根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠生產(chǎn)的豬水腫病亞單位疫苗在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布上述獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（St.Joseph生產(chǎn)廠）等3家公司生產(chǎn)的豬回腸炎活疫苗等3種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述3種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)KVP Kiel有限責(zé)任公司等2家公司生產(chǎn)的復(fù)方非班太爾片等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)變更注冊(cè)。
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年3月21日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱
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生產(chǎn)廠
名稱
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國(guó)別
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進(jìn)口獸藥
注冊(cè)
證書號(hào)
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有效
期限
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備注
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豬水腫病亞單位疫苗
Swine Edema Disease Subunit Vaccine
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西班牙海博萊生物大藥廠
Laboratorios HIPRA, S.A.
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西班牙
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（2025）
外獸藥證字
05號(hào)
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2025.03.21
—
2030.03.20
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注冊(cè)
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豬回腸炎活疫苗
Lawsonia Intracellularis Vaccine, Live
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勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（St.Joseph生產(chǎn)廠）
Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
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美國(guó)
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（2020）
外獸藥證字
29號(hào)
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2025.03.21
—
2030.03.20
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變）
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豬偽狂犬病滅活疫苗（Bartha K61株）
Swine Pseudorabies Vaccine, Inactivated （Strain Bartha K61）
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西班牙海博萊生物大藥廠
Laboratorios HIPRA, S.A.
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西班牙
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（2020）
外獸藥證字
16號(hào)
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2025.03.21
—
2030.03.20
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變）
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雞馬立克氏病活疫苗（CVI988株）
Marek’s Disease Vaccine, Live
（Strain CVI988）
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勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（Gainesville生產(chǎn)廠）
Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
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美國(guó)
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（2020）
外獸藥證字
09號(hào)
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2025.03.21
—
2030.03.20
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變）
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復(fù)方非班太爾片
Compound Febantel Tablets
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KVP Kiel有限責(zé)任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
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德國(guó)
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（2019）
外獸藥證字
41號(hào)
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2024.03.14
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2029.03.13
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變更注冊(cè)：增加原料藥產(chǎn)地海正藥業(yè)南通有限公司
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伊維菌素注射液
（50ml∶0.5g）Ivermectin Injection
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勃林格殷格翰動(dòng)物保?。ò臀鳎┯邢薰?/div>
Boehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda
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巴西
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（2021）
外獸藥證字
31號(hào)
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2021.04.27
—
2026.04.26
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變更注冊(cè)：生產(chǎn)廠地址由“Fazenda São Francisco, s/n, Jardim Itapoan, Paulínia/SP, CEP 13.140-970, Brasil”變更為“Avenida Doutor Roberto Moreira N° 5005, Recanto dos Pássaros, Paulínia-SP, CEP: 13148-914, Brasil”
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伊維菌素注射液
（100ml∶1.0g）Ivermectin Injection
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（2021）
外獸藥證字
32號(hào)
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伊維菌素注射液
（200ml∶2.0g）Ivermectin Injection
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（2021）
外獸藥證字
33號(hào)
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