為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管，保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全，根據(jù)全國(guó)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃，我部組織對(duì)全國(guó)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行了獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢，各地畜牧獸醫(yī)行政管理部門依法對(duì)相關(guān)違法行為進(jìn)行了查處?，F(xiàn)就有關(guān)情況公布如下。
一、總體情況
2019年第一季度共完成化學(xué)藥品、中獸藥等監(jiān)督抽檢1349批，不合格27批。
2019年第一季度獸藥抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息請(qǐng)登錄“中國(guó)獸藥信息網(wǎng)”的“國(guó)家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)”查閱，抽檢不合格產(chǎn)品相關(guān)信息見附件1。
二、不合格產(chǎn)品情況
?。ㄒ唬┎缓细耥?xiàng)目：27批不合格產(chǎn)品中，有4批產(chǎn)品性狀不合格，13批產(chǎn)品鑒別不合格，1批產(chǎn)品檢查項(xiàng)不合格，13批產(chǎn)品含量測(cè)定不合格，1批產(chǎn)品檢出非法添加物煙酰胺。
?。ǘ┏闄z環(huán)節(jié)質(zhì)量狀況：生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢比例分別占抽檢總數(shù)的22.0%、65.2%、12.8%，不合格率分別為0.7%、2.7%、0.6%。
?。ㄈ┊a(chǎn)品類別質(zhì)量狀況：化藥類產(chǎn)品、抗生素類產(chǎn)品、中藥類產(chǎn)品、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的42.9%、35.4%、21.4%、0.3%，不合格率分別為1.7%、1.0%、4.2%、0%。中藥類產(chǎn)品不合格率最高，明顯高于化藥類產(chǎn)品和抗生素類產(chǎn)品。
獸用抗菌藥抽檢522批，不合格9批，不合格率為1.7%；水產(chǎn)、蠶、蜂用藥抽檢29批，不合格率為0%；消毒劑獸藥產(chǎn)品抽檢41批，不合格1批，不合格率為2.4%；進(jìn)口獸藥抽檢2批，不合格0批，不合格率為0%。
三、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)
根據(jù)《2019年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)判定原則，判定以下1家企業(yè)為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。
鄭州馬基森生物科技有限公司（省級(jí)監(jiān)督抽檢從生產(chǎn)企業(yè)抽樣，當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)中藥產(chǎn)品的鑒別中有一種或一種以上成分未檢出）。
經(jīng)地方畜牧獸醫(yī)主管部門調(diào)查、核實(shí)和查處，2018年度和2019年第一期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況通報(bào)中列為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)的黑龍江省金鑫獸藥有限公司、江西省農(nóng)科院獸藥廠、四川豪士動(dòng)物保健藥業(yè)有限公司、四川美嘉龍生物科技有限公司已被立案查處并完成整改；經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)抽取的湖南坤源生物科技有限公司、四川德潤(rùn)通生物科技有限公司、肇慶市恒灃生化科技有限公司、廣州粵豐動(dòng)物保健有限公司、廣西北流市神州獸藥廠、廣西神威獸藥股份有限公司的產(chǎn)品非標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，經(jīng)查實(shí)為假冒獸藥，現(xiàn)撤銷對(duì)上述企業(yè)的重點(diǎn)監(jiān)控。
四、抽檢發(fā)現(xiàn)的主要問題
本期抽檢的獸藥產(chǎn)品不合格項(xiàng)目主要集中在以下幾方面：一是含量不合格?；庮惡涂股仡惍a(chǎn)品不合格的主要問題在于含量不符合要求，多為含量偏低，甚至為0，明顯存在企業(yè)不按生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、對(duì)質(zhì)量控制不嚴(yán)的問題，不排除有些企業(yè)存在生產(chǎn)工藝問題，無(wú)法保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。二是有效成分無(wú)法檢出。中藥類產(chǎn)品不合格的主要問題為生產(chǎn)企業(yè)偷工減料，導(dǎo)致一種或幾種藥材無(wú)法檢出。三是非法添加現(xiàn)象依然存在。本季度抽檢活動(dòng)中有1批樣品檢出煙酰胺。
五、有關(guān)工作要求
?。ㄒ唬?duì)被抽樣單位的處罰。各地要按照獸藥管理有關(guān)規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)抽檢結(jié)果不合格的產(chǎn)品，清繳銷毀庫(kù)存產(chǎn)品，責(zé)令停止生產(chǎn)，立即召回售出產(chǎn)品，監(jiān)督銷毀并依法實(shí)施立案處罰；相關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)要經(jīng)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門審核整改合格后，方可恢復(fù)生產(chǎn)。對(duì)涉嫌假冒標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品，相關(guān)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)要及時(shí)下架，所在地畜牧獸醫(yī)主管部門要及時(shí)立案查處；對(duì)不符合《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，要責(zé)令限期整改，逾期不改正或改正后再犯的，按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十九條有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理，符合從重處罰情形的，要依法予以吊銷經(jīng)營(yíng)許可證。
?。ǘ?duì)標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)的處理處罰。省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要嚴(yán)格按照要求做好追溯調(diào)查核實(shí)工作，確認(rèn)不合格產(chǎn)品是標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，企業(yè)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)及時(shí)組織查處，責(zé)令停止生產(chǎn)、召回售出產(chǎn)品，監(jiān)督銷毀庫(kù)存產(chǎn)品和召回產(chǎn)品，并依法實(shí)施立案處罰；經(jīng)企業(yè)所在地畜牧獸醫(yī)主管部門審核認(rèn)為整改合格后，方可恢復(fù)生產(chǎn)。
?。ㄈ┢渌嚓P(guān)要求。各地要按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第97號(hào)規(guī)定，對(duì)符合從重處罰的情形，依法予以從重處罰。對(duì)符合從重處罰要求的，應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定啟動(dòng)吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證或撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)等程序。各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要在案件查處完成后，依據(jù)《農(nóng)業(yè)行政處罰案件信息公開辦法》規(guī)定，及時(shí)公開案件查處信息。
監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)部分獸藥產(chǎn)品存在不符合獸藥追溯二維碼相關(guān)要求的情況（見附件2），標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要及時(shí)對(duì)相關(guān)獸藥產(chǎn)品賦碼及信息上傳情況開展調(diào)查，并按照《獸藥管理?xiàng)l例》及獸藥追溯二維碼監(jiān)管有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。
六、獸藥安全使用要求
各地要督促指導(dǎo)廣大養(yǎng)殖者按照《獸藥管理?xiàng)l例》及配套規(guī)章有關(guān)要求，從合法正規(guī)的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買獸藥產(chǎn)品并索取保存相關(guān)憑證；購(gòu)買時(shí)查看外包裝相關(guān)標(biāo)識(shí)，通過(guò)“國(guó)家獸藥綜合查詢”手機(jī)APP掃描產(chǎn)品包裝上的“二維碼”，重點(diǎn)查看獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、作用用途（適應(yīng)癥）、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等信息是否齊全，也可登陸中國(guó)獸藥信息網(wǎng)（www.ivdc.org.cn）的“國(guó)家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)”查詢核實(shí)所購(gòu)買獸藥產(chǎn)品的批準(zhǔn)信息；購(gòu)買獸藥后要按照說(shuō)明書標(biāo)簽的貯藏條件保存獸藥，并按照?qǐng)?zhí)業(yè)獸醫(yī)醫(yī)囑、用法用量和休藥期進(jìn)行使用，禁止超范圍、超劑量使用獸藥，并嚴(yán)格執(zhí)行休藥期規(guī)定，切實(shí)維護(hù)動(dòng)物健康和動(dòng)物源性食品安全。
附件：1.2019年第一季度全國(guó)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢不合格獸用化學(xué)藥品、中獸藥等產(chǎn)品匯總表
2.不符合獸藥追溯二維碼要求情況匯總表
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年8月14日
