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保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)原輔料包裝材料供應商審核指南（征求意見稿）
保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)原輔料包裝材料供應商審核指南一、適用范圍本指南適用于指導中華人民共和國境內保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)對原輔料、包裝材料供應商的審核。
二、審核內容（一）準入審核：制定供應商準入要求，建立供應商檔案。對供應商經(jīng)營狀況、生產(chǎn)能力、質量保證體系、產(chǎn)品質量、供貨期等相關內容進行審核，以確保按國家法律法規(guī)、標準規(guī)范購進符合質量安全的原輔料、包裝材料。
（二）過程審核：建立原輔料、包裝材料使用過程審核程序和溯源機制，保證供應過程中持續(xù)的產(chǎn)品質量安全。對供應產(chǎn)品的進貨查驗、生產(chǎn)使用、檢驗情況、不合格產(chǎn)品處理等方面進行審查。
（三）評估管理：建立評估制度，對供應商定期進行綜合評價論證。對供應產(chǎn)品質量、交貨能力、技術水平、價格成本等因素進行考評，結果為不滿意的供應商，采取淘汰機制。
（四）現(xiàn)場審核：對重點原輔料、包裝材料供應商應定期開展現(xiàn)場審核，包括生產(chǎn)能力、工藝水平、產(chǎn)品合格率、產(chǎn)品質量穩(wěn)定性等考核指標。
三、審核要點生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)審核內容，結合使用原輔料、包裝材料特點，確定相應審核要點。
（一）文件審核1.供貨商資質，包括企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、合法的生產(chǎn)經(jīng)營證明文件等。
2.供應商的質量管理體系文件。
3.生產(chǎn)工藝說明和生產(chǎn)工藝簡圖。
4.產(chǎn)品質量保證人員和負責人員的資格證明。
5、供應商生產(chǎn)使用的原料清單。
6.原輔料、包裝材料性能、規(guī)格、安全性評估材料、企業(yè)自檢報告或有資質檢驗機構出具的有效檢驗報告。
（二）產(chǎn)品驗收與檢驗生產(chǎn)企業(yè)必須按技術要求進行嚴格的進廠驗收或檢驗，要求供應商按供貨批次提供有效檢驗報告或其它合格證明。
（三）重點原輔料、包裝材料供應商的現(xiàn)場核查生產(chǎn)企業(yè)應建立現(xiàn)場核查要點及核查原則，對重點原輔料、包裝材料供應商的生產(chǎn)環(huán)境、工藝水平、過程控制、儲存條件、質量管理等影響產(chǎn)品質量安全的因素進行現(xiàn)場核查。
