根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所等5家單位申報的重組禽流感病毒H5亞型二價滅活疫苗（細胞源，Re-6株+Re-4株）等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
農(nóng)業(yè)部公告第2233號“馬波沙星片”研制單位之一天津生機集團股份有限責任公司應為天津生機集團股份有限公司，馬波沙星原料及馬波沙星片監(jiān)測期應為“三年”。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標準
4.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)部
2015年4月27日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
備注 |
監(jiān)測期 |
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重組禽流感病毒H5亞型二價滅活疫苗（細胞源，Re-6株+Re-4株） |
中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所、山東信得動物疫苗有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司 |
三類 |
（2015）新獸藥證字20號 |
注冊 |
3年 |
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聚維酮碘口服液 |
深圳市安多福動物藥業(yè)有限公司、深圳市安多福消毒高科技股份有限公司 |
四類 |
（2015）新獸藥證字21號 |
注冊 |
3年 |
