依據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第85號），我中心對申請優(yōu)先審評審批的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請進行了審核，現(xiàn)將擬優(yōu)先審評審批的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請及其申請人予以公示，公示期為5個工作日。對公示內(nèi)容有異議的，應(yīng)當(dāng)在公示期內(nèi)向食品審評中心提交書面意見并說明理由，同時提交《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊優(yōu)先審評審批異議表》（見附件），或?qū)⑸鲜鰞?nèi)容掃描后發(fā)送至電子郵箱：tyyxsp@cfe-samr.org.cn。
2025年第2號擬納入優(yōu)先審評審批程序特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請公示
|
序號
|
受理號
|
產(chǎn)品名稱
|
注冊申請人
|
申請事項
|
擬納入優(yōu)先審評審批的理由
|
|
1
|
國食注申TY20250033
|
恩卓優(yōu)特殊醫(yī)學(xué)用途氨基酸代謝障礙配方食品
|
中恩（天津）醫(yī)藥科技有限公司
|
非全營養(yǎng)配方食品（氨基酸代謝障礙配方）
|
罕見病類特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品
|
|
2
|
國食注申TY20250034
|
恩博優(yōu)特殊醫(yī)學(xué)用途氨基酸代謝障礙配方食品
|
中恩（天津）醫(yī)藥科技有限公司
|
非全營養(yǎng)配方食品（氨基酸代謝障礙配方）
|
罕見病類特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品
|
國家市場監(jiān)督管理總局
食品審評中心
2025年3月14日
附件
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊優(yōu)先審評審批異議表
|
提出人
|
（可為單位或個人）
|
|
工作單位
|
|
|
聯(lián)系方式
|
|
|
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊優(yōu)先審評審批異議相關(guān)信息
|
|
|
產(chǎn)品名稱
|
|
|
申請人
|
|
|
受理號
|
|
|
優(yōu)先審評審批異議的理由
|
注：說明優(yōu)先審批異議的理由，相關(guān)依據(jù)可作為附件一并提交。
|
|
單位簽章或個人
簽字
|
年 月 日
注：提出人為單位的，由單位簽章；提出人為個人的，由個人簽字。
|
