各省、自治區(qū)、直轄市農業(yè)農村(農牧、畜牧獸醫(yī))廳(局、委),新疆生產建設兵團農業(yè)農村局,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所:
為規(guī)范獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范》《獸藥非臨床研究與臨床試驗質量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》以及監(jiān)督檢查標準,我局組織專家對北京大北農科技集團股份有限公司等4家單位進行了監(jiān)督檢查。經監(jiān)督檢查,北京大北農科技集團股份有限公司等4家單位的20個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范(以下簡稱“獸藥GCP”)要求,現公布監(jiān)督檢查結果(附后)。詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門切實做好日常監(jiān)督管理工作,督促相關單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。
附件:符合獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目
農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局
2020年2月13日
附件
符合獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目
單位名稱
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單位地址
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試驗項目
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北京大北農科技集團股份有限公司
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北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地祥瑞大街25號
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豬安全性試驗(獸用生物制品)
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豬有效性試驗(獸用生物制品)
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成都天邦生物制品有限公司
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四川省成都市龍泉驛區(qū)靈池街358號
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豬安全性試驗(獸用生物制品)
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豬有效性試驗(獸用生物制品)
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禽安全性試驗(獸用生物制品)
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禽有效性試驗(獸用生物制品)
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水生動物安全性試驗(獸用生物制品)
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吉林特研生物技術有限責任公司
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吉林省長春市凈月開發(fā)區(qū)柳鶯西路388號
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豬安全性試驗(獸用生物制品)
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豬有效性試驗(獸用生物制品)
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水貂安全性試驗(獸用生物制品)
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水貂有效性試驗(獸用生物制品)
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中國農業(yè)大學
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北京市海淀區(qū)圓明園西路2號
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牛藥效評價試驗
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牛藥效評價田間試驗
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牛殘留消除試驗
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牛靶動物安全性試驗
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牛藥代動力學試驗
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豬生物等效性試驗
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豬藥物代謝試驗
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禽類殘留消除試驗
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消毒劑試驗
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