guī)劃、環(huán)保安全、建設(shè)運營等事項，探索實施部分事項承諾備案制等新型管理機制，支持平臺產(chǎn)能協(xié)作、儀器共享等新業(yè)態(tài)，對建設(shè)成效顯著的經(jīng)驗做法及時開展宣傳推廣。
工業(yè)和信息化部辦公廳
國家發(fā)展改革委辦公廳
2025年6月10日
《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760-2024）解讀材料
2024-03-13
