2008年6月9日，加拿大衛(wèi)生部有害生物管理局(PMRA) 擬定臨時(shí)營(yíng)銷許可：在用于生產(chǎn)淀粉提取糖、麥芽糖、右旋糖、葡萄糖(葡萄糖漿)或固體葡萄糖(干葡萄糖)及蒸餾漿、麥芽漿、面包、面粉、全麥粉及非標(biāo)準(zhǔn)面包店產(chǎn)品的淀粉中使用α-淀粉酶(Alpha-amylase)。
加拿大衛(wèi)生部收到一份申請(qǐng)，要求允許使用源自轉(zhuǎn)基因帶嗜熱脂肪桿菌(Bacillus stearothermophilus)的α-淀粉酶(Alpha-amylase)，地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3266(plCatH-3266ori1)攜帶譯碼為該酶的來(lái)自帶嗜熱脂肪桿菌(Bacillus stearothermophilus)的基因。該α-淀粉酶將按良好生產(chǎn)規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)在用于生產(chǎn)淀粉提取糖、麥芽糖、右旋糖、葡萄糖(葡萄糖漿)或固體葡萄糖(干葡萄糖)及蒸餾漿、麥芽漿、面包、面粉、全麥粉及非標(biāo)準(zhǔn)面包店產(chǎn)品的淀粉內(nèi)使用。對(duì)現(xiàn)有數(shù)據(jù)的評(píng)估支持此類食品內(nèi)地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3266(plCatH-3266ori1)派生α-淀粉酶的安全及有效性。因此，加拿大衛(wèi)生部擬建議修改食品藥物法規(guī)，準(zhǔn)許按良好生產(chǎn)規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3266(plCatH-3266ori1)派生α-淀粉酶生產(chǎn)以上食品。
作為改進(jìn)法規(guī)體系應(yīng)答能力的一項(xiàng)措施，在啟動(dòng)法規(guī)修訂程序正式修改法規(guī)的同時(shí)，特發(fā)布該臨時(shí)營(yíng)銷許可(IMA)，準(zhǔn)許按良好生產(chǎn)規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)立即使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3266(plCatH-3266ori1)派生α-淀粉酶(Alpha-amylase)生產(chǎn)以上食品。
該擬訂法規(guī)修訂將使措施得以執(zhí)行，以便準(zhǔn)許銷售上述用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3266(plCatH- 3266ori1)派生α-淀粉酶生產(chǎn)的食品。
相關(guān)最終法規(guī)，通常于臨時(shí)營(yíng)銷許可通知公布于2008年5月31日加拿大官方公報(bào)第I部分后12-18個(gè)月批準(zhǔn)。
