二○一○年二月二十四日衛(wèi)生部關(guān)于食品安全企業(yè)標準備案問題給予批復：
衛(wèi)監(jiān)督函〔2010〕66號
河北省衛(wèi)生廳：
你廳《關(guān)于食品安全企業(yè)標準備案有關(guān)問題的請示》（冀衛(wèi)監(jiān)督函〔2010〕2號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復如下：
根據(jù)《食品安全法》第二十五條、第二十九條規(guī)定，食品生產(chǎn)企業(yè)取得相應資質(zhì)后可以生產(chǎn)食品，但生產(chǎn)沒有食品安全國家標準或者地方標準的食品時，應當制定企業(yè)標準，并向省級衛(wèi)生行政部門備案。沒有取得相應資質(zhì)的食品生產(chǎn)者辦理所謂的企業(yè)標準備案的，衛(wèi)生行政部門不應受理。
此復。
二○一○年二月二十四日
批復涉及“沒有取得相應資質(zhì)的食品生產(chǎn)者辦理所謂的企業(yè)標準備案的，衛(wèi)生行政部門不應受理。”在通常意義上食品生產(chǎn)者的“相應資質(zhì)”應該包括《食品生產(chǎn)許可證》，因為，批復開始提及：“根據(jù)《食品安全法》第二十五條、第二十九條規(guī)定，食品生產(chǎn)企業(yè)取得相應資質(zhì)后可以生產(chǎn)食品”，一個批復二次出現(xiàn)的“相應資質(zhì)”應該包含相同要求即“生產(chǎn)食品”的“相應資質(zhì)”。
而國家質(zhì)檢總局正在征求意見的 《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（征求意見稿）第十條規(guī)定：申請領(lǐng)取《食品生產(chǎn)許可證》，應當向生產(chǎn)所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出，并提交下列材料：（九）產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全標準，擬執(zhí)行企業(yè)標準的，須提供企業(yè)標準復印件，企業(yè)標準應當取得省級衛(wèi)生行政部門備案。
那么，就衛(wèi)生部和質(zhì)檢總局二個部門的規(guī)定我們是不是可以理解為：沒有《食品生產(chǎn)許可證》，“企業(yè)標準備案的，衛(wèi)生行政部門不應受理”；企業(yè)標準沒有取得省級衛(wèi)生行政部門備案的無法取得《食品生產(chǎn)許可證》。新開辦的食品企業(yè)（無《食品生產(chǎn)許可證》），生產(chǎn)無食品安全國家標準或者地方標準的食品時，產(chǎn)品企業(yè)標準無法備案，標準不備案又無法申請《食品生產(chǎn)許可證》。
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