根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)奇諾英藥物與化學(xué)制品有限公司生產(chǎn)的氨基丁三醇前列腺素F2α在我國注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)英特威國際有限公司德國廠等5家公司生產(chǎn)的硫酸頭孢喹肟注射液等5種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)英特威國際有限公司德國廠生產(chǎn)的硫酸頭孢喹肟注射液修改休藥期內(nèi)容變更注冊；批準(zhǔn)泰國MC農(nóng)用化學(xué)品有限公司生產(chǎn)的戊二醛溶液修改生產(chǎn)企業(yè)名稱內(nèi)容變更注冊。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.氨基丁三醇前列腺素F2α等6種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.氨基丁三醇前列腺素F2α等6獸藥產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年3月29日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱
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生產(chǎn)廠名稱
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國 別
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進(jìn)口獸藥
注冊
證書號
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有效
期限
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備注
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氨基丁三醇
前列腺素F2α
Prostaglandin F2α Tromethamine
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奇諾英藥物與化學(xué)制品有限公司CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.Ltd.
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匈牙利
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（2019）
外獸藥證字
17號
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2019.3.29
—
2024.3.28
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注冊
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硫酸頭孢喹肟
注射液
Cefquinome Sulfate Injection
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英特威國際有限公司德國廠Intervet International GmbH
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德國
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（2019）
外獸藥證字
18號
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2019.3.29
—
2024.3.28
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再注冊
變更注冊：
休藥期變更為“牛5日；豬3日；棄奶期24小時”
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雞傳染性喉氣管炎
重組雞痘病毒
二聯(lián)活疫苗
Fowl Pox-Laryngotracheitis Vaccine，Live Fowl Pox Vector
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詩華美國百妙
動物保健公司Biomune Company
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美國
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（2019）
外獸藥證字
19號
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2019.3.29
—
2024.3.28
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再注冊
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阿莫西林克拉維酸鉀
注射液
Amoxicillin and Clavulanate Potassium Injection
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意大利豪普特
制藥廠
Haupt Pharma Latina s.r.l.
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意大利
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（2019）
外獸藥證字
20號
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2019.3.29
—
2024.3.28
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再注冊
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黃體酮陰道緩釋劑Intravaginal Progesterone Insert
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新西蘭DEC國際有限公司生產(chǎn)廠
DEC InternationaI，NZ，Ltd
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新西蘭
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（2019）
外獸藥證字21號
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2019.3.29
—
2024.3.28
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再注冊
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氨基丁三醇
前列腺素F2α注射液
（10ml∶50mg）
Prostaglandin F2α Tromethamine Injection |
碩騰比利時
生產(chǎn)廠
Zoetis Belgium SA
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比利時
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（2019）
外獸藥證字22號
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2019.3.29
—
2024.3.28
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再注冊
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氨基丁三醇
前列腺素F2α注射液
（30ml∶150mg）
Prostaglandin F2α Tromethamine Injection |
（2019）
外獸藥證字23號
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氨基丁三醇
前列腺素F2α注射液
（100ml∶500mg）
Prostaglandin F2α Tromethamine Injection |
（2019）
外獸藥證字24號
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戊二醛溶液
Glutaral Solution
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泰國MC農(nóng)用
化學(xué)品有限公司 MC ARGO-CHEMICALS CO. LTD
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泰國
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（2015）外獸藥證字
15號
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2015.4
—
2020.3
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變更注冊：生產(chǎn)企業(yè)名稱由“The Dow Chemical
Company 陶氏化學(xué)公司”變更為“DDP Specialty Electronic Materials US, Inc. ”
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附件：
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告151.ceb
說明書和標(biāo)簽.doc
