各地級以上市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，深圳市市場監(jiān)督管理局：
為切實加強我省獸藥質量安全監(jiān)管和風險監(jiān)測工作，提高獸藥產(chǎn)品質量安全水平，有效保障養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)安全和動物產(chǎn)品質量安全，根據(jù)《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關于印發(fā)<2020年獸藥質量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃>的通知》（農(nóng)牧發(fā)〔2020〕7號）精神，我廳制定了2020年廣東省獸藥質量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行，并將有關事項通知如下：
一、指導原則
獸藥質量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測遵循突出重點、強化預警、固本清源、扶優(yōu)打劣的要求，按照“雙隨機”原則，強化高風險重點產(chǎn)品監(jiān)管和抽檢。重點抽檢獸藥生產(chǎn)經(jīng)營問題較多、誠信較差企業(yè)的產(chǎn)品，抽檢時應提高樣品覆蓋面，覆蓋盡可能多的標稱生產(chǎn)企業(yè)。
二、任務分工
2020年獸藥質量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃由兩部分組成。一是省級監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測，由各地級以上市農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門和省農(nóng)產(chǎn)品質量安全中心（以下簡稱“省農(nóng)產(chǎn)品中心”）具體承擔。二是部級監(jiān)督抽檢及風險監(jiān)測。由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所（以下簡稱“中監(jiān)所”）或農(nóng)業(yè)農(nóng)村部指定的獸藥檢驗機構具體承擔。具體分工如下：
?。ㄒ唬└鞯丶壱陨鲜修r(nóng)業(yè)農(nóng)村部門或其指定機構負責本計劃中省級監(jiān)督抽樣和風險監(jiān)測抽樣，配合我廳開展跟蹤抽樣。
?。ǘ┦∞r(nóng)產(chǎn)品中心負責本計劃中省級監(jiān)督和風險監(jiān)測樣品的檢驗，督促各市按時完成抽樣任務，匯總監(jiān)督抽檢結果；配合開展農(nóng)業(yè)農(nóng)村部及我廳組織的跟蹤抽樣。
?。ㄈ┦∞r(nóng)業(yè)農(nóng)村廳農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法監(jiān)督處（以下簡稱“廳執(zhí)法處”）負責組織查處發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥和抽檢的不合格產(chǎn)品，匯總相關信息。
三、總體要求
?。ㄒ唬┍O(jiān)督抽檢。各市要按照《獸藥管理條例》《獸藥生產(chǎn)質量管理規(guī)范》《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》有關要求，明確抽樣責任，強化轄區(qū)內獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理，督促企業(yè)依法依規(guī)組織生產(chǎn)。各市組織監(jiān)督抽樣時，抽樣對象要涵蓋獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位；對獸藥經(jīng)營企業(yè)開展監(jiān)督抽樣時，重點抽取非本省內生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。
?。ǘ╋L險監(jiān)測。從獸藥經(jīng)營企業(yè)（包括互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營企業(yè)）、使用單位抽取的獸藥產(chǎn)品，除監(jiān)督檢測外，同時開展風險監(jiān)測。
（三）跟蹤檢驗。我廳根據(jù)監(jiān)督抽檢、風險監(jiān)測結果、飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問題等組織開展，并對農(nóng)業(yè)農(nóng)村部在獸藥質量監(jiān)督抽檢、風險監(jiān)測情況通報中涉及我省的不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和被農(nóng)業(yè)農(nóng)村部列為重點監(jiān)控企業(yè)進行跟蹤抽檢。
四、材料報送要求
（一）獸藥質量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測結果實行季報制度。各相關單位務必在規(guī)定的時間內完成抽樣、送樣、檢驗和結果報送等工作，確保本計劃按進度實施。對抽檢樣品不符合抽檢要求的，應按要求重新抽樣。對不按本計劃要求抽樣送樣的主管部門，我廳將予以通報。
（二）省農(nóng)產(chǎn)品中心每季度將監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測結果（水產(chǎn)、蠶、蜂用獸藥需另行標注）及匯總各市報送的抽檢假獸藥/未賦二維碼產(chǎn)品匯總表（附錄7）于每季度末當月的20日前（第四季度于12月10日前）報送至我廳獸醫(yī)與屠宰管理處。在監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測中檢測出產(chǎn)品中非法添加其他藥物成分或有效成分含量為零時，應將檢驗結果在5個工作日內報我廳獸醫(yī)與屠宰管理處和中監(jiān)所。
五、工作要求
?。ㄒ唬┘訌娊M織領導。各市要高度重視獸藥質量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測工作，加強組織領導和監(jiān)督管理，創(chuàng)新工作機制，推動實施抽樣、檢驗分離管理制度，提高重點環(huán)節(jié)、重點企業(yè)和重點產(chǎn)品的抽檢比例，采取有效措施確保規(guī)范采樣、嚴格檢驗、嚴厲查處、及時報告，圓滿完成全年工作任務。
（二）加強技術培訓。各地、各單位要嚴格按照《獸藥監(jiān)督抽樣規(guī)定》和《農(nóng)業(yè)行政處罰程序性規(guī)定》等要求，加強抽樣人員和檢驗人員的技術培訓和指導，嚴格核查監(jiān)督抽檢獸藥貯存條件、產(chǎn)品有效期、樣品基數(shù)等內容，規(guī)范監(jiān)督抽樣檢驗行為，確保監(jiān)督抽檢工作的合法性、真實性、科學性和公正性。
?。ㄈ┘訌姍z打聯(lián)動。各地要深入推進檢打聯(lián)動，嚴格執(zhí)行抽檢計劃規(guī)定程序，對監(jiān)督抽檢過程中發(fā)現(xiàn)的非法企業(yè)和存在違法違規(guī)行為的生產(chǎn)經(jīng)營者，要立即依法立案查處；對監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的假獸藥和質量不合格獸藥，要第一時間固定證據(jù)，開展立案查處工作，切實提高監(jiān)督抽檢工作效能和監(jiān)督執(zhí)法效率。對符合從重處罰的情形，要按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第97號公告規(guī)定對相關獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)予以從重處罰。
?。ㄋ模┘訌姴樘幹笇?。廳執(zhí)法處要加強對我省獸藥違法案件查處工作的監(jiān)督指導，結合日常監(jiān)管，對我省被通報的假劣獸藥產(chǎn)品依法組織清查收繳，并及時查處。
（五）加強信息報送。省農(nóng)產(chǎn)品中心要加強獸藥質量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測信息報送工作，在完成異議處理程序后，要認真審核并及時上報信息。廳執(zhí)法處要按照《農(nóng)業(yè)部辦公廳關于進一步加強獸藥違法案件查處及信息報送工作的通知》（農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕16號）要求，及時向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局報告查處信息。
對經(jīng)認定為假獸藥的，一律按照假獸藥信息報送，不得作為監(jiān)督抽檢質量不合格產(chǎn)品上報。
?。┘訌娊Y果通報。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將進一步加強對獸藥質量監(jiān)督抽檢結果和檢打聯(lián)動落實情況的通報，將獸藥質量監(jiān)督抽檢及假劣獸藥查處等工作納入2020年農(nóng)業(yè)農(nóng)村部加強重大動物疫病防控延伸績效管理指標體系。
（七）加強協(xié)作配合。各有關單位要各負其責、加強合作，建立健全區(qū)域間、部門間溝通協(xié)作機制，建立信息通報反饋制度、產(chǎn)區(qū)銷區(qū)聯(lián)動監(jiān)管制度、跨省跨地區(qū)聯(lián)合辦案制度。
各級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門要加大跨區(qū)域假劣獸藥案件查處配合力度，暢通信息共享、案件移交和問題通報渠道，及時準確將案件查處有關證據(jù)材料提供給相關農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門，形成監(jiān)管合力。省農(nóng)產(chǎn)品中心要嚴格履行檢驗報告送達和結果確認等要求，加強與相關農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門的信息溝通，協(xié)助后續(xù)監(jiān)督執(zhí)法和案件查處工作。
請各有關單位按通知要求，認真做好獸藥監(jiān)督抽檢工作，按時保量完成計劃任務。各地工作中有任何問題及建議及時反饋我廳獸醫(yī)與屠宰管理處、廳農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法監(jiān)督處及省農(nóng)產(chǎn)品中心。
聯(lián)系人及聯(lián)系電話：
省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳獸醫(yī)與屠宰管理處 鄧世權 020-37288400;
省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳綜合執(zhí)法監(jiān)督處 閆曉菊 020-37288210；
省農(nóng)產(chǎn)品質量安全中心 高志敏 020-84412017。
附件：1.2020年獸藥質量省級監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃
2.2020年獸藥質量部級監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃
廣東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳
2020年3月16日
附件1：
2020年獸藥質量省級監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃
一、抽檢品種
廣東省轄區(qū)內獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的獸藥產(chǎn)品。
二、抽檢和檢測比例
?。ㄒ唬┏闄z地區(qū)、時間及數(shù)量
全省21個地級以上市，詳見附錄1。
?。ǘ┏闄z和檢測類別及比例
1.監(jiān)督抽檢。從生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)進行抽樣，獸用抗菌藥抽檢比例不得低于40%；水產(chǎn)、蠶、蜂用獸藥產(chǎn)品抽檢批數(shù)應占總數(shù)的3%～10%，消毒劑獸藥產(chǎn)品抽檢比例不低于3%；2020年獸藥質量監(jiān)督抽檢指定獸藥品種（見附錄2）的抽檢數(shù)量應不少于全年抽檢批數(shù)的20%；在進口獸藥通關時加大對進口獸藥的監(jiān)督抽檢力度。
2.風險監(jiān)測。對從獸藥經(jīng)營企業(yè)（包括互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營企業(yè)）、使用單位抽取獸藥的產(chǎn)品，除進行產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗外開展風險監(jiān)測，另增加非法添加物風險監(jiān)測不少于300批次，對可能存在的非法添加物進行全面篩查、確認，以掌握獸藥質量的真實情況。
3.跟蹤檢驗。由我廳根據(jù)監(jiān)督抽檢結果、風險監(jiān)測結果、部級跟蹤抽檢結果、飛行檢查等發(fā)現(xiàn)的問題組織開展，重點跟蹤抽檢我省被農(nóng)業(yè)農(nóng)村部列為重點監(jiān)控的企業(yè)產(chǎn)品。
三、抽樣要求
監(jiān)督抽檢按季度組織開展。各地根據(jù)本轄區(qū)抽樣計劃合理安排、均衡分配每季度抽樣數(shù)量，應涵蓋盡量多的企業(yè)和產(chǎn)品，不得集中抽取樣品。
堅持抽樣和監(jiān)督檢查相結合，在抽樣同時對被抽樣獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位實施監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)列入農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布的食品動物中禁止使用的藥品和其他化合物清單的產(chǎn)品、未經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準的產(chǎn)品、過期失效產(chǎn)品、近兩年列入農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布的獸藥質量通報的假劣產(chǎn)品，應由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門依法組織清查收繳，并及時立案查處，不再進行抽樣。未賦二維碼的獸藥產(chǎn)品、二維碼無法識讀或查詢不到追溯信息的獸藥產(chǎn)品，依據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥標簽和說明書管理辦法》《獸藥生產(chǎn)質量管理規(guī)范》和《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》等有關規(guī)定進行處理，不得上市銷售，同時不再進行抽樣，但要記錄相關產(chǎn)品信息并按季度報送省農(nóng)產(chǎn)品中心（報送格式見附錄7）。
監(jiān)督抽檢抽樣活動按照“雙隨機”原則，對轄區(qū)內獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位進行抽樣。抽樣活動執(zhí)行《獸藥監(jiān)督抽樣規(guī)定》（2001年原農(nóng)業(yè)部第6號令），抽樣數(shù)量可根據(jù)實際情況進行適當調整（參考附錄3）。抽樣程序應符合規(guī)定，獸藥抽樣記錄（見附錄4）填報信息要完整，書寫工整，抽樣時核對產(chǎn)品貯存要求和實際貯存情況、清點所抽取產(chǎn)品的庫存數(shù)量，并在抽樣單上標注貯存條件和數(shù)量。抽樣前應對抽取樣品來源和購銷情況進行現(xiàn)場核實。核實內容包括二維碼追溯情況（能否查到生產(chǎn)企業(yè)信息、批準文號信息、入庫/出庫信息等）、購買方式、供貨單位、人員和聯(lián)系電話、進貨時間、進貨數(shù)量等，上述內容應在抽樣單上標注，并經(jīng)雙方簽字認可。同時，應收集購貨發(fā)票復印件留存?zhèn)洳椤?/span>
四、樣品確認
在獸藥經(jīng)營企業(yè)、使用單位抽取的獸藥樣品，需要加蓋獸藥經(jīng)營企業(yè)、使用單位公章或由使用者簽名予以確認；在獸藥生產(chǎn)企業(yè)抽取的獸藥樣品，需要在抽樣單上加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章予以確認。
五、檢驗要求
（一）時限要求。當季抽取的樣品原則上應當季完成檢驗。
?。ǘz驗項目要求。對獸藥國家標準規(guī)定了鑒別、細菌內毒素和含量測定項的產(chǎn)品，原則上應全部進行上述項目的測定。省農(nóng)產(chǎn)品中心可根據(jù)產(chǎn)品情況重點關注和適當增加有關物質、組分、含量均勻度、注射劑的可見異物、片劑的溶出度等項目。條件允許的，應對經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)質量監(jiān)督抽檢產(chǎn)品進行非法添加其他藥物成分篩查。
（三）非法添加其他藥物成分的檢驗。應先按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第169號《獸藥中非法添加物快速篩查法（液相色譜-二極管陣列法）》進行篩查，也可采用自建方法進行高通量非法添加藥物成分的篩查，確定有非法添加成分后，按農(nóng)業(yè)部公告第2353號、第2395號、第2448號、第2451號、第2571號等發(fā)布的補充檢查方法進行測定。對于沒有補充檢查方法的，可按《獸藥中非法添加物質檢查方法標準》（附錄5）自行建立補充檢查方法。采用補充檢查方法得出的檢驗結果，可以作為認定獸藥質量的依據(jù)。
監(jiān)督抽檢或風險監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)新的尚無檢測方法的非法添加藥物時，省農(nóng)產(chǎn)品中心要第一時間報告農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局和中監(jiān)所。
?。ㄋ模┙Y果判定要求。檢驗結果不符合獸藥國家標準、含量無法測定的樣品，判定為不合格；改變處方添加其他藥物成分等情形的樣品，判定為假獸藥。在上報檢驗結果時標明相關信息。
六、檢驗報告送達和結果報送
?。ㄒ唬﹫蟾嫠瓦_。省農(nóng)產(chǎn)品中心應將不合格產(chǎn)品的檢驗報告及時報送報送我廳獸醫(yī)與屠宰管理處，廳獸醫(yī)與屠宰管理處應在收到檢驗報告后5個工作日內，將不合格檢驗報告轉交省內被抽樣單位，并做好記錄、留存憑證。
（二）檢驗結果確認和復檢要求。被抽樣單位收到檢驗報告之日起7個工作日內未提出異議的，視為認可檢驗結果；對檢驗結果有異議的，應自收到檢驗報告之日起7個工作日內，向省農(nóng)產(chǎn)品中心申請復檢，同時書面告知廳獸醫(yī)與屠宰管理處。省農(nóng)產(chǎn)品中心應及時進行復檢（復檢樣品應為在檢測部門保存的抽樣樣品），并將復檢報告報送我廳獸醫(yī)與屠宰管理處、執(zhí)法處各1份，被抽樣單位所在市農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門2份。省農(nóng)產(chǎn)品中心認為無需進行復檢的，應書面告知被抽樣單位，同時報告廳獸醫(yī)與屠宰管理處。
有下列情形之一的，復檢申請不予以受理：國家獸藥質量標準中規(guī)定不得復試的檢驗項目，如微生物限度檢查中檢出控制菌或其他致病菌的，可見異物檢查中檢出金屬屑、玻璃屑、長度或最大粒徑超過2mm纖維和塊狀物等明顯可見異物項等；重（裝）量差異、最低裝量、無菌、熱原、細菌內毒素、微生物限度等不宜復檢的項目；樣品明顯不均勻的；樣品不夠復檢需要量的；過有效期或有效期內無法完成復檢的。
七、監(jiān)督檢驗結果處理
?。ㄒ唬┍怀闃訂挝坏奶幚怼８鞯剞r(nóng)業(yè)農(nóng)村部門在收到監(jiān)督抽檢不合格檢驗結果后，應及時按照《獸藥管理條例》有關規(guī)定對被抽樣的獸藥經(jīng)營企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)實施處罰。對符合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第97號公告從重處罰的情形，應依法對相關獸藥經(jīng)營企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)予以從重處罰。
?。ǘ┎樘幗Y果的上報。各地農(nóng)業(yè)執(zhí)法部門應及時將監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的查處情況報送至廳執(zhí)法處，由廳執(zhí)法處匯總后按季度報送農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局。
附錄：1.承擔抽樣地區(qū)及抽樣分配表
2.2020年獸藥監(jiān)督抽檢指定獸藥產(chǎn)品品種
3.抽檢樣品數(shù)量最低要求
4.獸藥抽樣記錄
5.獸藥中非法添加物質檢查方法標準
6.2020年第X季度獸藥質量省級監(jiān)督抽檢結果匯總表
7.2020年第X季度獸藥質量監(jiān)督抽檢假獸藥/未賦二維碼產(chǎn)品匯總表（XX市）
附件2：
2020年獸藥質量部級監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃
一、抽樣要求及樣品確認
?。ㄒ唬┎考夛L險監(jiān)測。由承擔部級風險監(jiān)測任務的獸藥檢驗機構采取直接購買方式從獸藥經(jīng)營企業(yè)（含互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營企業(yè)）、使用單位抽樣，抽樣單無需獸藥經(jīng)營企業(yè)、使用單位或、標稱生產(chǎn)企業(yè)確認。
?。ǘ┎考壐櫃z驗。由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局根據(jù)省級監(jiān)督抽檢結果、部級風險監(jiān)測結果、飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問題組織開展，省農(nóng)產(chǎn)品中心及被抽樣單位所在地農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門配合。
跟蹤檢驗樣品需要在抽樣單上加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章予以確認。跟蹤抽樣時同時開展擬抽樣產(chǎn)品的核查，如核查中發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)的相關產(chǎn)品生產(chǎn)檢驗記錄不完整或存在造假行為、未按規(guī)定上傳入庫/出庫記錄等情況，企業(yè)所在地農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應按照《獸藥管理條例》第五十九條有關規(guī)定對生產(chǎn)企業(yè)進行處罰，符合從重處罰情形的，按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第97號有關要求進行處罰，并將核查及處罰情況及時報送我廳執(zhí)法處。
二、檢驗報告送達和結果報送
?。ㄒ唬﹫蟾嫠瓦_。部級跟蹤檢驗報告不合格時，由中監(jiān)所等單位向我廳獸醫(yī)與屠宰管理處發(fā)送檢驗報告，廳獸醫(yī)與屠宰管理處在收到檢驗報告后5個工作日內轉送被抽樣單位并留存轉送憑證。
?。ǘz驗結果確認和復檢要求。非獸用生物制品的檢驗結果確認和復檢要求同省級監(jiān)督抽檢。獸用生物制品有下列情形之一的，復檢申請不予以受理：檢驗結果無法再現(xiàn)或重現(xiàn)性較差的項目，如無菌檢驗、細菌內毒素、外源病毒檢驗、安全檢驗、效力檢驗（動物法）；樣品不夠復檢需要量的；過有效期或有效期內無法完成復檢的。
?。ㄈz驗結果送達。獸藥檢驗機構將部級風險監(jiān)測結果直接報送中監(jiān)所。
三、部級跟蹤檢驗結果處理
?。ㄒ唬┢髽I(yè)產(chǎn)品跟蹤檢驗不合格的處罰措施。跟蹤檢驗結果不合格的，生產(chǎn)企業(yè)所在地農(nóng)業(yè)執(zhí)法部門應及時組織查處，責令停止生產(chǎn)、召回售出產(chǎn)品，監(jiān)督銷毀庫存產(chǎn)品和召回的產(chǎn)品，并依法實施立案處罰；經(jīng)我廳組織審核整改合格后，方可恢復生產(chǎn)。
（二）重點監(jiān)控企業(yè)判定原則
省級監(jiān)督抽檢中從獸藥生產(chǎn)企業(yè)抽取樣品檢測及部級跟蹤檢驗的結果等符合下列條件之一的，均將相關獸藥生產(chǎn)企業(yè)列入本年度部級重點監(jiān)控企業(yè)。
1.當期獸藥質量通報產(chǎn)品被檢出違法添加其他藥物成分的；
2.當期獸藥質量通報中藥產(chǎn)品的鑒別中有一種或一種以上的成分未檢出；
3.當期獸藥質量通報產(chǎn)品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的；
4.全年獸藥質量通報產(chǎn)品含量低于80%（含80%）或高于120%（含120%）累計2批次以上的；
5.全年獸藥質量通報中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品不合格批次超過10%（含10%）的；
6.全年獸藥質量通報中同一企業(yè)獸用生物制品被抽檢產(chǎn)品2批次以上（含2批次）不合格的。
此外，省級監(jiān)督抽檢中從獸藥經(jīng)營企業(yè)抽取的樣品，檢驗結果為違法添加其他藥物成分或產(chǎn)品有效成分含量為0，將標稱生產(chǎn)企業(yè)列為本年度部級重點監(jiān)控企業(yè)。
?。ㄈ┮婪◤闹靥幜P。按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第97號公告規(guī)定，對符合從重處罰的情形，依法從重處罰，對生產(chǎn)企業(yè)予以吊銷獸藥生產(chǎn)許可證以及撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號等處罰。
